Loratadină

Loratadina este o substanță activă din clasa antihistaminicelor de uz sistemic, folosită pentru a reduce simptomele alergiei.

Symphoral aparține unei clase de medicamente cunoscute sub numele de antihistaminice. Antihistaminicele ajută la reducerea simptomelor alergiei, împiedicând efectele unei substanțe numită histamină, care este produsă în corpul nostru.

Symphoral, 10 mg, 10 comprimate, Gedeon Richter (cod CIM W08668001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în octombrie 2021.

Indexul ATC/DDD al OMS încadrează loratadina la R06AX13, în subgrupa R06AX „Other antihistamines for systemic use” din grupa R06A a antihistaminicelor de uz sistemic. În nomenclatorul ANMDMR, produsele din catalog poartă DCI-ul LORATADINUM, cu eticheta ATC „ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC ALTE ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC”.

Indicațiile sunt aceleași în toate prospectele din catalog: simptomele rinitei alergice, de exemplu febra fânului, adică strănutul, secreția nazală abundentă sau mâncărimea nasului, usturimile sau mâncărimea ochilor, și simptomele de urticarie, adică mâncărimea, roșeața și erupțiile de pe piele. Prospectul Claritine, 10 mg, 10 comprimate, Bayer le dă la adulți și la copii peste 2 ani cu greutate peste 30 kg, iar prospectul siropului Claritine, 1 mg/ml sirop, 120 ml, Bayer la copii peste 2 ani.

Prospectul Symphoral 10 mg dă adulților și copiilor peste 12 ani un comprimat de 10 mg o dată pe zi, cu un pahar cu apă, indiferent de momentul meselor.

Tot acolo se precizează că între 2 și 12 ani dozarea se face după greutate, un comprimat pe zi peste 30 kg și niciunul sub 30 kg, că forma de comprimat nu este recomandată între 2 și 6 ani din cauza riscului de sufocare și că loratadina nu este recomandată sub 2 ani. În afecțiunile hepatice severe indică un comprimat o dată la două zile peste 30 kg, iar la vârstnici și în afectarea funcției renale spune că nu este necesară reducerea dozei. Prospectul Alerityn, 10 mg, 10 comprimate, Biofarm, revizuit în decembrie 2023, dă aceleași praguri.

Siropul Claritine 1 mg/ml, singura formă cu rețetă din catalog, se dozează de către medic.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Prospectul Symphoral 10 mg dă o singură contraindicație: alergia la loratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.

La atenționări, același prospect și prospectul Claritine 10 mg cer ca medicul sau farmacistul să fie întrebat înainte în aceste situații:

• afecțiune hepatică;
• test cutanat programat pentru alergii, înaintea căruia prospectul cere oprirea administrării cu două zile, pentru că rezultatele pot fi influențate;
• sarcină și alăptare: prospectul Symphoral spune că administrarea nu este recomandată, iar prospectul Claritine cere evitarea în timpul sarcinii, ca măsură de precauție, și spune să nu fie luat în timpul alăptării, pentru că loratadina este excretată în laptele matern;
• copii sub 2 ani și copii între 2 și 12 ani sub 30 kg, pentru care prospectul Claritine trimite la alte forme farmaceutice;
• intoleranță la unele categorii de glucide, pentru că aceste comprimate conțin lactoză monohidrat.

La interacțiuni, prospectul Claritine 10 mg spune că efectele secundare pot crește alături de medicamente care modifică enzimele hepatice responsabile de metabolizarea loratadinei, dar că în studiile clinice nu s-a înregistrat nicio creștere. Despre alcool, prospectul Symphoral spune că loratadina nu îi crește efectele.

Prospectul Symphoral 10 mg nu încadrează nicio reacție adversă la categoria „frecvente”: enumeră cele mai frecvent raportate reacții, fără să le dea o frecvență.

Cele mai frecvente reacții adverse raportate la adulți și adolescenți sunt, conform prospectului, somnolența, durerile de cap, creșterea poftei de mâncare și tulburările somnului, iar la copiii între 2 și 12 ani durerile de cap, nervozitatea și oboseala. Prospectul Claritine 10 mg încadrează explicit la reacții „foarte rare, pot afecta până la 1 din 10000 persoane” reacția alergică severă cu umflare, amețelile, convulsiile, bătăile neregulate sau rapide ale inimii, problemele ficatului și, între altele, greața, uscăciunea gurii și indigestia. Ambele prospecte trec creșterea în greutate la frecvență necunoscută.

Prospectul Symphoral cere să fie anunțat medicul sau farmacistul dacă o reacție adversă se agravează, iar în caz de supradozaj, când pot apărea dureri de cap, somnolență și bătăi rapide ale inimii, cere luarea imediată a legăturii cu medicul. Reacțiile adverse pot fi raportate direct la ANMDMR, la [email protected].

Cele 14 produse cu loratadină din catalog poartă 7 mărci, iar niciuna nu depășește 5 produse.

Bayer are comprimatele și siropul Claritine, Sandoz cele două produse Flonidan, iar Gedeon Richter Romania, BIOFARM, HELCOR BAIA MARE, Slavia Pharm și Vim Spectrum câte unul. În nomenclatorul ANMDMR, deținătorul autorizației de punere pe piață nu coincide întotdeauna cu fabricantul: Alerityn are ca deținător Biofarm S.A. și ca fabricant Slavia Pharm S.R.L., Claritine comprimate are ca deținător Bayer S.R.L. România și ca fabricant Bayer Bitterfeld GmbH, iar siropul Claritine este fabricat de Schering-Plough Labo NV din Belgia.

Loratadina apare în 4 liste de simptome de pe FarmaAzi, toate legate de alergie.

Produsele cu loratadină apar în lista pentru alergie, cu 6 din 39 de produse, în cea pentru mâncărimi ale pielii, cu 6 din 26 de, și în cea pentru rinită alergică, cu 6 din 12. În lista pentru nas înfundat apare 1 produs din 43 de. Listele adună produse din mai multe substanțe active.

Produsele cu loratadină sunt urmărite în 7 lanțuri: HelpNet listează 9, Catena 5, Dona 7, Farmacia Tei 5 și Dr.Max 5.

Cel mai mic preț pe lanț la 26 octombrie 2026 este 8,50 lei la Farmacia Tei, 8,92 lei la HelpNet, 10,13 lei la Dona, 10,60 lei la Catena și 8,49 lei la Dr.Max. Singurul produs cu rețetă, siropul Claritine 1 mg/ml, apare la Farmacia Tei și la Dona; nu poate fi comandat online, se ridică din farmacie pe baza prescripției medicale.

În subgrupa ATC R06AX, a altor antihistaminice de uz sistemic, catalogul FarmaAzi mai are două substanțe.

• Desloratadină, cod R06AX27, DDD orală 5 mg conform Indexului ATC/DDD al OMS, 13 produse în catalog.
• Bilastina, cod R06AX29, DDD orală 20 mg, 3 produse.

Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Prospectul Claritine 10 mg fixează momentul în chiar secțiunea de indicații.

Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Claritine, 10 mg, 10 comprimate, Bayer (cod CIM W62358001), secțiunea 1, prospect revizuit în iulie 2019.

Prospectul Symphoral adaugă alte trei momente: înainte de tratament, în caz de afecțiune hepatică, sarcină sau alăptare; în timpul tratamentului, dacă o reacție adversă se agravează; și imediat, dacă a fost luată o doză mai mare decât cea indicată.