Anastrozol

Anastrozolul este substanța activă a unor medicamente hormonale care blochează enzima aromatază și scad cantitatea de estrogen, folosite în cancerul de sân după menopauză.

Anastrozol Terapia conține o substanță numită anastrozol. Aceasta aparține unui grup de medicamente denumite „inhibitori de aromatază”. Anastrozol Terapia este utilizat pentru tratamentul cancerului de sân la femeile care au intrat la menopauză.

Anastrozol Terapia 1 mg, 28 comprimate filmate (cod CIM W53147001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în decembrie 2021.

Același prospect explică mecanismul: medicamentul scade cantitatea de hormon numit estrogen produsă de organism, blocând o enzimă naturală numită aromatază. Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) Anastrozol Terapia îl descrie drept „un inhibitor nesteroidian de aromatază puternic și foarte selectiv” și precizează că, la femeile aflate în post-menopauză, doza zilnică de 1 mg a scăzut estradiolul din sânge cu peste 80% și că substanța nu are activitate progestogenă, androgenică sau estrogenică. În nomenclatorul ANMDMR medicamentele poartă DCI-ul ANASTROZOLUM, codul ATC L02BG03 și eticheta „ANTAGONISTI HORMONALI SI SUBSTANTE INRUDITE INHIBITORI ENZIMATICI”.

Indicațiile sunt detaliate în prospectul Kyaresta 1 mg, aprobat de ANMDMR în februarie 2026, și în RCP-ul Anastrozol Terapia, toate la femei care au trecut de menopauză:

• cancerul mamar în stadiu avansat;
• tratamentul suplimentar (adjuvant) al cancerului mamar invaziv precoce, la tumorile cu receptori hormonali;
• tratamentul suplimentar al cancerului mamar precoce la femeile cărora li s-a administrat deja tratament cu tamoxifen timp de 2 până la 3 ani.

Doza o stabilește medicul, iar prospectul Anastrozol Terapia dă doza uzuală: un comprimat o dată pe zi, luat la aceeași oră în fiecare zi, înghițit întreg cu un pahar cu apă, indiferent dacă este înainte, în timpul sau după masă. Prospectul descrie tratamentul ca fiind pe termen lung, posibil pe o perioadă de mai mulți ani, spune că medicamentul nu trebuie administrat la copii și adolescenți, că o doză uitată nu se compensează cu o doză dublă și că tratamentul nu se oprește decât dacă medicul recomandă acest lucru. RCP-ul precizează că doza de 1 mg o dată pe zi se aplică adulților, inclusiv vârstnicilor.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Prospectul Anastrozol Terapia, revizuit în decembrie 2021, enumeră la rubrica „Nu utilizați Anastrozol Terapia” două situații, aceleași ca în prospectul Arimidex 1 mg, revizuit în iulie 2025:

• alergie la anastrozol sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;
• sarcina sau alăptarea.

Același prospect spune că medicamentul nu se utilizează împreună cu medicamente care conțin tamoxifen sau alți modulatori selectivi ai receptorilor estrogenici, deoarece pot împiedica acțiunea anastrozolului, și nici cu medicamente care conțin estrogen, cum este terapia de substituție hormonală. Medicul sau farmacistul trebuie informat înainte de tratament dacă pacienta mai are ciclu menstrual sau nu a intrat încă la menopauză, dacă a avut osteoporoză ori are probleme cu ficatul sau cu rinichii, și dacă ia un analog de LHRH (gonadorelină, buserelină, goserelină, leuprorelină, triptorelină). Medicamentul conține lactoză, iar persoanele cu intoleranță la unele glucide sunt trimise la medic înainte de administrare. Prospectul cere ca, la internarea în spital, personalul medical să afle de tratamentul cu anastrozol.

Prospectul Anastrozol Terapia trece la reacții adverse foarte frecvente, care „pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane”, durerea de cap, bufeurile, greața, erupția pe piele, durerea sau rigiditatea articulară, inflamația articulațiilor (artrita), senzația de slăbiciune, pierderea de masă osoasă (osteoporoza) și depresia.

La reacții adverse frecvente, care „pot afecta 1 până la 10 persoane din 100”, același prospect numește:

• pierderea poftei de mâncare și colesterolul crescut în sânge;
• somnolența, sindromul de tunel carpian, furnicăturile sau amorțeala pielii și pierderea gustului;
• diareea și vărsăturile;
• modificări ale analizelor de sânge pentru funcția ficatului;
• subțierea părului;
• reacții alergice la nivelul feței, buzelor sau limbii;
• durerea osoasă și durerile musculare;
• uscăciunea vaginului și sângerarea vaginală, de obicei în primele săptămâni de tratament.

Prospectul explică separat efectul asupra oaselor: scăderea estrogenului poate reduce conținutul mineral al oaselor, care devin mai puțin rezistente, cu un risc mai mare de fracturi, iar medicul gestionează acest risc după ghidurile pentru sănătatea osoasă la femeile aflate după menopauză. Ca semne grave, prospectul numește reacția severă pe piele cu ulcerații sau vezicule (sindromul Stevens-Johnson) și umflarea gâtului cu dificultăți la înghițire sau la respirație (angioedemul), situații în care cere chemarea unei ambulanțe sau adresarea imediată la medic.

Medicamentele cu anastrozol din catalog apar sub șase mărci: TEVA, cu 2 produse, Terapia, cu 1 produs, TERAPIA-RANBAXY, cu 1 produs, Laboratoires Juvise Pharmaceuticals, cu 1 produs, Neola Pharma, cu 1 produs, și Astrazeneca, cu 1 produs. În nomenclatorul ANMDMR, Anastrozol Terapia are ca deținător al autorizației de punere pe piață Terapia S.A. din România și ca fabricant Remedica Ltd. din Cipru, iar Anastrozol Teva are deținătorul Teva Pharmaceuticals S.R.L. din România și fabricantul Pharmachemie B.V. din Țările de Jos. Arimidex aparține companiei Laboratoires Juvisé Pharmaceuticals din Franța, cu fabricantul Haupt Pharma Münster din Germania; prospectul său numește și AstraZeneca AB din Suedia printre fabricanți, ceea ce explică marca Astrazeneca din catalog. Kyaresta are ca deținător Neola Pharma S.R.L. din România, cu fabricant în Grecia.

Medicamentele cu anastrozol apar la 3 lanțuri de farmacii urmărite de FarmaAzi. HelpNet listează 4 produse, de la 58,88 lei, Dona 3 produse, de la 58,88 lei, iar Farmacia Tei 1 produs, de la 107,44 lei. Toate se eliberează cu rețetă, deci nu pot fi comandate online: se ridică din farmacie, pe baza prescripției medicale.

În grupa ATC L02BG, a inhibitorilor de aromatază, catalogul FarmaAzi mai urmărește două substanțe: exemestan, cu 8 produse, și letrozol, cu 9 produse. Indexul ATC/DDD al Organizației Mondiale a Sănătății le dă coduri și doze zilnice de referință diferite: L02BG03, cu 1 mg pe cale orală, pentru anastrozol, L02BG04, cu 2,5 mg, pentru letrozol, și L02BG06, cu 25 mg, pentru exemestan.

Prospectul Anastrozol Terapia cere adresarea la medic la semnele unei valori crescute a calciului în sânge, la supradozaj și la reacțiile grave pe piele sau de tip alergic.

Dacă aveți greață, vărsături și sete trebuie să spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale deoarece poate fi necesar să vi se efectueze analize de sânge.

Anastrozol Terapia 1 mg, 28 comprimate filmate (cod CIM W53147001), secțiunea 4, prospect revizuit în decembrie 2021. În secțiunea 3, același prospect spune: „Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Anastrozol Terapia, adresați-vă imediat unui medic.” Tot în secțiunea 4 cere discuția cu medicul dacă sângerarea vaginală continuă după primele săptămâni de tratament.