Acid clavulanic

Acidul clavulanic este substanța care protejează amoxicilina de enzimele prin care unele bacterii o inactivează, iar prospectele medicamentelor din catalog o spun în aceiași termeni.

Enhancin este un antibiotic și acționează prin distrugerea bacteriilor care provoacă infecții. Conține două medicamente diferite, denumite amoxicilină și acid clavulanic. Amoxicilina aparține unei clase de medicamente denumite „peniciline”, a căror acțiune poate fi uneori blocată (pot fi inactivate). Cealaltă substanță activă (acidul clavulanic) previne ca acest lucru să se întâmple.

Enhancin, 875 mg/125 mg, 14 comprimate filmate, Terapia (cod CIM W59497001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în august 2023.

Prospectele Amoksiklav 875 mg/125 mg și Amoxiplus 875 mg/125 mg repetă explicația cuvânt cu cuvânt. Rolul descris este de protecție, nu de tratament: indicațiile aparțin asocierii, iar Enhancin le enumeră pentru adulți și copii, în infecții ale urechii medii și sinusurilor, ale tractului respirator și urinar, ale pielii și țesuturilor moi, inclusiv dentare, și în infecții osoase și articulare. La fel stau lucrurile în Indexul ATC/DDD al OMS: doza zilnică de referință a codului J01CR02, 1,5 g oral și 3 g parenteral, poartă nota „Refers to amoxicillin”. Despre partenerul din combinație puteți citi pe pagina amoxicilinei.

Acidul clavulanic nu se administrează separat și nu are o doză proprie: prospectele scriu doza ca pereche de concentrații, iar cantitatea de acid clavulanic o fixează forma aleasă de medic. Prospectul Enhancin dă pentru adulți și copii cu greutatea de cel puțin 40 kg doza uzuală de 1 comprimat de două ori pe zi și doza mai mare de 1 comprimat de trei ori pe zi, înghițite întregi, în timpul unei mese, la cel puțin 4 ore distanță și niciodată 2 doze într-o oră, iar tratamentul nu se ia mai mult de 2 săptămâni. Prospectul Amoksiklav 875 mg/125 mg precizează că aceste comprimate nu sunt recomandate copiilor sub 40 kg și că sub 6 ani se folosește de preferință suspensia orală. Ambele scriu că la probleme renale doza poate fi modificată sau medicul poate alege o altă concentrație.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Prospectele Enhancin, Amoksiklav și Amoxiplus au aceeași rubrică „Nu luați”, iar acidul clavulanic este numit acolo de două ori, o dată ca alergen și o dată prin antecedentele hepatice legate de antibiotice:

• alergie la amoxicilină, la acid clavulanic, la penicilină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;
• orice reacție alergică severă apărută vreodată la un alt antibiotic, inclusiv o erupție pe piele sau umflarea feței ori a gâtului;
• probleme cu ficatul sau icter apărute vreodată la administrarea unui antibiotic.

La atenționări, prospectul Enhancin cere discuția prealabilă cu medicul sau farmacistul în caz de febră cu ganglioni limfatici umflați, de tratament pentru probleme hepatice sau renale și dacă pacientul nu urinează regulat; prospectul Amoksiklav 875 mg/125 mg adaugă mononucleoza infecțioasă. Pentru sarcină, același prospect Amoksiklav scrie că datele limitate la om nu au indicat un risc crescut de malformații congenitale, dar că utilizarea trebuie evitată, cu excepția cazurilor în care medicul o consideră esențială. La interacțiuni sunt numite alopurinolul, probenecidul, warfarina, metotrexatul și micofenolatul de mofetil.

Reacțiile adverse sunt raportate pentru asociere, nu pentru acidul clavulanic singur. Prospectul Enhancin trece la foarte frecvente, „pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane”, diareea la adulți, iar la frecvente, „pot afecta până la 1 din 10 persoane”, candidoza, greața, mai ales la doze mari, vărsăturile și diareea la copii.

Tot acolo sunt descrise afecțiunile la care pacientul trebuie să fie atent: reacții alergice, inflamația intestinului gros cu diaree apoasă însoțită de sânge și mucus, pancreatita acută și sindromul de enterocolită indusă de medicamente, raportat în principal la copiii cărora li se administrează amoxicilină cu clavulanat. Cu frecvență necunoscută apar hepatita și icterul prin creșterea bilirubinei, adică exact semnele pentru care rubrica „Nu luați” exclude pacienții cu astfel de antecedente. Prospectul cere întreruperea administrării și adresarea imediată la medic la oricare dintre ele. Reacțiile adverse pot fi raportate direct la ANMDMR, la [email protected].

Produsele cu acid clavulanic vin de la 7 branduri, dintre care Sandoz acoperă 8 produse.

Restul sunt Antibiotice cu 6 produse, GLAXOSMITHKLINE (GSK) SRL și Terapia Sa cu câte unul. În nomenclatorul ANMDMR, deținătorul autorizației de punere pe piață nu coincide întotdeauna cu brandul din catalog: Amoksiklav are ca deținător pe Lek Pharmaceuticals d.d. din Slovenia și ca fabricant pe Sandoz GmbH din Austria, Amoxiplus aparține Antibiotice S.A., iar Enhancin aparține Terapia S.A. din Cluj Napoca.

Acidul clavulanic apare în catalog numai în combinație cu amoxicilina, în 7 grupe generice, iar partenerul este cel care aduce acțiunea antibacteriană.

Fiecare 5 ml de suspensie orală conțin amoxicilină 400 mg (sub formă de trihidrat de amoxicilină) și acid clavulanic 57 mg (sub formă de sare de potasiu). Raportul amoxicilină/acid clavulanic este de 7/1.

Amoksiklav, 400 mg/57 mg/5 ml, pulbere pentru suspensie orală (cod CIM W08783001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în septembrie 2022.

Grupa comprimatelor filmate de 875 mg/125 mg are 5 produse, iar grupa pulberilor de 400 mg/57 mg/5 ml are 2. Cantitatea de acid clavulanic rămâne în același interval îngust, 57 mg la 5 ml de suspensie și 125 mg pe comprimat, în timp ce cea de amoxicilină urcă de la 400 mg la 875 mg. Indexul ATC/DDD al OMS pune ambele grupe la codul J01CR02, în subgrupa J01CR, „Combinations of penicillins, incl. beta-lactamase inhibitors”. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Medicamentele cu acid clavulanic apar la 2 lanțuri din catalog, Dona și Farmacia Tei.

Dona are 15 produse cu această substanță, toate cu rețetă, preț minim 10,80 lei. Cel mai mic preț dintre medicamentele cu corespondent în nomenclator îl are Augmentin 500 mg/125 mg, 14 comprimate filmate, GSK, 13,59 lei la Dona. Niciunul nu poate fi comandat online: se ridică din farmacie, pe baza prescripției medicale.

În catalog, singura substanță înrudită este amoxicilina, partenerul obligatoriu al acidului clavulanic în grupa ATC J01CR.

• Amoxicilină, antibiotic beta-lactamic din grupa penicilinelor cu spectru extins, 14 produse în combinație cu acid clavulanic în catalog.

Niciun produs din catalog nu poartă o frază proprie de acest fel, dar prospectul Enhancin fixează două momente, reacțiile adverse grave și tratamentul care nu dă rezultat.

Adresați-vă imediat unui medic dacă prezentați oricare dintre aceste simptome. Întrerupeți administrarea de Enhancin.

Enhancin, 875 mg/125 mg (cod CIM W59497001), secțiunea 4, prospect revizuit în august 2023.

Nu luați Enhancin timp de mai mult de 2 săptămâni. Dacă încă nu vă simțiți bine, trebuie să vă adresați din nou medicului.

Enhancin, 875 mg/125 mg (cod CIM W59497001), secțiunea 3, prospect revizuit în august 2023.