Nintedanib

Text preluat din prospectul oficial al produsului Ofev, 100 mg, 60 capsule moi, Boehringer Ingelheim (cod CIM W61689001). Alte produse cu aceeași substanță activă au prospectul lor.

Ofev conține substanța activă nintedanib, un medicament care aparține clasei așa-numiților inhibitori de tirozin-kinază și este utilizat pentru tratamentul următoarelor boli: Fibroză pulmonară idiopatică (FPI) la adulți FPI este o boală în care țesutul din plămânii dumneavoastră se îngroașă, se întărește și se cicatrizează în timp. Ca urmare, cicatrizarea scade capacitatea de transfer al oxigenului din plămâni în circulația sanguină, iar respirația profundă devine dificilă. Ofev ajută la scăderea cicatrizării suplimentare și rigidizării plămânilor. Alte pneumopatii interstițiale difuze cu fenotip fibrozant progresiv (PID-FFP) la adulți În afară de FPI există și alte afecțiuni în care țesutul din plămânii dumneavoastră se îngroașă, devine rigid și se cicatrizează în timp (fibroză pulmonară), iar acest lucru continuă să se agraveze (fenotip progresiv). Exemple de astfel de afecțiuni sunt: pneumonită de hipersensibilitate, PID autoimune (de exemplu PID asociată poliartritei reumatoide), pneumopatie interstițială idiopatică nespecifică, pneumopatie interstițială idiopatică neclasificabilă și alte PID. Ofev ajută la reducerea cicatrizării și rigidizării plămânilor. Pneumopatii interstițiale difuze (PID) fibrozante progresive, semnificative clinic, la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani Fibroza pulmonară poate apărea la pacienții cu pneumopatie interstițială la copii (chILD). Când se întâmplă acest lucru, țesutul din plămânii copiilor și adolescenților se îngroașă, devine rigid și se cicatrizează în timp. Ofev ajută la reducerea cicatrizării și rigidizării plămânilor. Pneumopatia interstițială difuză asociată sclerodermiei (PID-SSc) la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani și peste Scleroza sistemică (SSc), numită și sclerodermie (și scleroza sistemică juvenilă la copii și adolescenți), este o boală autoimună cronică rară care afectează țesutul conjunctiv din multe zone ale corpului. Sclerodermia cauzează fibroză (cicatrizare și rigidizare) a pielii și a altor organe interne, cum sunt plămânii. Atunci când plămânii sunt afectați de fibroză, acest lucru poartă denumirea de pneumopatie interstițială difuză (PID), prin urmare afecțiunea se numește PID-SSc. Fibroza la nivelul plămânilor 66 reduce capacitatea de a transporta oxigenul în circuitul sângelui, iar capacitatea de respirație scade. Ofev ajută la reducerea cicatrizării și rigidizării plămânilor.

Prospect oficial aprobat de Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA). Vezi prospectul original (PDF)