Clopidogrel

Clopidogrelul este substanța activă a unor medicamente care scad riscul de formare a cheagurilor de sânge în arterele rigidizate de ateroscleroză.

Clopidogrel EIPICO conține clopidogrel și aparține unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare. Trombocitele sunt elemente circulante foarte mici din sânge, care se alipesc (se agregă) în timpul formării unui cheag de sânge. Prin prevenirea acestei agregări, medicamentele antiagregante plachetare scad riscul de formare a cheagurilor de sânge (un proces numit tromboză).

Clopidogrel Eipico, 75 mg, 30 comprimate filmate, Eipico Med (cod CIM W66626001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în decembrie 2019.

Nomenclatorul ANMDMR dă toate cele 11 produse sub DCI-ul CLOPIDOGRELUM, la codul B01AC04, cu eticheta „ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE". Același prospect numește situațiile în care este prescris: ateroscleroza cu un infarct miocardic, un accident vascular cerebral sau boala arterelor periferice în antecedente; angina pectorală instabilă sau infarctul miocardic, uneori cu stent implantat, caz în care medicul poate prescrie alături și acid acetilsalicilic; și fibrilația atrială fără anticoagulante orale. Prospectul Trombex, 75 mg, Zentiva, revizuit în noiembrie 2025, adaugă accidentul vascular cerebral ischemic tranzitor și pe cel ușor ca severitate.

Doza de clopidogrel o stabilește medicul: toate cele 12 produse din catalog se eliberează pe bază de prescripție medicală, iar prospectul Clopidogrel Eipico cere ca medicamentul să fie utilizat „exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul". Conform aceluiași prospect, doza uzuală este de un comprimat de 75 mg pe zi, cu sau fără alimente și la aceeași oră în fiecare zi, inclusiv în fibrilația atrială, iar după o durere severă în piept medicul poate prescrie la început o doză unică de 300 mg. Durata o decide medicul, iar prospectul cere ca tratamentul să nu fie întrerupt decât la indicația lui.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Prospectul Clopidogrel Eipico enumeră la rubrica „Nu utilizați" trei situații în care medicamentul nu se administrează:

• alergie la clopidogrel sau la celelalte componente ale medicamentului;
• o afecțiune care produce sângerare în prezent, de exemplu ulcerul gastric sau o sângerare la nivelul creierului;
• o boală severă de ficat.

La atenționări, același prospect cere ca medicul să fie anunțat înainte de tratament despre riscul de sângerare: o tulburare de coagulare, un traumatism grav recent, o intervenție chirurgicală sau stomatologică recentă ori programată în șapte zile, un accident vascular cerebral ischemic în ultimele 7 zile, bolile de rinichi sau de ficat. Despre copii scrie: „Nu administrați acest medicament la copii, deoarece nu are acțiune terapeutică". În sarcină este de preferat ca medicamentul să nu fie luat, iar alăptarea nu se face în timpul tratamentului.

La interacțiuni, prospectul cere ca medicul să fie anunțat cu precizie despre anticoagulantele orale, antiinflamatoarele nesteroidiene, heparina, ticlopidina și antidepresivele ISRS, care cresc riscul de sângerare, și despre omeprazol sau esomeprazol, fluconazol, voriconazol, efavirenz, carbamazepină, moclobemidă, repaglinidă și paclitaxel.

Prospectul Clopidogrel Eipico scrie că reacțiile adverse cel mai frecvent raportate sunt sângerările, pe care le dă în afara listei de frecvențe: la nivelul stomacului sau intestinului, sub formă de vânătăi și hematoame, din nas sau ca sânge în urină, iar în cazuri rare la ochi, creier, plămân sau articulații.

La reacții frecvente, „pot afecta până la 1 din 10 persoane", prospectul trece diareea, durerile abdominale, indigestia și arsurile în capul pieptului. Tot el cere adresarea imediată la medic la febră, semne de infecție sau oboseală pronunțată, la icter și la umflarea gurii sau vezicule pe piele, care pot fi semnele unei reacții alergice. Reacțiile adverse pot fi raportate direct la ANMDMR, la [email protected].

Cele 12 produse poartă 6 mărci, cu câte un produs fiecare: Eipico Med, Terapia Sa și Zentiva.

În nomenclatorul ANMDMR, autorizația de punere pe piață pentru Clopidogrel Eipico este deținută de E.I.P.I.CO MED S.R.L. din România, cu Felsin Farm SRL responsabil cu eliberarea seriei. Clopidogrel Terapia este autorizat și fabricat de Terapia S.A. din România, iar Trombex de Zentiva k.s. din Republica Cehă.

Medicamentele cu clopidogrel apar la un singur lanț dintre cele urmărite de FarmaAzi: Farmacia Tei, care listează toate 4 produsele, de la 22,80 lei.

Niciunul nu poate fi comandat online: toate se eliberează pe bază de prescripție medicală și se ridică din farmacie, cu rețeta.

În grupa ATC B01AC a antiagregantelor plachetare exclusiv heparina, catalogul FarmaAzi mai are două substanțe.

• Acid acetilsalicilic, cod B01AC06, cu 28 produse în catalog, fără prescripție medicală; prospectele clopidogrelului îl numesc drept substanța pe care medicul o poate prescrie alături.
• Ticagrelor, cod B01AC24, DDD orală 0,18 g față de 75 mg la clopidogrel, cu 15 produse.

OMS mai listează în aceeași grupă ticlopidina, prasugrelul și cilostazolul, care nu apar în catalog. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Prospectele produselor cu clopidogrel din catalog fixează trei momente: sângerarea care îngrijorează, oprirea tratamentului și supradoza.

Cu toate acestea, dacă sângerarea vă îngrijorează, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră.

Clopidogrel Eipico, 75 mg, 30 comprimate filmate (cod CIM W66626001), secțiunea 4, prospect revizuit în decembrie 2019. Aceeași secțiune scrie că, după o tăietură sau o rană, oprirea sângerării poate dura mai mult decât de obicei.

Nu întrerupeți tratamentul, cu excepția cazului în care medicul vă spune să procedați astfel.

Clopidogrel Eipico, secțiunea 3. Tot acolo, prospectul cere adresarea la medic sau prezentarea la urgență dacă s-au luat mai multe comprimate decât trebuie, pentru că riscul de sângerare crește.