Heparină

Heparina este un anticoagulant, o substanță care împiedică formarea și creșterea cheagurilor de sânge, folosită injectabil în spital și, separat, în preparate de uz local.

HEPARINĂ GALENIKA 5000 UI/ml soluție injectabilă conține substanța activă (răspunzătoare de acțiunea medicamentului) heparină, care aparține unei grupe de medicamente numite anticoagulante. Este utilizată la adulți, adolescenți și copii pentru a opri creșterea în dimensiuni a cheagurilor din vasele de sânge.

Heparina 5000 UI/ml solutie injectabila, 5 ml, Galenika (cod CIM W69100001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în iulie 2023.

Același prospect îl dă și pentru a opri formarea cheagurilor în canalele rinichiului artificial în timpul hemodializei, și numește tromboza venoasă profundă și embolismul pulmonar drept exemple de coagulare defectuoasă. În nomenclator, produsul poartă DCI-ul HEPARINUM, cod ATC B01AB01.

Utilizarea locală se sprijină pe alt document. Prospectul Hepathrombin spune că heparina are efect anticoagulant prin care previne dezvoltarea trombilor și că, absorbită rapid prin piele, are o acțiune exclusiv locală. Indicațiile trecute acolo, ca adjuvant, sunt tromboza venoasă superficială, tromboflebita, flebita, sindromul prevaricos și postflebitic, ulcerul de gambă și leziunile posttraumatice. În nomenclator crema poartă DCI-ul COMBINATII, cod C05BA53.

Crema se aplică pe piele de 2 până la 3 ori pe zi, conform prospectului Hepathrombin, iar soluția injectabilă este administrată intravenos de personal medical.

Prospectul Hepathrombin spune că tratamentul se începe cu Hepathrombin 500 UI/g și se continuă cu Hepathrombin 300 UI/g, aplicat pe aria afectată și în jur, cu masaj ușor; în inflamația venelor zona nu se masează, ci se acoperă cu pansament.

Pentru soluția injectabilă, prospectul spune că doza este stabilită și modificată de medic în funcție de rezultatele testelor de sânge, așa că nu este reprodusă aici.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Prospectul Heparină Galenika enumeră alergia la heparină și o listă lungă de afecțiuni în care medicamentul nu se administrează, iar Hepathrombin contraindică crema în ulcerul de gambă sângerând.

Prospectele spun că heparina nu se administrează:

• în caz de alergie la heparină sau la celelalte componente, iar la Hepathrombin și la alantoină sau dexpantenol;
• dacă există leziuni care pot sângera, hemofilie sau alte tulburări hemoragice, ulcer peptic activ, o sângerare recentă la nivelul creierului, tensiune arterială extrem de mare, afecțiuni ale ficatului, o operație recentă la ochi, creier sau coloana vertebrală, endocardită bacteriană sau diabet zaharat, toate din prospectul injectabil;
• dacă persoana are sau a avut trombocitopenie, inclusiv cea indusă de heparină, prospectul cerând numărarea trombocitelor înainte și în timpul tratamentului;
• pe răni deschise, pe ulcer varicos sângerând și pe zone suprainfectate, în prospectul Hepathrombin, care cere și evitarea contactului cu ochii.

În sarcină, prospectul injectabil cere ca heparina să nu fie utilizată decât dacă medicul spune că este absolut necesar, iar Hepathrombin admite crema numai pe perioade scurte și la indicația medicului. La interacțiuni, prospectul injectabil trece antiagregantele plachetare, tromboliticele, salicilații, antiinflamatoarele nesteroidiene, antagoniștii vitaminei K, dextranii și proteina C activată, toate cu risc de sângerare mai ușoară.

Prospectul Heparină Galenika trece la „frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)" sângerările asociate cu doze mari, durerile puternice în membrele inferioare și scăderea severă a numărului de trombocite.

Sângerările sunt descrise acolo ca scaun negru, urină închisă la culoare și vânătăi neobișnuite; tot la frecvente stau creșterea potasiului și colecțiile de sânge. Semnele la care prospectul cere adresarea imediată la medic sunt cele rare, de tip alergic: dificultate în respirație, umflarea gâtului și a limbii, scăderea severă a tensiunii arteriale. Prospectul Hepathrombin nu împarte reacțiile pe frecvențe: spune că foarte rar au fost raportate erupții cutanate după aplicare.

Cele 3 medicamente din nomenclator vin de la doi deținători de autorizație, Galenika International și STADA Hemofarm; toate cele 17 produse din hub poartă 10 mărci.

Soluția injectabilă stă sub marca GALENIKA A.D., cu 1 produs; nomenclatorul dă ca deținător Galenika International Kft. din Ungaria și ca fabricant Meditrial Internationals Ltd. din Bulgaria. Crema Hepathrombin stă sub marca Hemofarm, cu 1 produs, cu STADA Hemofarm S.R.L. ca deținător și STADA M&D S.R.L. ca fabricant. Restul mărcilor stau pe produsele fără corespondent, între ele Fiterman Pharma, Merz și Tis Farmaceutic Sa.

Catalogul are 2 grupe generice în care heparina apare alături de diclofenac, plus crema Hepathrombin, unde este asociată cu alantoină și cu dexpantenol.

Prospectul Hepathrombin spune că un gram de cremă conține heparină sodică 300 UI, alantoină 3 mg și dexpantenol 4 mg, și împarte rolurile: heparina previne dezvoltarea trombilor, iar alantoina și dexpantenolul contribuie la epitelizarea, granularea și regenerarea tisulară. Combinația poartă codul ATC C05BA53, „heparin, combinations" în Indexul ATC/DDD al OMS. Celelalte două grupe adună cremele Alle, cu 3 produse, și gelurile Alle, cu 2; pentru heparina cu diclofenac de uz local, Indexul ATC/DDD trimite la M02AA15. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Produsele încadrate la heparină sunt urmărite în 7 lanțuri: Dr.Max listează 10, Farmacia Tei 8, Dona 8, HelpNet 8 și Catena 5.

Singurul produs cu regim de prescripție, soluția injectabilă, apare la Dona, care listează 1 produs cu rețetă. Medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală nu pot fi comandate online; se ridică din farmacie, cu rețeta.

În grupa ATC C05BA, a heparinelor și heparinoizilor de uz topic, catalogul FarmaAzi mai are alantoina, dexpantenolul și heparina sodică.

• Alantoina și Dexpantenolul, asociate heparinei în crema Hepathrombin.
• HEPARINA SODICA, aceeași substanță sub denumirea din prospect.

Indexul ATC/DDD al OMS mai trece în grupă organo-heparinoidul și pentosan polisulfatul de sodiu. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Prospectul Hepathrombin fixează un termen scurt pentru tratamentul aplicat acasă.

Dacă simptomele persistă sau se înrăutățesc după 4-5 zile trebuie să vă adresați medicului. Nu se vor depăși dozele recomandate.

Hepathrombin unguent 300 UI/g, 40 g, Hemofarm (cod CIM W51646001), secțiunea 2, prospect revizuit în august 2024.

Prospectul Heparină Galenika cere ca medicul să fie anunțat înainte de orice anestezie epidurală sau spinală, la amorțeală a picioarelor după anestezie, dacă tratamentul depășește 7 zile și dacă persoana rămâne însărcinată. Prospectul Hepathrombin cere oprirea imediată a aplicării la apariția unei erupții cutanate.