Spironolactonă

Spironolactona este substanța activă a unui grup de medicamente diuretice, folosite pentru eliminarea lichidului în exces din organism.

Spironolactonă Terapia 25 mg este un medicament care face parte din grupul de medicamente numit diuretice.

Spironolactona 25 mg, 50 comprimate filmate, Terapia (cod CIM W08893001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în decembrie 2017.

Același prospect numește patru indicații: insuficiența cardiacă congestivă, care se poate manifesta cu glezne umflate sau respirație scurtă; ascita, lichid în abdomen, determinat de exemplu de ciroza hepatică; sindromul nefrotic, o afecțiune a rinichilor care duce la acumularea de lichid; și aldosteronismul primar, cu secreție crescută de aldosteron. Prospectul Spironolactona LPH 25 mg adaugă edemul și ascita malignă, iar prospectul Verospiron arată că lichidul se elimină prin urină.

Indexul ATC/DDD al OMS așază codul C03DA01 în subgrupa C03DA, „Aldosterone antagonists”; în nomenclatorul ANMDMR, produsele cu o singură substanță activă poartă DCI-ul SPIRONOLACTONUM.

Doza de spironolactonă o stabilește medicul, pentru că variază cu afecțiunea tratată și cu greutatea corpului, iar toate produsele se eliberează pe bază de prescripție medicală.

Conform prospectului Spironolactonă Terapia 25 mg, dozele la adulți variază între 25 mg și 200 mg spironolactonă pe zi, iar în cazuri severe pot fi crescute treptat până la maximum 400 mg pe zi; comprimatele se iau cu un pahar cu apă, împreună cu alimentele. La vârstnici doza inițială poate fi mai mică, iar la copii depinde de greutate; prospectul Spironolactonă LPH dă același interval și cere ca tratamentul să fie continuat până când medicul spune să fie oprit.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Spironolactona nu se utilizează în caz de alergie, boală Addison, potasiu crescut în sânge, imposibilitatea de a urina, boli grave ale rinichilor sau alăptare. Prospectul Spironolactonă Terapia 25 mg, revizuit în decembrie 2017, enumeră la rubrica „Nu luați”:

• alergie la spironolactonă sau la celelalte componente;
• boala Addison, un deficit hormonal cu oboseală cronică și tensiune arterială scăzută;
• hiperkaliemie, adică potasiu crescut în sânge;
• imposibilitatea de a urina sau boli grave ale rinichilor;
• alăptarea;
• tratamentul cu diuretice care economisesc potasiul, cu suplimente de potasiu sau cu eplerenonă.

Avertismentul central al prospectului este tot despre potasiu: administrarea împreună cu anumite medicamente, cu suplimente de potasiu și cu alimente bogate în potasiu poate duce la hiperkaliemie severă, cu crampe musculare, ritm cardiac neregulat, diaree, greață, amețeli sau durere de cap. La o funcție renală redusă, creșterile de potasiu pot afecta modul în care funcționează inima și, în cazuri extreme, pot fi fatale.

Înainte de tratament, prospectul cere ca medicul să fie anunțat în caz de afecțiune a ficatului sau a rinichilor, de sarcină, de asociere cu alte diuretice și de regim bogat în potasiu. La interacțiuni sunt numite trimetoprimul, digoxina, inhibitorii ECA, alte diuretice, antiinflamatoarele nesteroidiene precum ibuprofenul și suplimentele cu potasiu. Prospectul cere și ca vehiculele să nu fie conduse în timpul tratamentului, iar sportivii sunt avertizați că substanța poate da o reacție pozitivă la antidoping.

Reacțiile adverse ale spironolactonei menționate în prospecte sunt creșterea potasiului în sânge, amețelile, greața, erupțiile pe piele și tulburările menstruale.

Prospectul Spironolactonă Terapia 25 mg nu le grupează pe frecvențe: le împarte în simptome pentru care medicul trebuie anunțat imediat și „alte reacții adverse raportate în timpul tratamentului”, fără procente, cu o singură frecvență dată, „cu frecvență necunoscută”, pentru pemfigoid. În lista fără frecvențe mai intră somnolența, crampele musculare, afectarea funcției renale, creșterea sânilor la bărbați și modificările vocii, care pot rămâne și după oprirea tratamentului. Prospectul Spironolactonă LPH 25 mg, revizuit în decembrie 2021, dă aceleași reacții cu frecvențe: frecvente, „pot afecta până la 1 din 10 persoane”, sunt greața, amețelile și tulburările ciclului menstrual, iar hiperkaliemia și erupțiile pe piele sunt mai puțin frecvente, până la 1 din 100 de persoane.

Pentru un al doilea set de manifestări, ambele prospecte cer anunțarea imediată a medicului: vezicule sau descuamare a pielii cu febră, semne posibile de sindrom Stevens-Johnson, îngălbenirea pielii sau a ochilor, și bătăi neregulate ale inimii, furnicături sau dificultăți în respirație, semne posibile de potasiu crescut. Prospectul precizează că medicul monitorizează periodic potasiul prin teste de sânge și poate opri tratamentul. Reacțiile adverse pot fi raportate la ANMDMR, la [email protected].

Produsele cu spironolactonă poartă 9 mărci, dintre care patru stau pe medicamentele din nomenclator.

Labormed Pharma are 3 produse, Terapia Sa are 2, iar GEDEON RICHTER LTD. și Gedeon Richter Romania câte 1, ambele pentru același Verospiron; a cincea, Bioeel, vine de la produsul fără corespondent în nomenclator. În nomenclator, deținătorul autorizației de punere pe piață nu coincide întotdeauna cu marca din catalog: Verospiron este autorizat de Gedeon Richter România S.A., cu fabricația la Gedeon Richter Plc. în Ungaria.

Cele 6 combinații fixe asociază spironolactona cu furosemid, într-o singură grupă generică, de 6 produse, în capsule de 50 mg/20 mg.

Asocierea poartă codul ATC C03EB01, pe care Indexul ATC/DDD al OMS îl numește „furosemide and potassium-sparing agents”: un diuretic de ansă alături de un medicament care economisește potasiul. Furosemidul singur are codul C03CA01, cu o DDD orală de 40 mg. Prospectul Diurex, 50 mg/20 mg, revizuit în noiembrie 2018, spune că medicamentul conține două substanțe active, spironolactonă și furosemidă, și că este indicat în eliminarea apei din țesuturi în insuficiența cardiacă congestivă cronică, în ciroza hepatică și în hipertensiunea asociată hiperaldosteronismului. Doza, de 1 până la 4 capsule pe zi, o stabilește medicul, iar combinația nu este potrivită pentru copii. Aceleași două substanțe sunt în Diurocard, 20 capsule și în Diurocard, 30 capsule. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Medicamentele cu spironolactonă apar la 3 dintre lanțurile urmărite de FarmaAzi: Dona și Farmacia Tei.

Dona listează 8 produse cu această substanță, iar Farmacia Tei tot 5. Niciunul nu poate fi comandat online: toate se eliberează pe bază de prescripție medicală și se ridică din farmacie, cu rețeta.

În catalogul FarmaAzi, spironolactona are două substanțe înrudite: una din aceeași subgrupă ATC și una cu care formează combinația fixă.

• Eplerenona, tot antagonist al aldosteronului, cod C03DA04, DDD orală 50 mg, cu 1 produs în catalog. Prospectul Spironolactonă Terapia 25 mg o trece printre situațiile în care spironolactona nu se ia, fiind tot un medicament care economisește potasiul.
• Furosemid, diuretic de ansă, cod C03CA01, DDD orală 40 mg, cu 6 produse în catalog, toate combinații fixe cu spironolactonă.

Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Prospectele produselor cu spironolactonă fixează trei momente: lipsa de ameliorare, reacțiile grave și supradoza.

Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău.

Spironolactona LPH 25 mg, 60 capsule (cod CIM W57830001), secțiunea 1, prospect revizuit în decembrie 2021.

Prospectul Verospiron, revizuit în octombrie 2018, spune același lucru. Prospectul Spironolactonă Terapia 25 mg cere anunțarea imediată a medicului la veziculele sau descuamarea pielii, la îngălbenirea pielii ori a ochilor și la bătăile neregulate ale inimii însoțite de furnicături sau dificultăți în respirație. La supradoză cere prezentarea imediată la medic sau la spital; simptomele numite sunt somnolența, confuzia, greața, amețeala și diareea.