Ampicilină

Ampicilina este un antibiotic din grupa penicilinelor, folosit în infecții produse de bacterii sensibile la ea, de la bronșită și pneumonie la infecții urinare și digestive.

Ampicilină Arena conține ca substanță activă ampicilina un antibiotic care face parte din grupa penicilinelor. Este folosită pentru tratamentul infecțiilor determinate de bacterii sensibile la ampicilină.

Ampicilină Arena 500 mg, 10 capsule, Arena Group (cod CIM W06719003). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în august 2019.

Prospectul enumeră infecțiile gâtului și plămânilor (bronșita și pneumonia), ale pielii și țesuturilor moi, ale aparatului urogenital și ale aparatului digestiv, prevenirea infecțiilor inimii în timpul intervențiilor chirurgicale, leptospiroza și listerioza. Rezumatul caracteristicilor produsului precizează la punctul 4.1 că indicația capsulelor privește infecțiile ușoare și moderate, plus continuarea pe cale orală a unui tratament început injectabil, de exemplu în endocardita bacteriană sau în meningită.

La punctul 5.1, același document descrie ampicilina ca aminopenicilină semisintetică cu acțiune bactericidă: se leagă de proteinele care construiesc peretele bacterian și împiedică formarea lui. Documentul notează că o parte din tulpinile de Escherichia coli, Salmonella și Shigella, inițial sensibile, au devenit rezistente și că ampicilina este inactivată de penicilinaze, deci nu acționează asupra majorității stafilococilor. Indexul OMS numește subgrupa J01CA „Penicillins with extended spectrum”, iar nomenclatorul ANMDMR îi dă eticheta „ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE CU SPECTRU LARG”.

Doza și durata tratamentului cu ampicilină le stabilește medicul, după afecțiune și după funcția rinichilor, conform prospectului Ampicilină Arena.

Prospectul dă la adulți o doză de 500 mg ampicilină la intervale de 6 ore, care poate fi crescută în funcție de natura și gravitatea infecției fără a depăși 4 g pe zi; în infecțiile severe doza poate ajunge la 6 până la 12 g pe zi, situație în care prospectul indică administrarea parenterală, adică injectabilă. La copiii cu vârsta peste 6 ani, doza uzuală din prospect este de 50 până la 100 mg pe kilogram corp pe zi, împărțită la 6 până la 12 ore, iar rezumatul caracteristicilor produsului spune că forma de capsule este contraindicată la copiii sub 6 ani. Capsulele se înghit întregi, nedesfăcute, cu suficient lichid, cu 1 până la 2 ore înaintea meselor, pentru că alimentele pot scădea absorbția. Prospectul cere ca tratamentul să fie dus până la capăt chiar dacă pacientul se simte mai bine.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Prospectul Ampicilină Arena spune că medicamentul nu trebuie utilizat de persoanele alergice la ampicilină, la peniciline sau la cefalosporine și de cele cu mononucleoză infecțioasă.

• alergie la ampicilină, la peniciline, la cefalosporine sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;
• mononucleoza infecțioasă, o infecție virală.

Prospectul cere atenție la persoanele cu leucemie, care au un risc mai mare de reacții pe piele, la cele cu afecțiuni ale rinichilor, la care medicul ajustează doza, și la cele cu infecții ale veziculei biliare, la care medicul urmărește funcția ficatului. La diaree severă sau vărsături, prospectul spune că administrarea pe cale orală nu se recomandă.

La interacțiuni, prospectul numește alopurinolul (risc mai mare de reacții pe piele), contraceptivele, care pot să nu funcționeze la capacitatea maximă, probenecidul, metotrexatul, a cărui toxicitate poate crește, și anticoagulantele. La doze mari, ampicilina poate modifica rezultatul unor analize de glucoză și de proteine făcute prin metode colorimetrice.

Reacțiile adverse frecvente ale ampicilinei, care conform prospectului afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți, sunt greața, vărsăturile, diareea, candidoza, glosita, stomatita și enterocolita.

Prospectul nu trece nicio reacție la foarte frecvente. Mai puțin frecvente, sub 1 din 100 de pacienți, sunt erupțiile pe piele, durerile de cap, amețeala, tulburările de somn, depresia, anxietatea și convulsiile. Rare sunt urticaria, febra, edemul Quincke, creșterea transaminazelor, scăderea numărului de celule din sânge și inflamația rinichilor, iar foarte rare șocul anafilactic, colita pseudomembranoasă și hepatita cu icter.

Prospectul cere întreruperea tratamentului și adresarea imediată la medic la semnele unei reacții alergice, ca umflarea feței, a limbii și a gâtului, problemele de respirație și de înghițire, erupțiile cu mâncărimi și urticaria, și avertizează că poate fi nevoie de tratament medical de urgență. Reacțiile adverse se pot raporta la ANMDMR, prin sistemul național de raportare de pe anm.ro.

Ampicilina din catalog vine de la doi producători români, sub mărcile Antibiotice, cu 8 produse, Arena Group, cu 1 produs, și ARENA, cu 1 produs.

Producătorii trecuți în catalog sunt ANTIBIOTICE IASI, ANTIBIOTICE și ARENA GROUP. În nomenclatorul ANMDMR, ARENA GROUP S.A. din România este deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul pentru AMPICILINA ARENA 500 mg, iar ANTIBIOTICE S.A. din România pentru AMPIPLUS 1000 mg/500 mg, ambele cu regim de eliberare PRF, adică pe bază de prescripție medicală care se reține în farmacie.

Ampicilina apare și în combinație fixă cu sulbactama, în Ampiplus 1000 mg/500 mg pulbere injectabilă, la J01CR01.

Ampiplus conține o combinație de două substanțe active, ampicilină și sulbactamă. Ampicilina este un antibiotic beta-lactamic. Sulbactama extinde spectrul antibiotic al ampicilinei împotriva multor bacterii rezistente în mod normal la peniciline.

Ampiplus 1000 mg/500 mg (cod CIM W58901001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în martie 2024.

Prospectul Ampiplus îl dă în infecții respiratorii, ale urechii, genito-urinare, intraabdominale, ale pielii, oaselor și articulațiilor și în septicemie. Medicamentul este administrat numai de un medic sau de un profesionist din domeniul sănătății.

Ampicilina apare la 2 lanțuri dintre lanțurile urmărite de FarmaAzi: HelpNet, cu 7 produse, de la 7,53 lei, și Dona, cu 3 produse, de la 7,53 lei.

Medicamentele cu ampicilină din catalog nu pot fi comandate online: se eliberează pe bază de prescripție medicală și se ridică din farmacie cu rețeta.

Ampicilina are în catalog cinci substanțe înrudite din subgrupele ATC J01CA și J01CR, fiecare cu propria pagină.

• Amoxicilină, cu 25 de produse, aflată în aceeași subgrupă J01CA a penicilinelor cu spectru larg și în combinație la J01CR.
• Sulbactam, cu 1 produs, inhibitorul de beta-lactamază din Ampiplus.
• Acid clavulanic, cu 11 produse, inhibitor de beta-lactamază din grupa J01CR.
• Tazobactam, cu 1 produs, din grupa J01CR.
• Piperacilină, cu 1 produs, penicilină care în catalog apare în grupa J01CR.

Prospectul Ampicilină Arena cere oprirea tratamentului și adresarea imediată la medic la semnele unei reacții alergice.

Întrerupeți utilizarea Ampicilină Arena și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare din următoarele reacții. S-ar putea să aveți nevoie de tratament medical de urgență.

Ampicilină Arena 500 mg (cod CIM W06719003), punctul 4. Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în august 2019.

La o doză mai mare decât cea prescrisă, același prospect cere întreruperea administrării și adresarea imediată la medic sau la departamentul de urgență al celui mai apropiat spital.