Troxerutin

Troxerutinul este un bioflavonoid de uz vascular, prezent în catalog în geluri aplicate pe piele și în capsule, pentru simptomele bolilor venoase și ale hemoroizilor.

Principalul component al Troxevasin gel este troxerutin. Troxerutin are efect antioxidant și protector la nivelul vaselor de sânge, crește tonusul pereților vasculari și reduce fragilitatea capilară.

Troxevasin gel, 20 mg/g, 100 g, Teva Pharmaceuticals (cod CIM W67679001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în iulie 2025.

Indicațiile trecute acolo, pentru tratament simptomatic local, sunt insuficiența venoasă cronică, boala varicoasă și hemoroizii, tromboflebitele superficiale, flebita acută, sindromul posttromboflebitic și durerile postfleboscleroză; medicamentul se administrează numai la adulți, din cauza absenței studiilor de siguranță la copii. Prospectul SLAVIA TROXSAL 20MG/G GEL 45G dă aceleași indicații și încadrează substanța activă în clasa vasoprotectoarelor de uz local.

Indexul ATC/DDD al OMS încadrează troxerutinul la C05CA04, în grupa C05CA „Bioflavonoids", din clasa C05C a agenților care stabilizează capilarele, și nu stabilește doze zilnice de referință (DDD) pentru grupa C05 a vasoprotectoarelor, pentru că cele mai multe substanțe de acolo sunt de uz topic. În nomenclatorul ANMDMR, produsele din catalog poartă DCI-ul TROXERUTINUM, cu eticheta ATC „MEDICATIA CAPILARELOR (CAPILAROTONICE) BIOFLAVONOIDE".

Prospectul Troxevasin gel cere aplicarea gelului în strat subțire pe suprafețele afectate de varice sau hemoroizi, de 2 ori pe zi, dimineața și seara, cu masaj ușor până la absorbția completă.

Aplicarea se face, conform aceluiași prospect, pe tegumente și pe mucoasa anală intacte, iar efectul depinde de aplicarea regulată, 2 până la 3 săptămâni. Prospectul Troxsal dă adulților aceeași schemă și aceeași durată și adaugă că gelul poate fi aplicat, la nevoie, sub bandaje ocluzive sau elastice.

Capsulele de 300 mg sunt o cale de administrare diferită, orală, și nu împrumută schema gelului. Prospectul capsulelor nu a fost disponibil la data scrierii, așa că doza orală nu este reprodusă aici.

Ambele prospecte din catalog contraindică gelul la persoanele alergice la troxerutin sau la celelalte componente, iar prospectul Troxsal adaugă alergia la alte flavonoide.

Prospectele spun că gelul nu se utilizează:

• în caz de alergie la substanța activă sau la celelalte componente, în ambele prospecte, iar în Troxsal și la alte flavonoide;
• pe răni deschise și pe eczeme, în prospectul Troxevasin, respectiv pe zone cu leziuni, eczeme sau răni deschise, în prospectul Troxsal;
• la nivelul mucoaselor, mai ales ocular, unde prospectul Troxsal cere evitarea aplicării;
• la copii: prospectul Troxevasin îl dă numai adulților, iar prospectul Troxsal spune că nu este recomandat la copii și adolescenți, din lipsa datelor de siguranță;
• la persoanele cu hemoroizi, fără diagnosticul proctologic atent pe care prospectul Troxsal îl cere în prealabil, pentru a exclude afecțiunile care necesită alte intervenții terapeutice.

La excipienți, prospectul Troxevasin semnalează clorura de benzalconiu, iritantă și cu posibile reacții cutanate, iar prospectul Troxsal p-hidroxibenzoatul de metil (E 218), care poate provoca reacții alergice ale pielii. În sarcină și alăptare, ambele spun că nu există date despre efectele asupra fătului sau a nou-născutului și că, drept măsură de precauție, utilizarea nu este recomandată în primul trimestru și în timpul alăptării. La interacțiuni, ambele spun că nu există date disponibile.

Prospectul Troxevasin gel nu trece nicio reacție la categoria „frecvente": singurele raportate după aplicare sunt, „foarte rar", iritații ale pielii sau reacții de hipersensibilitate.

Acestea sunt eritemul, adică înroșirea pielii, pruritul, adică mâncărimea, și erupțiile cutanate tranzitorii, iar prospectul spune că dispar complet odată cu întreruperea tratamentului. Prospectul Troxsal numește aceleași trei reacții, dar le încadrează la „rar", frecvență definită acolo ca afectând mai puțin de 1 din 1000 de pacienți.

Prospectul Troxsal cere întreruperea imediată a tratamentului dacă apare o erupție pe piele după aplicare. Reacțiile adverse pot fi raportate direct la ANMDMR, la [email protected].

Cele 10 produse cu troxerutin poartă 6 mărci, iar medicamentele din nomenclator vin de la Teva și de la Slavia Pharm.

Teva Pharmaceuticals, cu 3 produse, și TEVA-ADMS, cu 2, acoperă gelul Troxevasin și capsulele de 300 mg, Slavia Pharm cele 2 intrări ale gelului Troxsal, Tis Farmaceutic Sa gelul Troxerutin 2%, iar Sun Wave Pharma și Antibiotice cele două suplimente. În nomenclator, deținătorul autorizației de punere pe piață pentru Troxevasin este Teva Pharmaceuticals S.R.L., cu fabricația la Balkanpharma-Troyan AD pentru gel și la Balkanpharma-Razgrad AD pentru capsule, ambele din Bulgaria; la Troxsal, deținător și fabricant este Slavia Pharm S.R.L.

Troxerutinul apare în 1 listă de simptome de pe FarmaAzi, cea pentru picioare grele.

Produsele cu troxerutin apar în lista pentru picioare grele, cu 5 produse din 15. Lista adună mai multe substanțe active.

Produsele cu troxerutin sunt urmărite în 7 lanțuri: Dona listează 8, Farmacia Tei 5, HelpNet 5, Catena 2, Dr.Max 5.

Cel mai mic preț pe lanț la 26 octombrie 2026 este 15,25 lei la Dona, 14,40 lei la Catena, 14,49 lei la Dr.Max, 14,50 lei la Farmacia Tei și 15,12 lei la HelpNet. Cifrele acoperă toate produsele cu troxerutin, nu doar medicamentele din nomenclator, iar niciunul nu se eliberează pe bază de prescripție medicală.

În grupa ATC C05CA, Indexul ATC/DDD al OMS mai listează rutozida (C05CA01), monoxerutina (C05CA02), diosmina (C05CA03) și hidrosmina (C05CA05), niciuna cu DDD, iar combinațiile de troxerutin, între care intră și oxerutinele, stau la C05CA54.

• Diosmină, cod C05CA03, cu combinațiile la C05CA53, 7 produse în catalog.
• Hesperidină, fără cod propriu la OMS, prezentă în index numai prin combinațiile C05CA53, 1 produs în catalog.
• Heparină, pe care OMS o încadrează pentru uz local la C05BA, în grupa C05B a terapiei antivaricoase, alături de bioflavonoide, nu între ele, 3 produse în catalog.

Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Prospectul Troxsal fixează un termen de cinci zile.

Dacă după 5zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

SLAVIA TROXSAL 20MG/G GEL 45G (cod CIM W06032001), secțiunea 1, prospect revizuit în ianuarie 2021.

Prospectul Troxevasin gel pune pragul la 6 până la 7 zile, pe prima pagină: „Dacă după 6-7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic." Tot prospectul Troxsal cere întreruperea tratamentului la apariția unei erupții pe piele, iar la ingestia accidentală de gel, adresarea imediată la medic sau la urgențe. Ambele cer ca medicul sau farmacistul să fie întrebat înainte de începerea tratamentului.