Dexpantenol

Dexpantenolul este substanța activă a unor preparate pentru tratamentul rănilor, transformată în piele în acid pantotenic.

RECREOL unguent conține substanța activă dexpantenol, care aparține unui grup de preparate pentru tratamentul rănilor și ulcerațiilor. Dexpantenolul este transformat în țesuturi în acid pantotenic. Acidul pantotenic redă elasticitatea pielii și facilitează vindecarea rănilor.

Recreol, 50 mg/g unguent, As Grindeks (cod CIM W67081001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în mai 2022.

Indicația din același prospect este tratamentul suportiv al leziunilor superficiale ale pielii de diferite origini; prospectul Recreol 50 mg/g crema, 50 g, AS Grindeks repetă aceeași descriere pentru cremă. Indexul ATC/DDD al OMS încadrează substanța la D03AX03, „dexpanthenol”, în grupa D03AX „Other cicatrizants”, fără DDD. În nomenclator, cele două produse Recreol poartă DCI-ul DEXPANTHENOLUM, cu eticheta ATC „CICATRIZANTE ALTE CICATRIZANTE”, iar produsele Hepathrombin, unde este a treia substanță activă, poartă DCI-ul COMBINATII, cod C05BA53.

Prospectul Recreol spune că, dacă medicul nu prescrie altfel, la adulți și copii preparatul se aplică într-un strat subțire pe zona de piele afectată, o dată sau de mai multe ori pe zi, după cum este nevoie.

Durata tratamentului depinde, tot conform prospectului, de natura și evoluția afecțiunii, iar sfatul medicului este cerut dacă persoana nu se simte mai bine sau se simte mai rău după 14 zile. Prospectul spune că dexpantenolul poate fi utilizat la copii și adolescenți, fără să fixeze o vârstă minimă.

Pentru produsele Hepathrombin, unde dexpantenolul este asociat cu heparină sodică și alantoină, prospectul dă altă schemă: tratamentul se începe cu Hepathrombin 500 UI/g, iar pentru continuare și preventiv se folosește Hepathrombin 300 UI/g, aplicat pe aria afectată și în jur, de 2 până la 3 ori pe zi, cu masaj ușor, numai pe tegumente fără leziuni. Niciunul dintre cele 7 medicamente nu cere prescripție medicală.

Prospectul Recreol dă două situații în care medicamentul nu se utilizează: alergia la dexpantenol sau la celelalte componente și aplicarea pe răni în caz de hemofilie, din cauza riscului de sângerare severă.

Prospectele produselor din catalog mai spun că:

• utilizarea se oprește imediat în caz de reacție alergică, iar la Hepathrombin la apariția unei erupții cutanate;
• contactul cu ochii trebuie evitat, iar la Hepathrombin și cel cu mucoasele;
• Hepathrombin nu se aplică pe răni deschise sau pe zone suprainfectate, iar ulcerul de gambă sângerând este contraindicație;
• unguentul Recreol aplicat în jurul regiunii anogenitale poate afecta rezistența prezervativelor;
• ambele forme Recreol conțin alcool cetilic, alcool stearilic și lanolină, care pot provoca dermatită de contact, iar crema conține în plus propilenglicol, care poate irita pielea.

În sarcină și alăptare, prospectul Recreol cere acordul medicului și evitarea aplicării pe sân, pentru a preveni contactul oral al bebelușului; prospectul Hepathrombin cere perioade scurte și indicația medicului. Prospectul Recreol spune că nu sunt dovezi ale interacțiunii cu alte medicamente, iar prospectul Hepathrombin că, din cauza absorbției sistemice scăzute, interacțiunile semnificative clinic sunt puțin probabile.

Prospectul Recreol nu are o categorie de reacții frecvente: singura pe care o trece este „foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane)”.

Acolo intră reacțiile alergice și cele de hipersensibilitate, de exemplu inflamația pielii. Nici prospectul Hepathrombin nu împarte reacțiile pe categorii de frecvență: spune că în studiile clinice au fost comparabile ca intensitate și frecvență cu placebo și că foarte rar au fost raportate erupții cutanate după aplicare. Semnul la care ambele prospecte cer oprirea imediată a aplicării este reacția alergică. Reacțiile adverse pot fi raportate direct la ANMDMR, la [email protected].

Cele 14 produse cu dexpantenol din catalog poartă 12 mărci, iar medicamentele din nomenclator vin de la doi deținători de autorizație, AS Grindeks și STADA Hemofarm.

As Grindeks și AS GRINDEKS LETONIA acoperă cu câte 1 produs unguentul și crema Recreol, pentru care nomenclatorul dă ca deținător al autorizației și ca fabricant AS Grindeks din Letonia. Cele patru produse Hepathrombin sunt împărțite între Hemofarm, cu 2 produse, Stada și HEMOPHARM -YUGOSLAVIA, cu câte 1, deși nomenclatorul dă pentru toate patru același deținător, STADA Hemofarm S.R.L., și același fabricant, STADA M&D S.R.L. Restul mărcilor stau pe produsele fără corespondent în nomenclator, între ele Bayer, Cassella Med, Ursapharm Arzneimittel și Fiterman Pharma.

5 dintre medicamentele din catalog combină dexpantenolul cu heparină sodică și cu alantoină, sub codul ATC C05BA53, „heparin, combinations” în Indexul ATC/DDD al OMS.

Prospectul Hepathrombin spune că un gram de gel conține heparină sodică 300 UI sau 500 UI, alantoină 2,5 mg și dexpantenol 2,5 mg, și împarte rolurile explicit: heparina are efect anticoagulant, prin care previne dezvoltarea trombilor, iar alantoina și dexpantenolul contribuie la epitelizarea, granularea și regenerarea tisulară. Indicațiile trecute acolo sunt adjuvante: tromboza venoasă superficială, tromboflebita, flebita, sindromul prevaricos și postflebitic, ulcerul de gambă, hematoamele, contuziile și luxațiile. Cele două spray-uri Nasic asociază și ele dexpantenolul cu altă substanță, dar nu au corespondent în nomenclator. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Dexpantenolul apare în 3 liste de simptome de pe FarmaAzi, cu câte două produse în fiecare.

Produsele cu dexpantenol apar în lista pentru dureri musculare, cu 2 produse din 80 de, în cea pentru picioare grele, cu 2 din 15, și în cea pentru mâncărimi ale pielii, cu 2 din 26 de. Listele adună produse din mai multe substanțe active.

Produsele cu dexpantenol sunt urmărite în 7 lanțuri: Dona listează 10, Farmacia Tei 6, HelpNet 8, Dr.Max 10 și Catena 5.

Cel mai mic preț pe lanț la 27 octombrie 2026 este 19,50 lei la Farmacia Tei, 16,49 lei la Dr.Max, 19,40 lei la Catena, 19,40 lei la HelpNet și 22,96 lei la Dona. Cifrele acoperă toate produsele urmărite, nu doar medicamentele.

În cele două grupe ATC în care apare dexpantenolul, catalogul FarmaAzi mai are alantoina și heparina.

• Alantoina, încadrată la C05BA, asociată cu dexpantenolul în Hepathrombin.
• HEPARINA SODICA, componenta anticoagulantă a produselor Hepathrombin, și Heparină, aceeași substanță sub denumirea scurtă, C05BA03 la OMS.

Prospectul Recreol fixează un termen pentru leziunile tratate acasă: două săptămâni fără ameliorare.

Cereți sfatul medicului dumneavoastră dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 14 zile.

Recreol, 50 mg/g unguent, As Grindeks (cod CIM W67081001), secțiunea 3, prospect revizuit în mai 2022.

Prospectul Hepathrombin pune un termen mai scurt: dacă simptomele persistă sau se înrăutățesc după 4 până la 5 zile, cere adresarea la medic. Prospectul Recreol cere sfatul medicului sau al farmacistului și dacă efectul pare prea puternic sau prea slab.