Amoxicilină

Amoxicilina este un antibiotic din clasa penicilinelor, utilizat în infecții bacteriene ale căilor respiratorii, ale tractului urogenital, ale tubului digestiv și ale pielii.

Ospamox 1000 mg este indicat în tratamentul infecțiilor determinate de germeni sensibili la amoxicilină

Ospamox, 1000 mg, 12 comprimate filmate, Sandoz (cod CIM W41600001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în noiembrie 2019.

Clasa este descrisă în prospectul Ospamox 250 mg/5 ml (cod CIM W00388002, revizuit în februarie 2018): „Ospamox este un antibiotic. Substanța activă este amoxicilina. Aceasta face parte dintr-un grup de medicamente denumite ‘peniciline’.” Indexul ATC/DDD al OMS pune codul J01CA04 în subgrupa J01CA, „Penicillins with extended spectrum”, cu o doză zilnică de referință (DDD) de 1,5 g oral și 3 g parenteral. În nomenclatorul ANMDMR, produsele din catalog poartă DCI-ul AMOXICILLINUM.

Prospectul Ospamox 1000 mg enumeră ca indicații infecțiile respiratorii și ORL (otită medie acută, sinuzită, bronșită, pneumonie), cele urogenitale (pielonefrită, cistită, uretrită, gonoree), cele gastro-intestinale (febră tifoidă, shigeloză, infecții biliare), leptospiroza, listerioza, endocardita, meningita bacteriană și profilaxia de scurtă durată înainte de intervenții chirurgicale. Prospectul Ospamox 250 mg/5 ml adaugă asocierea cu alte medicamente în tratamentul ulcerului gastric.

Doza de amoxicilină o stabilește medicul, pentru fiecare pacient în parte, iar prospectul Ospamox 1000 mg arată de ce: „Dozajul amoxicilinei depinde de sensibilitatea germenului patogen, precum și de sediul infecției”.

Același prospect precizează că la copii dozele se calculează după greutatea corporală, că la funcție renală redusă dozele sau intervalul se ajustează și că „Comprimatele pot fi administrate înainte sau după masă, cu suficient lichid”. Prospectul Ospamox 250 mg/5 ml cere continuarea tratamentului atât timp cât l-a prescris medicul, chiar dacă pacientul se simte mai bine, pentru că bacteriile rămase pot readuce infecția.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Prospectul Ospamox 1000 mg enumeră două situații în care medicamentul nu trebuie utilizat, amândouă legate de alergie:

• alergie la amoxicilină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;
• orice reacție alergică apărută vreodată la un alt antibiotic, inclusiv o erupție trecătoare pe piele sau umflarea feței ori a gâtului.

Prospectul Enhancin 875 mg/125 mg adaugă la aceeași rubrică antecedentele de probleme hepatice sau de icter apărute la un antibiotic.

La atenționări, același prospect cere discuția prealabilă cu medicul sau cu farmacistul în caz de mononucleoză infecțioasă, de probleme cu rinichii sau dacă pacientul nu urinează regulat, iar în sarcină și alăptare cere sfatul medicului înainte de administrare. Tot acolo scrie că medicamentul poate modifica rezultatele analizelor de urină pentru glucoză, ale funcției ficatului și ale estriolului. La interacțiuni sunt numite alopurinolul, probenecidul, warfarina, tetraciclina și metotrexatul, iar prospectul Enhancin adaugă micofenolatul de mofetil.

Prospectul Ospamox 1000 mg nu listează reacții adverse foarte frecvente; la categoria frecvente, „pot afecta până la 1 din 10 persoane”, trece erupțiile pe piele, senzația de rău (greață) și diareea.

La mai puțin frecvente, „pot afecta până la 1 din 100 de persoane”, trece vărsăturile și o iritație ușoară cu mâncărime. Restul sunt foarte rare, „pot afecta până la 1 din 10000 de persoane”: reacții alergice cu umflarea feței, a buzelor sau a limbii, reacții severe pe piele, inflamarea colonului cu diaree care uneori conține sânge, afectarea ficatului și scăderea numărului de celule sanguine. Prospectul cere întreruperea administrării și adresarea imediată la medic la oricare dintre aceste semne. Reacțiile adverse pot fi raportate direct la ANMDMR, la [email protected].

Produsele cu amoxicilină vin de la 8 branduri, dintre care Sandoz acoperă 19 produse.

Restul sunt Antibiotice cu 10 produse, Antibiotice Sa cu 2, Glaxosmithkline cu 5, GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL și Terapia Sa cu câte unul. În nomenclatorul ANMDMR, deținătorul autorizației de punere pe piață nu coincide întotdeauna cu brandul din catalog: produsele Ospamox sunt autorizate și fabricate de Sandoz GmbH din Austria, Amoksiklav are ca deținător pe Lek Pharmaceuticals d.d. din Slovenia și ca fabricant tot pe Sandoz GmbH, Enhancin aparține Terapia S.A. din România, iar Amoxiplus lui Antibiotice S.A., fabricat în Malta.

14 dintre medicamentele din catalog combină amoxicilina cu acid clavulanic, grupate în 7 grupe generice.

Conține două medicamente diferite, denumite amoxicilină și acid clavulanic. Amoxicilina aparține unei clase de medicamente denumite „peniciline”, a căror acțiune poate fi uneori blocată (pot fi inactivate). Cealaltă substanță activă (acidul clavulanic) previne ca acest lucru să se întâmple.

Enhancin, 875 mg/125 mg, 14 comprimate filmate (cod CIM W59497001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în august 2023.

Grupa comprimatelor filmate de 875 mg/125 mg are 5 produse, Enhancin, Amoksiklav și Amoxiplus, iar cea a pulberilor de 400 mg/57 mg/5 ml are 2, între care Amoksiklav. Indexul ATC/DDD al OMS le încadrează la J01CR02, cu aceeași doză zilnică de referință ca amoxicilina singură, raportată la componenta de amoxicilină. Prospectul Enhancin le indică la adulți și copii în infecții ale urechii medii, ale tractului respirator și urinar, ale pielii, oaselor și articulațiilor. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Medicamentele cu amoxicilină apar la 3 lanțuri din catalog, Dona și Farmacia Tei.

Dona are 20 de produse cu această substanță, toate cu rețetă, preț minim 6,41 lei, iar Farmacia Tei are 8, tot cu rețetă, preț minim 6,41 lei. Medicamentele cu amoxicilină nu pot fi comandate online: se ridică din farmacie, pe baza prescripției medicale.

În catalog, singura substanță înrudită este acidul clavulanic, folosit nu singur, ci alături de amoxicilină în combinațiile din grupa ATC J01CR.

• Acid clavulanic, grupa ATC J01CR, „Combinations of penicillins, incl. beta-lactamase inhibitors” în Indexul ATC/DDD al OMS, 11 produse în catalog.

Prospectul Ospamox 1000 mg fixează două momente: reacțiile adverse grave și doza mai mare decât cea prescrisă.

Întrerupeți administrarea Ospamox 1000 mg și adresați-vă imediat unui medic dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave - este posibil să aveți nevoie urgentă de tratament medical

Ospamox 1000 mg (cod CIM W41600001), secțiunea 4, prospect revizuit în noiembrie 2019.

Dacă ați utilizat o doză mai mare de medicament trebuie imediat să contactați medicul dumneavoastră sau farmacistul sau asistenta medicală.

Ospamox 1000 mg (cod CIM W41600001), secțiunea 3, prospect revizuit în noiembrie 2019.

Prospectul Ospamox 250 mg/5 ml cere adresarea din nou la medic dacă pacientul nu se simte bine după terminarea tratamentului.