Memantină

Memantina este un medicament pentru tratamentul demenței, dat conform prospectului pacienților cu boală Alzheimer de intensitate moderată până la severă.

Memantina Lannacher Heilmittel conține substanța activă clorhidrat de memantină și aparține grupului de medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul demenței. [...] Memantina Lannacher Heilmittel se utilizează pentru tratamentul pacienților cu boală Alzheimer moderată până la severă.

Memantina 20 mg, 70 comprimate filmate, Lannacher Heilmittel (cod CIM W60671001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în mai 2018.

Prospectul explică pe scurt mecanismul: pierderea memoriei în boala Alzheimer este legată de modificarea transmiterii semnalelor în creier, iar memantina acționează asupra receptorilor N-metil-D-aspartat (NMDA), implicați în procesele de învățare și memorie. Rezumatul caracteristicilor produsului, punctul 5.1, o descrie ca „antagonist necompetitiv, voltaj-dependent al receptorului NMDA, având o afinitate moderată", care modulează efectele concentrațiilor crescute patologic ale glutamatului. Același document o încadrează în grupa farmacoterapeutică a psihoanalepticelor, „alte medicamente pentru tratamentul demenței", cod ATC N06DX01, iar nomenclatorul ANMDMR trece produsul la DCI-ul MEMANTINUM, cu regim de eliberare pe bază de prescripție medicală.

Nici prospectul, nici rezumatul caracteristicilor produsului nu prezintă memantina ca vindecare a bolii Alzheimer: indicația este tratamentul pacienților cu boala deja diagnosticată, iar rezumatul cere ca beneficiul să fie reevaluat periodic de medic.

Doza de memantină o stabilește și o urmărește medicul; prospectul dă pentru adulți și vârstnici o doză de întreținere de 20 mg o dată pe zi, atinsă treptat.

Conform prospectului Memantina Lannacher Heilmittel, tratamentul începe cu 5 mg o dată pe zi, doza crește săptămânal cu câte 5 mg, iar doza de 20 mg se atinge la începutul celei de-a patra săptămâni; pentru primele trepte sunt necesare comprimate cu alte concentrații, iar catalogul nostru are numai forma de 20 mg. Comprimatele se înghit cu apă, cu sau fără alimente, în fiecare zi la aceeași oră. În insuficiența renală doza o decide medicul: rezumatul caracteristicilor produsului dă 10 mg pe zi la clearance-ul creatininei între 30 și 49 ml/min, cu posibilă creștere la 20 mg dacă este bine tolerată, și 10 mg pe zi în insuficiența renală severă. Același document spune că tratamentul este început și supravegheat de un medic cu experiență în demența Alzheimer și că terapia începe „doar dacă este disponibilă o persoană care îngrijește pacientul și care va monitoriza cu regularitate administrarea medicamentului".

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Memantina nu se utilizează în caz de alergie la clorhidratul de memantină sau la oricare dintre celelalte componente; aceasta este singura contraindicație din prospect.

Prospectul Memantina Lannacher Heilmittel cere ca medicul sau farmacistul să fie anunțați înainte de tratament în următoarele situații:

• antecedente de convulsii epileptice;
• infarct miocardic recent, insuficiență cardiacă congestivă sau tensiune arterială mare necontrolată prin tratament;
• insuficiență renală, caz în care medicul monitorizează funcția rinichilor și poate adapta doza;
• o schimbare radicală recentă sau plănuită a dietei, de exemplu trecerea la o dietă strict vegetariană, acidoza tubulară renală sau infecțiile severe ale tractului urinar, care pot cere ajustarea dozei.

Rezumatul caracteristicilor produsului explică legătura cu dieta: factorii care cresc pH-ul urinei, inclusiv cantitățile mari de antiacide, pot reduce de 7 până la 9 ori viteza cu care rinichii elimină memantina.

La interacțiuni, prospectul spune că trebuie evitată folosirea în același timp cu amantadina, ketamina, dextrometorfanul (prezent în unele medicamente de tuse) și alți antagoniști NMDA. Medicul trebuie informat și despre dantrolen, baclofen, cimetidină, ranitidină, chinidină, chinină, nicotină, hidroclorotiazidă, anticolinergice, anticonvulsivante, barbiturice, L-dopa și alți agoniști dopaminergici, neuroleptice și anticoagulante orale. Prospectul mai cere ca, la o internare în spital, medicul să afle de tratamentul cu memantină.

Pentru copii și adolescenți sub 18 ani medicamentul nu este recomandat. Despre sarcină, prospectul spune că utilizarea nu este recomandată la femeile gravide, iar femeile care iau medicamentul nu trebuie să alăpteze.

Prospectul Memantina Lannacher Heilmittel nu are o categorie de reacții foarte frecvente; la cele frecvente, care afectează până la 1 utilizator din 10, enumeră durerile de cap, somnolența, constipația, amețelile și tulburările de echilibru.

Tot în categoria frecventă intră valorile crescute ale analizelor de sânge pentru funcția ficatului, respirația dificilă, tensiunea arterială mare și hipersensibilitatea la medicament. Prospectul spune că, în general, reacțiile adverse observate sunt ușoare până la moderate. Rezumatul caracteristicilor produsului adaugă că, în studiile clinice, incidența generală a reacțiilor adverse la memantină nu a fost diferită de cea observată la placebo.

La reacțiile mai puțin frecvente, până la 1 utilizator din 100, prospectul trece oboseala, infecțiile fungice, confuzia, halucinațiile, vărsăturile, tulburările de mers, insuficiența cardiacă și cheagurile de sânge în vene. Convulsiile sunt foarte rare, iar inflamația pancreasului, hepatita și reacțiile psihotice apar cu frecvență necunoscută. Pentru cei care îngrijesc un pacient contează și o precizare a prospectului: boala Alzheimer a fost asociată cu depresie, idei suicidare și suicid, iar aceste evenimente au fost raportate și la pacienți tratați cu memantină. Orice reacție adversă poate fi raportată direct la ANMDMR, la [email protected].

Medicamentele cu memantină din catalog vin sub marca GEROT LANNACHER, cu 2 produse, iar fabricantul din datele noastre este tot GEROT LANNACHER.

În nomenclatorul ANMDMR, deținătorul autorizației de punere pe piață pentru Memantina Lannacher Heilmittel 20 mg este Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H. din Austria, iar fabricantul este G.L. Pharma GmbH, tot din Austria. Prospectul arată că același medicament este autorizat în alte state din Spațiul Economic European sub alte denumiri: Memolan în Germania, Austria, Republica Cehă și Slovacia, Nemedan în Polonia.

Medicamentele cu memantină apar la 2 lanțuri de farmacii urmărite de FarmaAzi.

Dona listează 10 produse, de la 20,93 lei. Produsul se eliberează pe bază de prescripție medicală, deci nu poate fi comandat online: se ridică din farmacie, cu rețeta.

În grupa ATC N06DX, a celorlalte medicamente anti-demență, catalogul mai are Ginkgo biloba, în două intrări.

• Ginkgo biloba, cod N06DX02, „Ginkgo folium", cu o DDD orală de 0,12 g, cu 8 produse.
• Extract standardizat de Ginkgo biloba, aceeași grupă N06DX, cu 1 produs.

Memantina este o substanță de sinteză cu acțiune pe receptorii NMDA, pe când codul N06DX02 desemnează frunza de ginkgo; Indexul ATC/DDD al OMS le pune în aceeași grupă, dar le dă coduri și doze de referință diferite.

Prospectul Memantina Lannacher Heilmittel cere adresarea la medic la orice reacție adversă și la o doză mult mai mare decât cea prescrisă.

Dacă luați o cantitate foarte mare de Memantina Lannacher Heilmittel, adresați-vă medicului dumneavoastră sau solicitați ajutor medical, deoarece puteți să aveți nevoie de asistență medicală.

Memantina Lannacher Heilmittel (cod CIM W60671001), secțiunea 3, prospect revizuit în mai 2018.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect.

Același prospect, secțiunea 4. Tot acolo scrie că medicul trebuie să evalueze tratamentul în mod regulat și că, la un pacient cu insuficiență renală, își stabilește singur intervalele la care verifică funcția rinichilor.