Bilastina

Bilastina este o substanță activă antihistaminică, folosită pentru simptomele febrei fânului și ale altor rinite alergice și pentru erupțiile și mâncărimile pielii.

Borenar conține substanța activă bilastină care este un antihistaminic. Borenar este utilizat pentru ameliorarea simptomelor febrei fânului (strănut, mâncărime nazală, curgere a nasului, nas înfundat, ochi roșii și secreție lacrimală abundentă) și a altor forme de rinite alergice.

Borenar 10mg, 10 comprimate orodispersabile, Menarini (cod CIM W64150001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în aprilie 2026.

Indexul ATC/DDD al OMS încadrează bilastina la R06AX29, în subgrupa R06AX, „Other antihistamines for systemic use”; în nomenclator produsele poartă DCI-ul BILASTINUM și eticheta ATC „ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC ALTE ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC”. Rezumatul caracteristicilor produsului Borenar 20 mg descrie mecanismul: bilastina blochează selectiv receptorii H1 periferici, nu are afinitate pentru receptorii muscarinici și a inhibat papula indusă de histamină timp de 24 de ore după o doză unică.

Indicația este aceeași în ambele prospecte, rinoconjunctivita alergică sezonieră și perenă și urticaria; vârsta ține de formă. Borenar 20mg, 30 comprimate, Menarini este pentru adulți și adolescenți de la 12 ani, comprimatele orodispersabile pentru copiii între 2 și 11 ani cu cel puțin 15 kg.

Toate cele 3 medicamente cu bilastină din catalog se eliberează pe bază de prescripție medicală, iar durata tratamentului este stabilită de medic.

Conform prospectelor, doza este de un comprimat pe zi în ambele forme: 20 mg la adulți, vârstnici și adolescenți de la 12 ani, 10 mg la copiii între 2 și 11 ani cu cel puțin 15 kg. Amândouă fixează și momentul: comprimatul se ia cu o oră înainte sau la două ore după alimente sau sucuri de fructe, pentru că acestea îi scad efectul. Comprimatul orodispersabil se poate dispersa într-o linguriță de apă, niciodată în suc de fructe, iar prospectul indică dispersarea sub 6 ani, din cauza riscului de înecare. Rezumatul caracteristicilor produsului precizează că nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici sau în insuficiență renală ori hepatică, pentru că bilastina nu este metabolizată la om.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Ambele prospecte Borenar dau o singură contraindicație: alergia la bilastină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.

La atenționări, aceleași prospecte cer ca medicul sau farmacistul să fie întrebat înainte:

• insuficiență renală moderată sau severă, la care prospectul comprimatelor orodispersabile adaugă și insuficiența hepatică;
• niveluri scăzute de potasiu, magneziu sau calciu în sânge;
• probleme de ritm cardiac, ritm cardiac foarte scăzut, interval QTc prelungit pe electrocardiogramă sau alte medicamente care afectează ritmul cardiac; rezumatul caracteristicilor produsului precizează că au fost raportate cazuri de prelungire a intervalului QT la pacienți tratați cu bilastină;
• copii: medicamentul nu se administrează sub 2 ani sau sub 15 kg, din lipsă de date, iar comprimatele de 20 mg nu se dau sub 12 ani;
• sarcină și alăptare: prospectele spun că datele lipsesc sau sunt limitate și cer adresarea către medic înainte.

La interacțiuni, prospectele numesc șase medicamente despre care medicul trebuie informat: ketoconazol, eritromicină, diltiazem, ciclosporină, ritonavir și rifampicină. Rezumatul caracteristicilor produsului explică de ce: bilastina este substrat al glicoproteinei P, iar ketoconazolul sau eritromicina i-au dublat expunerea plasmatică, așa că în insuficiență renală moderată sau severă asocierea cu inhibitori ai glicoproteinei P trebuie evitată.

La „frecvente, pot afecta până la 1 din 10 persoane”, prospectele Borenar trec două reacții la adulți și adolescenți, durerea de cap și somnolența, și două la copii, conjunctivita alergică și durerea de cap.

Somnolența din această listă se citește împreună cu ce spun documentele oficiale despre vigilență: rezumatul caracteristicilor produsului Borenar 20 mg raportează că, la 20 mg o dată pe zi, incidența somnolenței nu a diferit statistic de placebo, că dozele de până la 40 mg pe zi nu au afectat performanța psihomotorie și că un test standard de conducere nu a arătat o afectare a capacității de a conduce. Prospectele păstrează totuși rezerva: răspunsul fiecărui pacient poate fi diferit, așa că efectul trebuie verificat înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Prospectele cer întreruperea administrării și asistență medicală de urgență la semnele unei reacții alergice: dificultate în respirație, amețeală, leșin, umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului, înroșirea pielii. Reacțiile adverse pot fi raportate la ANMDMR, la [email protected].

Cele 3 produse cu bilastină din catalog poartă 1 marcă, Menarini, pe 3 produse.

În nomenclatorul ANMDMR, deținătorul autorizației de punere pe piață este același la ambele concentrații, Menarini International Operations Luxembourg S.A., iar fabricantul diferă: A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.R.L. din Italia pentru comprimatele orodispersabile și Faes Farma S.A. din Spania pentru cele de 20 mg. Prospectele arată că este același medicament autorizat în mai multe state membre sub denumiri diferite, între care Bilaxten în Germania și Clatra în Polonia; în România, Borenar.

Produsele cu bilastină sunt urmărite în 1 lanț de farmacii: Farmacia Tei listează 3 produse, de la 17,21 lei.

Celelalte lanțuri urmărite de FarmaAzi nu listau bilastină la 27 octombrie 2026. Toate cele 3 se eliberează pe bază de prescripție medicală: nu pot fi comandate online, se ridică din farmacie cu rețeta.

În subgrupa ATC R06AX, a altor antihistaminice de uz sistemic, catalogul FarmaAzi mai are două substanțe.

• Loratadină, cod R06AX13, DDD orală 10 mg conform Indexului ATC/DDD al OMS, 11 produse în catalog.
• Desloratadină, cod R06AX27, DDD orală 5 mg conform aceleiași surse, 13 produse în catalog.

Dintre cele trei, bilastina are cea mai mare doză zilnică de referință, 20 mg, și două particularități consemnate de rezumatul caracteristicilor produsului Borenar 20 mg: nu este metabolizată la om, fiind regăsită nemodificată în urină și fecale în proporție de aproape 95% dintr-o doză, și se ia la distanță de mese și de sucurile de fructe. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Prospectul Borenar 10 mg comprimate orodispersabile cere oprirea administrării și asistență medicală de urgență la semnele unei reacții alergice.

Dacă copilul dumneavoastră prezintă simptome ale unei reacții alergice ale cărei semne pot include dificultate în respirație, amețeală, leșin sau pierderea conștienței, umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului și/sau umflarea și înroșirea pielii, întrerupeți administrarea medicamentului și solicitați imediat asistență medicală de urgență.

Borenar 10mg, 10 comprimate orodispersabile, Menarini (cod CIM W64150001), secțiunea 4, prospect revizuit în aprilie 2026.

Același prospect mai fixează trei momente: înainte de tratament, în caz de insuficiență renală sau hepatică, de valori scăzute ale potasiului, magneziului sau calciului ori de probleme de ritm cardiac; imediat, la o doză mai mare decât cea prescrisă, cu cutia sau prospectul la vedere; și la orice reacție adversă, inclusiv una nemenționată acolo.