Oximetazolină

Oximetazolina strânge vasele de sânge din mucoasa nasului și desfundă nasul în câteva minute.

Afrin spray nazal, soluție conține substanța activă clorhidrat de oximetazolină. Afrin este un decongestionant, care ameliorează senzația de nas înfundat prin constricția vaselor de sânge din nas. Acesta acționează în câteva minute și durează ore.

Afrin Mentol spray nazal, soluție, 0,5 mg/ml, 15 ml, Bayer (cod CIM W63203001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în iunie 2019.

Indexul ATC/DDD al OMS o încadrează în subgrupa R01AA a simpatomimeticelor simple, din grupa decongestionantelor nazale de uz topic. Nomenclatorul ANMDMR îi dă DCI-ul OXYMETAZOLINUM; substanța din flacon este clorhidratul de oximetazolină.

Indicațiile celor două prospecte nu sunt identice. Prospectul Afrin Mentol o dă „pentru ameliorarea simptomelor de congestie nazală cauzată de rinita alergică, răceală și sinuzită”, iar prospectele Rinoxin 0,5 mg/ml și Rinoxin 0,25 mg/ml adaugă rinitele și sinuzitele cronice și catarul tubar.

Oximetazolina se administrează numai local, în nas, iar intervalul dintre doze diferă după formă: la 12 ore la spray, de 2 până la 4 ori pe zi la picături.

Conform prospectului Afrin Mentol, adulții și copiii peste 10 ani folosesc 1 până la 2 pulverizări în fiecare nară la 12 ore, iar copiii între 6 și 10 ani, o pulverizare, tot la 12 ore, fără a depăși 8 pulverizări la adulți și 4 la copii în 24 de ore.

Pentru picături, prospectul Rinoxin 0,5 mg/ml dă adulților 2 până la 3 picături în fiecare nară, de 2 până la 3 ori pe zi, și copiilor peste 12 ani, 1 până la 2 picături; la Rinoxin 0,25 mg/ml, adulții ajung la 3 până la 4 administrări pe zi, iar copiii peste 7 ani rămân la 2 până la 3.

Durata este limitată în ambele prospecte, dar nu la fel: prospectele Rinoxin spun că produsul „se va utiliza pe o perioadă scurtă de timp (4-6 zile)”, iar prospectul Afrin Mentol, că medicamentul nu trebuie utilizat mai mult de 7 zile, decât dacă medicul a recomandat acest lucru, și că se păstrează un interval liber de câteva zile înainte de readministrare.

Oximetazolina nu se utilizează în glaucom cu unghi închis, în tratament cu inhibitori de monoaminooxidază sau la copiii sub 6 ani, conform prospectului Afrin Mentol.

Prospectele din catalog spun că medicamentul nu se utilizează:

• în caz de alergie la clorhidratul de oximetazolină sau la celelalte componente;
• în glaucom cu unghi închis;
• în tratament cu inhibitori de MAO, care pot accentua efectul de creștere a tensiunii arteriale al oximetazolinei; prospectele Rinoxin contraindică și bromocriptina, și antidepresivele triciclice;
• în rinita cronică uscată, cu cruste (rinita sicca), la Afrin Mentol, sau în rinita atrofică, la Rinoxin;
• în bolile coronariene acute și în respirația șuierătoare din insuficiența cardiacă congestivă, la Afrin Mentol, respectiv în bolile cardiovasculare severe și în cele renale sau de prostată severe, la Rinoxin;
• sub pragul de vârstă al fiecărui produs: 6 ani pentru Afrin Mentol, 7 ani pentru Rinoxin 0,25 mg/ml și 12 ani pentru Rinoxin 0,5 mg/ml.

La atenționări, prospectul Afrin Mentol cere discuția cu medicul în bolile coronariene, în tensiunea arterială mare, în hipertiroidie, în diabet și în tulburările de urinare; prospectele Rinoxin adaugă feocromocitomul și aritmiile.

Limita de durată este explicată în prospecte: prospectul Afrin Mentol spune că utilizarea îndelungată poate determina senzația de nas înfundat, iar prospectele Rinoxin numesc mecanismul: fenomene de toleranță și „un rebound al congestiei mucoasei și al secreției nazale”.

În sarcină, cele două prospecte nu spun același lucru: prospectul Afrin Mentol spune că oximetazolina nu a fost asociată cu efecte adverse asupra fătului și că medicamentul poate fi utilizat la gravide dacă este administrat conform recomandărilor, iar prospectele Rinoxin, că administrarea nu se recomandă. În alăptare, ambele exclud utilizarea.

Prospectul Afrin Mentol nu are o categorie de reacții frecvente sau foarte frecvente: cea mai apropiată este „mai puțin frecvente (apar la mai puțin de 1 din 100 persoane)”.

La acea frecvență prospectul trece strănutul, senzația de uscăciune sau de iritare la nivelul nasului, gurii și gâtului și senzația de nas înfundat. La „rare (apar la mai puțin de 1 din 1000 persoane)” trece anxietatea, iritabilitatea, tulburările de somn la copii, palpitațiile, tensiunea arterială crescută, durerea de cap și tulburările de vedere.

Prospectele Rinoxin, mai vechi, nu folosesc categorii de frecvență: ele trec la reacții locale uscăciunea, iritația și arsura mucoasei nazale, iar la sistemice, cefaleea, insomnia, palpitațiile, creșterea tensiunii arteriale și tremorul, care apar la utilizare prelungită și la doze excesive, mai ales la vârstnici.

Reacțiile adverse se pot raporta la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, la [email protected].

Cele 6 produse cu oximetazolină poartă 2 mărci, Bayer și Tis Farmaceutic Sa, cu câte 4 produse: prima acoperă spray-urile Afrin, a doua picăturile Rinoxin.

În nomenclatorul ANMDMR, deținătorul autorizației de punere pe piață pentru Afrin Mentol este Bayer S.R.L. România, iar fabricantul, Berlimed S.A. Spania; la Rinoxin, TIS FARMACEUTIC S.A. este și deținător, și fabricant.

Oximetazolina apare în 4 liste de simptome de pe FarmaAzi, toate legate de nas.

Produsele cu oximetazolină apar în lista pentru nas înfundat, cu 3 din 43 de produse, în cea pentru rinită alergică, cu 1 din 12, în cea pentru alergie, cu 1 din 39 de, și în cea pentru răceală, cu 1 din 88 de. Fiecare listă adună produse din mai multe substanțe active.

Produsele cu oximetazolină sunt urmărite în 7 lanțuri de farmacii, toate fără rețetă.

Dr.Max, Farmacia Tei și HelpNet listează câte 4 produse, Catena 2, iar Dona 3. Cel mai mic preț pe lanț la 27 octombrie 2026 este 6,49 lei la Dr.Max, 9,50 lei la Farmacia Tei, 9,97 lei la HelpNet, 10,08 lei la Dona și 27,90 lei la Catena, care listează numai spray-urile.

În subgrupa ATC R01AA, a simpatomimeticelor nazale simple, catalogul FarmaAzi mai are xilometazolina și efedrina.

• Xilometazolină, cod R01AA07, DDD nazală de 0,8 mg, dublu față de oximetazolină, 15 produse, toate spray nazal.
• EFEDRINA CLORHIDRAT, cod R01AA03, DDD nazală de 8 mg, 2 produse.

Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Prospectul Afrin Mentol fixează pragul la o săptămână, chiar în secțiunea de indicații.

Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Afrin Mentol spray nazal, soluție, 0,5 mg/ml, 15 ml, Bayer (cod CIM W63203001), secțiunea 1, prospect revizuit în iunie 2019.

Același prospect cere contactarea medicului dacă simptomele se agravează sau nu se ameliorează după 7 zile, discuția prealabilă în bolile de inimă, în hipertiroidie, în diabet și în tulburările de urinare, iar la supradozaj, deplasarea imediată la spital cu flaconul.