Prednison

Prednisonul este un corticosteroid luat pe gură, folosit în bolile inflamatorii și autoimune grave și în cele în care sistemul imunitar trebuie deprimat.

PREDNISON SINTOFARM 5 mg comprimate se folosește în : [...] Colagenoze: pusee evolutive ale bolilor de sistem : LES, vasculite, polimiozite, sarcoidoză viscerală.

Prednison 5 mg, 30 comprimate, Sintofarm (cod CIM W13686002). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în septembrie 2016.

Lista de indicații din același prospect acoperă treisprezece grupe de boli: colagenoze, afecțiuni dermatologice (pemfigus, psoriazis grav), digestive (rectocolită hemoragică, boala Crohn, hepatită cronică activă autoimună), endocrine, hematologice (purpură trombocitopenică imunologică severă, anemie hemolitică autoimună, hemopatii maligne limfoide), neoplazice, renale, neurologice (edem cerebral tumoral, puseu de scleroză multiplă, miastenie gravă), oftalmologice, ORL, respiratorii (astm bronșic cronic rezistent la medicația uzuală), reumatologice și transplantul de organe și de măduvă osoasă.

Rezumatul caracteristicilor produsului adaugă profilul farmacologic: prednisonul favorizează creșterea glicemiei, mărește catabolismul proteic, are efect mineralocorticoid slab, adică reține puțin sarea și apa, iar durata lui de acțiune este mai lungă decât cea a glucocorticoizilor naturali. Același document dă și echivalența de potență: „doza de 5 mg prednison este echivalentă cu 20 mg hidrocortizon și 25 mg cortizon".

Doza de prednison o stabilește medicul, iar prospectul o descrie ca schemă cu mai multe etape, nu ca doză fixă.

Conform prospectului Prednison Sintofarm, în situațiile acute tratamentul începe cu doze mari, 30-80 mg pe zi la adult și 1-3 mg pe kilogram pe zi la copii, iar în afecțiunile severe cu evoluție prelungită se continuă cu o doză de întreținere, obișnuit 10 mg zilnic (5-15 mg), într-o singură priză, dimineața la trezire, uneori după schema alternativă, o dată la două zile. În bolile cronice evolutive prospectul descrie drumul invers, de la 5-10 mg pe zi la adult, cu creștere progresivă, apoi reducere până la doza minimă eficace. Tot acolo scrie că întreruperea se face prin micșorarea treptată a dozei, cu 1 mg la 1-2 săptămâni.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Prospectul Prednison Sintofarm enumeră la „Nu utilizați" alergia, câteva boli și mai multe infecții:

• alergie sau hipersensibilitate la prednison ori la oricare dintre celelalte componente;
• ulcer gastric sau duodenal, psihoze, cetoacidoză diabetică, osteoporoză;
• infecții fungice sistemice, infecții amoebiene, herpes, zona zoster, herpes simplex, varicelă și poliomielită;
• sarcină și alăptare.

Imediat după listă, același prospect nuanțează: „Nu există contraindicații absolute ale glucocorticoizilor, atunci când administrarea acestora este de importanță vitală".

Atenționările ocupă mai mult spațiu decât contraindicațiile. Prospectul spune că, prin efectul antiinflamator și imunodepresiv, glucocorticoizii favorizează infecțiile: cele bacteriene localizate se pot generaliza, tuberculoza poate fi reactivată, micozele locale pot deveni sistemice, iar semnele evolutive de infecție pot fi mascate. De aceea cere investigarea unei eventuale tuberculoze înainte de începerea tratamentului și interzice vaccinurile vii în timpul corticoterapiei. Mai departe precizează că dozele mari administrate prelungit deprimă funcția corticosuprarenalei, că oprirea bruscă poate duce la exacerbarea bolii tratate și la insuficiență suprarenală, că glucocorticoizii favorizează osteoporoza și că la copii inhibă maturarea osoasă și pot întârzia creșterea. Prudență cere la vârstnici și la pacienții cu colită ulceroasă, insuficiență renală, insuficiență hepatică sau miastenia gravis. În sarcină, glucocorticoizii traversează bariera placentară și corticoterapia de lungă durată poate întârzia creșterea fătului.

La interacțiuni, prospectul trece ca nerecomandată asocierea cu medicamentele care pot provoca torsada vârfurilor și cu unele antiaritmice, din cauza riscului de aritmii severe în condiții de hipokaliemie, și semnalează diureticele și purgativele hipokaliemiante, digitalicele, insulina și antidiabeticele orale, a căror eficacitate poate scădea prin hiperglicemie, anticoagulantele, antihipertensivele, acidul acetilsalicilic, inductorii enzimatici (carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, rifampicină), izoniazida, interferonul alfa și vaccinurile vii atenuate. Antiacidele cu aluminiu, magneziu și calciu pot scădea absorbția intestinală a prednisonei, iar între cele două administrări prospectul cere un interval de două ore. Asocierea cu băuturile alcoolice, scrie acolo, trebuie evitată.

Prospectul Prednison Sintofarm are o singură rubrică de reacții „frecvente", tulburările hidroelectrolitice, și nu dă frecvențe în cifre pentru niciuna dintre rubrici.

La reacții frecvente trece tendința de retenție hidrosalină, cu posibile consecințe nedorite în insuficiența cardiacă și în hipertensiunea arterială, și hipokaliemia, cu risc crescut de aritmii. Rubrica „mai puțin frecvente" adună efectele tratamentului prelungit: sindrom Cushing iatrogen, hipocorticism endogen prin inhibarea axului hipotalamo-hipofizo-suprarenal, atrofie musculară, osteoporoză și fracturi de os patologic, ulcerații gastroduodenale cu perforații și hemoragii digestive, amenoree, hirsutism, întârzierea creșterii la copii și scăderea toleranței la glucoză. La „rare" trece euforia, insomnia, tulburările psihotice de tip maniacal, stările confuzionale și depresive, glaucomul, cataracta, acneea și întârzierea cicatrizării.

Prospectul nu numește o reacție care să ceară oprirea imediată, ci cere adresarea la medic sau la farmacist pentru orice reacție adversă, inclusiv pentru cele nemenționate în text, și trimite la sistemul național de raportare al ANMDMR.

Cele 6 produse cu prednison poartă 5 mărci.

Sintofarm are 2 produs, comprimatele din nomenclator, iar MAGISTRA CC 1 produs, cutia de 20 de comprimate. Fabricanții din datele noastre sunt SINTOFARM și MAGISTRA C&C. În nomenclator, deținătorul autorizației de punere pe piață pentru Prednison Sintofarm 5 mg este S.C. Sintofarm S.A. din București, care este și fabricantul, deci marca și deținătorul coincid.

Medicamentele cu prednison apar la 3 lanțuri de farmacii urmărite de FarmaAzi.

Dona listează 3 produse, de la 3,58 lei, iar Farmacia Tei 1 produs, la 5,38 lei. Toate cele 6 produse cer prescripție medicală, deci niciunul nu poate fi comandat online: se ridică din farmacie, cu rețeta.

În subgrupa ATC H02AB, a glucocorticoizilor sistemici, catalogul mai are trei substanțe, toate cu doză zilnică de referință și pe cale parenterală, spre deosebire de prednison.

• Dexametazonă, cod H02AB02, DDD orală și parenterală 1,5 mg, cu 12 produse.
• Metilprednisolon, cod H02AB04, DDD orală 7,5 mg și parenterală 20 mg, cu 10 produse.
• Hidrocortizon, cod H02AB09, DDD orală și parenterală 30 mg, cu 7 produs.

Diferența de doză nu este o diferență de putere a tratamentului: rezumatul caracteristicilor produsului Prednison Sintofarm dă 5 mg de prednison ca echivalent al 20 mg de hidrocortizon, adică al hormonului pe care organismul îl produce singur.

Prospectul Prednison Sintofarm fixează un prag de cinci zile pentru lipsa ameliorării.

Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Prednison 5 mg, 30 comprimate, Sintofarm (cod CIM W13686002), secțiunea 1, prospect revizuit în septembrie 2016.

Același prospect numește și alte momente: dacă survine o infecție în timpul tratamentului cortizonic, spune el, este obligatorie instituirea tratamentului antiinfecțios specific, iar pacienții trebuie avertizați asupra necesității creșterii dozei zilnice în situații de stres, de exemplu intervenții chirurgicale, traumatisme sau infecții. Contactul cu o persoană bolnavă de rujeolă sau de varicelă și orice reacție adversă sunt tot motive de adresare la medic sau la farmacist.