Alantoina

Alantoina este o substanță întâlnită în urină și în plante, folosită în preparate dermatologice; în medicamentele din catalog apare alături de heparină sodică și de dexpantenol.

Pentru că niciun produs din catalog nu conține alantoină ca substanță activă unică, documentul de referință este prospectul unui medicament combinat.

Este un medicament care conține heparină naturală sub formă de gel. În compoziția acestui medicament, pe lângă heparină, s-au adăugat alantoină și dexpantenol.

Hepathrombin gel, 500UI/g, 40 g, Hemofarm (cod CIM W51644001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în august 2024.

Rolul alantoinei este dat în aceeași secțiune: „Alantoina și dexpantenolul contribuie la epitelizarea, granularea și regenerarea tisulară”, iar baza de gel sau de cremă „favorizează penetrarea componentelor active prin piele”. Descrierea substanței în sine vine din altă parte: fișa PubChem a alantoinei, cu formula C4H6N4O3, preia definiția tezaurului MeSH al Bibliotecii Naționale de Medicină din Statele Unite, o ureehidantoină prezentă în urină și în plante, utilizată în preparate dermatologice. Indexul ATC/DDD al OMS nu îi dă un cod propriu; produsele din catalog poartă C05BA53 din grupa C05BA, iar eticheta ATC din nomenclator este „MEDICATIA ANTIVARICOASA HEPARINA SAU HEPARINOIZI PENTRU UTILIZARE LOCALA”.

Indicațiile trecute în prospect, toate ca adjuvant, sunt tromboza venoasă superficială, tromboflebita, flebita, sindromul prevaricos și cel postflebitic, ulcerul de gambă, hematoamele, contuziile, luxațiile, bursita și tenosinovita.

Alantoina nu se administrează separat: face parte din preparate care se aplică pe piele, conform prospectului, de 2 până la 3 ori pe zi, cu masaj ușor.

Prospectul Hepathrombin spune că tratamentul se începe cu forma de 500 UI/g și se continuă, preventiv, cu cea de 300 UI/g. Tot acolo scrie că în inflamația venelor zona nu se masează, ci se acoperă cu pansament ocluziv sau elastic, iar în ulcerația varicoasă preparatul se aplică sub forma unui inel cu lățimea de 4 cm. Prospectul gelului adaugă o precizare pe care cel al cremei nu o are: gelul se aplică numai pe tegumente fără leziuni.

Cantitatea de alantoină diferă între forme, deși heparina este la fel: conform secțiunii 6 a prospectelor, un gram de gel conține alantoină 2,5 mg și dexpantenol 2,5 mg, iar un gram de cremă alantoină 3 mg și dexpantenol 4 mg. Niciunul dintre cele 4 medicamente nu cere rețetă.

Prospectul Hepathrombin trece alergia la alantoină între contraindicații, alături de alergia la heparină sodică, la dexpantenol sau la celelalte componente, și contraindică aplicarea pe ulcerul de gambă sângerând.

Prospectele celor patru produse mai spun că:

• medicamentul nu se aplică pe răni deschise, pe ulcerul varicos sângerând și pe zonele suprainfectate;
• contactul cu ochii sau cu mucoasele trebuie evitat, iar la apariția unei erupții cutanate administrarea se întrerupe imediat;
• mâinile se spală după fiecare aplicare, iar persoana care aplică preparatul altcuiva în mod repetat trebuie să poarte mănuși de protecție;
• dozele din prospect nu se depășesc, iar dacă simptomele persistă sau se agravează după 4 până la 5 zile este nevoie de medic.

Pentru sarcină și alăptare, prospectul admite medicamentul numai pe perioade scurte și la indicația medicului. Despre interacțiuni spune că, din cauza absorbției sistemice scăzute, cele semnificative clinic sunt puțin probabile, dar cere ca medicul să fie anunțat despre orice alt medicament luat recent. Prospectul nu fixează o vârstă minimă.

Prospectul Hepathrombin nu are o categorie de reacții adverse frecvente: spune că, în studiile clinice, reacțiile au fost comparabile ca intensitate și frecvență cu placebo.

Singura reacție numită acolo este erupția cutanată, raportată foarte rar după aplicare, și tot ea este semnul la care prospectul cere oprirea imediată a aplicării. Pentru orice reacție adversă documentul cere adresarea la medic sau la farmacist și amintește sistemul național de raportare al ANMDMR. Prospectele nu împart reacțiile pe substanțe active.

Cele 4 medicamente din nomenclator vin de la un singur deținător de autorizație de punere pe piață, STADA HEMOFARM S.R.L. din România, cu STADA M&D S.R.L. ca fabricant.

În catalog, aceleași patru produse apar însă sub trei mărci, pentru că marca vine din denumirea folosită de fiecare lanț: Hemofarm, cu 2 produse, Stada și HEMOPHARM -YUGOSLAVIA, cu câte 1 produs. Celelalte mărci din cele 7 stau pe produsele fără corespondent: Merz, cu 2 produse și cu fabricanții Merz Farmaceutical Hamburg și Merz Pharma Germania, Fiterman Pharma și L'Erboristica.

Toate cele 4 medicamente cu alantoină din catalog o asociază cu heparină sodică și cu dexpantenol, sub codul ATC C05BA53, „heparin, combinations” în Indexul ATC/DDD al OMS.

Prospectul Hepathrombin împarte rolurile explicit: heparina previne dezvoltarea trombilor, iar alantoina și dexpantenolul contribuie la epitelizarea, granularea și regenerarea tisulară. Nota de clasificare a grupei C05BA folosește chiar această asociere ca exemplu, „heparin in combination with e.g. dexpanthenol and allantoin is classified in C05BA53”, și trimite combinațiile heparinei cu diclofenac la M02AA15.

Alantoina are 0 grupe generice în catalog, așa că nu există o listă automată de echivalențe pentru aceste produse. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Alantoina apare în 2 liste de simptome de pe FarmaAzi, cu câte 2 produse în fiecare.

Produsele cu alantoină apar în lista pentru dureri musculare, care adună 80 de produse, și în cea pentru picioare grele, cu 15 produse. Listele adună produse din mai multe substanțe active.

Produsele încadrate la alantoină sunt urmărite în 7 lanțuri: Dr.Max listează 6, Farmacia Tei 4, HelpNet 6, Catena 2 și Dona 3.

Cel mai mic preț pe lanț la 27 octombrie 2026 este 16,49 lei la Dr.Max, 30,40 lei la Catena, 25,62 lei la HelpNet, 30,50 lei la Farmacia Tei și 30,00 lei la Dona. Cifrele acoperă toate produsele urmărite, nu doar medicamentele. Niciunul nu are regim de prescripție medicală.

În grupa ATC C05BA, a heparinelor și a heparinoizilor de uz local, catalogul FarmaAzi mai are dexpantenolul și heparina, sub două denumiri.

• Dexpantenol, a treia substanță activă din aceleași produse Hepathrombin.
• HEPARINA SODICA, componenta anticoagulantă a acelorași produse, și Heparină, aceeași substanță sub denumirea scurtă.

Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Prospectul Hepathrombin fixează un termen scurt pentru tratamentul făcut acasă.

Dacă simptomele persistă sau se înrăutățesc după 4-5 zile trebuie să vă adresați medicului. Nu se vor depăși dozele recomandate.

Hepathrombin gel, 500UI/g, 40 g, Hemofarm (cod CIM W51644001), secțiunea 2, prospect revizuit în august 2024. Aceeași frază apare și în prospectul formei de cremă.

Prospectul mai cere întreruperea imediată a aplicării dacă apare o erupție cutanată.