Sildenafil

Sildenafilul este substanța activă a unor medicamente pentru disfuncția erectilă la bărbații adulți și, la 20 mg, pentru hipertensiunea arterială pulmonară.

Olvion conține substanța activă sildenafil, care aparține unui grup de medicamente denumit inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5). Acesta acționează prin relaxarea vaselor de sânge de la nivelul penisului, favorizând circulația sângelui în penis atunci când există un stimul sexual. Olvion vă ajută să obțineți o erecție, numai în prezența stimulării sexuale.

Olvion 100 mg, 2 comprimate filmate (cod CIM W57462001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în noiembrie 2025.

Indexul ATC/DDD al OMS așază codul G04BE03 în grupa G04BE, „Drugs used in erectile dysfunction”, din clasa G04B a medicamentelor urologice; nomenclatorul ANMDMR trece produsele sub DCI-ul SILDENAFILUM.

Prospectul Olvion numește o singură indicație: disfuncția erectilă la bărbații adulți, adică lipsa erecției sau imposibilitatea de a o menține pentru actul sexual.

A doua utilizare apare la un singur produs din catalog, Granpidam 20 mg, 90 comprimate filmate. Prospectul lui, publicat de Agenția Europeană a Medicamentului (EMA), spune că Granpidam „scade tensiunea arterială în plămâni prin lărgirea vaselor de sânge din plămâni” și că se folosește la adulți și la copiii și adolescenții între 1 și 17 ani cu hipertensiune arterială pulmonară. EMA îl descrie ca medicament generic al medicamentului de referință Revatio.

Doza de sildenafil o stabilește medicul; conform prospectului Olvion, doza inițială recomandată în disfuncția erectilă este de 50 mg, cel mult o dată pe zi.

Prospectul Olvion spune că comprimatul se înghite întreg, cu un pahar de apă, cu aproximativ o oră înainte de contactul sexual, și că efectul apare în mod obișnuit între o jumătate de oră și o oră, mai lent după o masă bogată. Același prospect precizează că dozele mai mari de 100 mg nu cresc eficacitatea și că medicul poate porni de la 25 mg la pacienții care iau inhibitori de protează pentru HIV sau medicamente alfa-blocante. Prospectul Granpidam, pentru hipertensiunea arterială pulmonară, dă la adulți 20 mg de trei ori pe zi, la intervale de 6 până la 8 ore, cu sau fără alimente, iar la copii doza depinde de greutate și o stabilește medicul.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Sildenafilul nu se ia împreună cu nitrații sau cu donorii de oxid nitric, pentru că, spune prospectul Olvion, asocierea poate duce la o scădere periculoasă a tensiunii arteriale.

Rubrica „Nu luați Olvion” mai enumeră:

• alergia la sildenafil sau la celelalte componente ale comprimatului;
• tratamentul cu riociguat, folosit în hipertensiunea pulmonară, al cărui efect hipotensor îl măresc inhibitorii de PDE5;
• o afecțiune severă a inimii sau a ficatului;
• un accident vascular cerebral sau un infarct miocardic recent, ori tensiunea arterială scăzută;
• anumite boli ereditare rare ale ochilor, de exemplu retinita pigmentară;
• pierderea vederii, în trecut, prin neuropatie optică anterioară ischemică non-arteritică (NOAIN).

La atenționări, prospectul cere ca medicul să știe despre siclemie, leucemie, mielom multiplu, o deformare a penisului sau boala Peyronie, bolile de inimă, ulcerul gastric activ și tulburările de sângerare, precum și despre bolile de rinichi sau de ficat, la care medicul poate alege o doză mai mică. Olvion nu se folosește împreună cu alte tratamente pentru disfuncția erectilă, nici cu medicamentele pentru hipertensiunea arterială pulmonară care conțin sildenafil sau alt inhibitor de PDE5. Prospectul spune că medicamentul nu este indicat femeilor și nu se administrează persoanelor sub 18 ani.

Pe lângă nitrați și riociguat, prospectul numește ca interacțiuni inhibitorii de protează pentru HIV, medicamentele alfa-blocante pentru tensiune sau pentru prostata mărită, care pot da amețeli prin scăderea tensiunii la ridicarea în picioare, mai ales în primele 4 ore, și asocierea sacubitril/valsartan din insuficiența cardiacă. Comprimatele Olvion conțin lactoză.

Singura reacție adversă foarte frecventă a sildenafilului în prospectul Olvion este durerea de cap, care poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane.

Printre reacțiile frecvente, care „pot afecta până la 1 din 10 persoane”, prospectul numește greața, înroșirea bruscă și trecătoare a feței, bufeurile, indigestia, senzația de accentuare a culorilor, vederea încețoșată și alte tulburări vizuale, nasul înfundat și amețelile. Prospectul precizează că reacțiile adverse sunt în general de intensitate ușoară până la moderată și au o durată scurtă.

Separat, prospectul strânge reacțiile grave la care tratamentul se oprește și se cere imediat asistență medicală: reacția alergică (respirație șuierătoare, umflarea pleoapelor, feței, buzelor sau gâtului), durerea în piept, erecția prelungită și uneori dureroasă, scăderea sau pierderea bruscă a vederii, reacțiile severe ale pielii și convulsiile. Reacțiile adverse pot fi raportate direct la ANMDMR, la [email protected].

Cele 20 de produse cu sildenafil din catalog poartă 10 mărci: Medochemie (3), Pfizer (3), Actavis (2), Bioeel (2), Hemofarm (2), Krka (2), Labormed (2), ACCORD (1), Stada (1) și Torrent Pharma (1).

În nomenclatorul ANMDMR, Olvion este autorizat de Medochemie Ltd. din Cipru și fabricat de Medochemie Ltd. (Factory AZ), tot în Cipru; Vizarsin este autorizat și fabricat de Krka, d.d., Novo Mesto, în Slovenia. La Sildenafil Bioeel, deținătorul autorizației este Bioeel Manufacturing S.R.L. din România, iar fabricantul Atlantic Pharma din Portugalia; Granpidam este autorizat de Accord Healthcare S.L.U. din Spania și fabricat de Laboratori Fundació Dau, tot în Spania.

Medicamentele cu sildenafil apar la 3 dintre lanțurile urmărite de FarmaAzi: HelpNet, Farmacia Tei și Dona.

HelpNet listează 8 produse, de la 16,54 lei, Farmacia Tei 7, de la 19,31 lei, iar Dona 3, de la 33,69 lei. Medicamentele cu sildenafil din nomenclator se eliberează pe bază de prescripție medicală și se ridică din farmacie, cu rețeta.

Singura altă substanță din grupa G04BE prezentă în catalog este tadalafil, cu 10 produse. Ambele sunt inhibitori de PDE5; prospectul Gerocilan 10 mg spune că tadalafilul poate fi eficace până la 36 de ore de la administrare, iar prospectul Olvion spune că sildenafilul începe să acționeze în general după o jumătate de oră până la o oră și se ia cu aproximativ o oră înainte de contactul sexual.

Prospectul Olvion cere informarea medicului atunci când tratamentul nu dă efectul așteptat.

Dacă Olvion nu vă ajută să obțineți o erecție sau dacă erecția obținută nu persistă suficient de mult timp pentru a permite finalizarea actului sexual, trebuie să informați medicul dumneavoastră.

Olvion 100 mg comprimate filmate (cod CIM W57462001), secțiunea 3, prospect revizuit în noiembrie 2025.

Același prospect cere contactarea imediată a medicului pentru o erecție care durează mai mult de 4 ore și pentru un episod brusc de scădere sau pierdere a vederii, la care tratamentul se oprește. Medicul trebuie anunțat și după luarea mai multor comprimate decât trebuie.