Gabapentină

Gabapentina este substanța activă a unor medicamente antiepileptice, date conform prospectului în epilepsie și în durerea cauzată de deteriorări ale nervilor.

Grimodin face parte din grupa de medicamente utilizată pentru tratamentul epilepsiei și durerii din cadrul neuropatiei periferice (durere de lungă durată cauzată de deteriorările de la nivelul nervilor).

Grimodin 300 mg, 60 capsule, Egis Pharmaceuticals (cod CIM W54333001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în iunie 2024.

Indexul ATC/DDD al OMS așază codul N02BF01 în subgrupa N02BF, „Gabapentinoids", din clasa N02B a altor analgezice și antipiretice; în nomenclator, produsele poartă DCI-ul GABAPENTINUM.

În epilepsie, prospectul Grimodin dă medicamentul pentru convulsiile limitate la început la o anumită parte a creierului, de regulă adăugat la un tratament care nu controlează în totalitate afecțiunea, iar de la 12 ani și singur. În neuropatia periferică, descrie o durere apărută mai ales la picioare și la brațe, pe fondul unor boli precum diabetul zaharat sau zona zoster. Prospectele Gabalept 400 mg și Gabaran 300 mg, revizuite în februarie 2021 și în septembrie 2018, dau aceleași indicații.

Doza de gabapentină o stabilește medicul, pentru că, așa cum scrie prospectul Grimodin, „medicul dumneavoastră vă va stabili doza potrivită", iar tratamentul începe cu o doză mică, crescută treptat. Conform aceluiași prospect, doza de început în ambele indicații este în general între 300 și 900 mg pe zi și poate urca până la maximum 3600 mg pe zi, divizată în trei prize; la copiii de 6 ani și peste se calculează după greutate, 25 până la 35 mg pe kilogram și zi, iar sub 6 ani nu este recomandat. Capsulele se înghit întregi, cu apă, cu sau fără alimente, iar la probleme ale rinichilor și peste 65 de ani medicul poate prescrie altă schemă. Despre oprire, textul este explicit: „Nu încetați brusc să luați Grimodin"; întreruperea se face treptat, pe minimum o săptămână, altfel pot apărea manifestări de sevraj, de obicei în 48 de ore.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Gabapentina nu se utilizează în caz de alergie, singura contraindicație pe care o listează prospectul Grimodin, revizuit în iunie 2024, la rubrica „Nu luați Grimodin":

• alergie la gabapentină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.

La atenționări, același prospect cere ca medicul să fie anunțat despre probleme ale rinichilor, hemodializă, tulburări ale sistemului nervos sau respiratorii și vârsta peste 65 de ani, dar și despre un abuz ori o dependență în antecedente de alcool, de medicamente pe bază de rețetă sau de droguri ilegale, pentru că riscul de a deveni dependent de gabapentină este mai mare. Textul mai avertizează că un număr mic dintre persoanele tratate cu antiepileptice pot avea gânduri de autovătămare sau de sinucidere și că erupțiile grave pe piele, între care sindromul Stevens-Johnson, cer oprirea imediată a gabapentinei.

În sarcină, medicamentul nu trebuie administrat decât dacă medicul recomandă altfel, femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze contracepție eficace, iar gabapentina poate duce la manifestări de sevraj la nou-născuți; oprirea bruscă poate determina convulsii de întrerupere. Substanța trece în laptele matern, iar alăptarea nu este recomandată. La copii, prospectul spune că medicamentul nu este recomandat sub 6 ani. La interacțiuni, medicul trebuie informat despre medicamente pentru convulsii, tulburări de somn, depresie sau anxietate și, în mod special, despre cele cu opioide, cum este morfina: împreună cu gabapentina pot determina somnolență, sedare, greutate la respirație sau deces.

Prospectul Grimodin trece la reacții adverse foarte frecvente, care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane, infecțiile cu virusuri, senzația de moleșeală, amețelile, lipsa de coordonare, oboseala și febra.

La reacțiile frecvente, „pot afecta până la 1 din 10 persoane", același prospect enumeră, între altele, pneumonia și alte infecții respiratorii sau urinare, numărul mic de globule albe, confuzia, depresia și anxietatea, convulsiile, tremorul, pierderile de memorie, durerile de cap, vederea încețoșată sau dublă, tensiunea arterială mare, dificultățile la respirație, tulburările digestive, erupțiile pe piele, durerile articulare și creșterea în greutate. La copii și adolescenți, studiile clinice au raportat frecvent comportament agresiv și mișcări spasmodice.

Lista reacțiilor grave este separată și pusă înaintea frecvențelor: prospectul cere oprirea medicamentului la erupțiile întinse cu vezicule și descuamare a pielii, iar adresarea imediată la medic la durerea persistentă de stomac cu greață și vărsături, semn posibil de pancreatită acută, și la problemele la respirație, care în formă severă pot cere terapie intensivă. Deprimarea respiratorie apare separat, ca reacție rară. Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANMDMR, la [email protected].

Cele 19 produse poartă 8 mărci: EGIS PHARMACEUTICALS LTD., cu 3 produse, cele trei concentrații ale Grimodin, iar Terapia Sa și Teva Pharmaceuticals cu câte 2 produse, Gabaran și Gabalept.

În nomenclatorul ANMDMR, deținătorul autorizației de punere pe piață nu coincide întotdeauna cu marca din catalog: Grimodin este autorizat de Egis Pharmaceuticals PLC din Ungaria și fabricat în Portugalia, Gabalept de Teva B.V. din Țările de Jos, cu fabricația în Ungaria, iar Gabaran de Terapia S.A. din România.

Medicamentele cu gabapentină apar la 4 lanțuri urmărite de FarmaAzi. Farmacia Tei listează 7 produse cu această substanță, la un preț minim de 42,35 lei, Dona 7, la 42,35 lei, iar Dr.Max 2, la 38,11 lei. Niciunul nu poate fi comandat online: se eliberează pe bază de prescripție medicală și se ridică din farmacie, cu rețeta.

În subgrupa ATC N02BF, catalogul mai are o substanță, tot un gabapentinoid.

• Pregabalin, cod N02BF02, cu o DDD orală de 0,3 g în Indexul ATC/DDD al OMS, față de 1,8 g la gabapentină, și 12 produse în catalog.

Subgrupa mai cuprinde mirogabalina, cod N02BF03, care nu apare în catalog. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Prospectul Grimodin fixează un moment în care tratamentul se oprește și asistența medicală se cere imediat: reacțiile grave ale pielii.

Încetați utilizarea Grimodin și solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre următoarele simptome: pete roșiatice netede, asemănătoare unei ținte, sau circulare, pe trunchi, adesea cu vezicule centrale, descuamare a pielii, ulcerații la nivelul gurii.

Grimodin 300 mg, 60 capsule (cod CIM W54333001), secțiunea 4, prospect revizuit în iunie 2024.

Un număr mic dintre persoanele tratate cu medicamente antiepileptice, cum este și gabapentina, pot avea gânduri de autovătămare sau chiar de sinucidere. În cazul în care aveți astfel de gânduri, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Același prospect, secțiunea 2.

Secțiunea 4 mai cere adresarea imediată la medic la umflarea buzelor și a feței, la durerea persistentă de stomac, la problemele la respirație, la icter și la sângerări neobișnuite, iar la o doză mai mare decât cea prescrisă, prezentarea imediată la spital.