Vitamina B6 Piridoxina

Vitamina B6, adică piridoxina, este o vitamină hidrosolubilă cu rol de coenzimă în metabolism, iar în medicamentele din catalog apare alături de magneziu, nu singură.

Piridoxina este o vitamină hidrosolubilă având rol de coenzimă în multiple procese metabolice.

Rezumatul caracteristicilor produsului Magne B6 100 mg/10 mg soluție orală (cod CIM W68125001), punctul 5.1, publicat de ANMDMR pe anm.ro. Punctul 5.2 adaugă că piridoxina se absoarbe rapid din tractul gastro-intestinal, este transformată în formele active piridoxal fosfat și piridoxamină fosfat, apoi eliminată prin urină; piridoxalul trece în laptele matern.

NHS, serviciul public de sănătate din Marea Britanie, scrie că vitamina B6 ajută organismul să folosească energia din proteinele și glucidele din alimente și să formeze hemoglobina. Singurul medicament cu piridoxină din catalog, Magne B6, 100 mg/10 mg, Opella Healthcare, nu este indicat pentru carența de vitamina B6: prospectul îl dă pentru prevenirea și tratamentul deficitului de magneziu, iar piridoxina intră ca al doilea component. Restul produselor nu au un prospect aprobat de ANMDMR în datele noastre.

Nicio schemă de administrare pentru piridoxină singură nu apare în datele noastre: singurul prospect ANMDMR disponibil dozează combinația cu magneziu.

Prospectul dă adulților și adolescenților 3 până la 4 fiole pe zi, în 2 până la 3 prize în timpul meselor, și copiilor peste 1 an, peste 10 kg, 1 până la 4 fiole pe zi. O fiolă de 10 ml conține, conform punctului 6, clorhidrat de piridoxină 10 mg, așa că doza pentru adulți aduce 30 până la 40 mg de piridoxină pe zi. Durata obișnuită a tratamentului este de o lună.

Aportul zilnic obișnuit nu îl stabilesc aceste documente, ci recomandările de sănătate publică: NHS scrie că în Marea Britanie adulții între 19 și 64 de ani au nevoie de aproximativ 1,4 mg pe zi, bărbații, și 1,2 mg pe zi, femeile.

Prospectul singurului medicament cu piridoxină din catalog îl interzice în trei situații:

• alergie la clorhidrat de piridoxină sau la alt component;
• insuficiență renală severă;
• tratament cu levodopa, medicament pentru boala Parkinson.

Levodopa apare acolo din cauza piridoxinei: prospectul spune că acțiunea levodopei este inhibată când nu este asociată cu inhibitori ai dopa-decarboxilazei periferice și cere evitarea oricărui aport de vitamina B6 în această situație. Aceeași secțiune cere precauție în insuficiența renală moderată, spune că soluția orală nu este pentru sugarii sub 1 an și sub 10 kg și semnalează metabisulfitul de sodiu (E223), care poate provoca rar hipersensibilitate gravă și bronhospasm.

La interacțiuni, prospectul listează separat medicamentele care ating vitamina B6: tetraciclina, neomicina, eritromicina, cloramfenicolul și cicloserina, care o inactivează; izoniazida, hidralazina, penicilamina și contraceptivele orale, care îi cresc necesarul; fenobarbitalul și fenitoina, ale căror concentrații sanguine le scade.

În sarcină, prospectul cere adresarea la medic sau la farmacist înainte de administrare, iar la alăptare indică maximum 20 mg de vitamina B6 pe zi, adică 2 fiole, datele din această perioadă fiind limitate. Pentru suplimente, NHS publică un plafon: Department of Health and Social Care cere să nu se depășească 10 mg pe zi fără sfatul medicului.

Prospectul Magne B6 nu folosește categoriile „foarte frecvente" sau „frecvente", ci formulări proprii de frecvență. Acolo apar cazuri izolate de diaree și dureri abdominale, reacții la nivelul pielii și cazuri foarte rare de reacții alergice. La frecvență necunoscută, prospectul descrie reacții de sevraj după mai mult de 30 de zile de doze zilnice: nervozitate, tremor și modificări ale electroencefalogramei.

Reacția legată direct de piridoxină apare la doze mari luate îndelungat: prospectul descrie afectarea senzorială a nervilor, cu furnicături, amorțeală, tulburări de echilibru, tremor și ataxie senzorială gradual progresivă, în general reversibile după întrerupere. NHS pune o cifră pe acest risc: 200 mg sau mai mult pe zi poate duce la neuropatie periferică, iar pentru dozele între 10 și 200 mg scrie că efectul nu este clar. Punctul 5.3 al rezumatului adaugă că datele clinice nu au arătat semne de neurotoxicitate cu Magne B6 în 8 săptămâni de tratament. Reacțiile adverse pot fi raportate la ANMDMR, la [email protected].

Singurul medicament cu piridoxină vine de la Opella Healthcare, iar cele 121 de produse se împart între 63 mărci.

Opella Healthcare poartă 4 produse, între care soluția orală Magne B6, urmărită în 6 din cele 7 lanțuri; în nomenclator, deținătorul autorizației de punere pe piață este Opella Healthcare Romania SRL, iar fabricantul este Cooperation Pharmaceutique Française, din Melun. Restul mărcilor stau pe produse fără corespondent în nomenclator: ZDROVIT cu 10 produse, Gonadosan cu 9 produse, NATURPHARMA și Secom cu câte 5 produse, ALEVIA și Doppelherz cu câte 4 produse.

Singurul medicament cu piridoxină din catalog este o combinație: o fiolă de 10 ml conține lactat de magneziu dihidrat 186 mg, pidolat de magneziu 936 mg și clorhidrat de piridoxină 10 mg.

Din cauza acestei proporții, medicamentul nu stă la grupa vitaminei B6: nomenclatorul îi dă codul A12CC30, iar Indexul ATC/DDD al OMS explică regula la grupa A12CC, unde scrie că în grupă intră și combinațiile cu cantități subterapeutice de vitamine. Ce adaugă piridoxina scrie la punctul 5.1 al rezumatului: două studii clinice la om au arătat că 40 până la 50 mg de piridoxină pe zi ar putea fi benefice pentru anxietate și stări ușor depresive la femei, cu efect sinergic.

Produsele cu vitamina B6 sunt urmărite în 7 lanțuri: Farmacia Tei listează 107, Catena 67, Dr.Max 63, HelpNet 39 și Dona 23.

Cel mai mic preț pe lanț la 26 octombrie 2026 este 4,49 lei la Dr.Max, 4,50 lei la Farmacia Tei, 14,17 lei la HelpNet, 14,20 lei la Catena și 20,52 lei la Dona. Cifrele acoperă toate produsele cu vitamina B6, nu doar medicamentul.

În grupa ATC A11HA, Indexul ATC/DDD al OMS pune lângă piridoxină (A11HA02) nicotinamida (A11HA01), tocoferolul (A11HA03), riboflavina (A11HA04), biotina (A11HA05), piridoxal fosfatul (A11HA06) și inozitolul (A11HA07), cu DDD stabilită doar pentru tocoferol, piridoxină și nicotinamidă. Substanțele înrudite din catalogul FarmaAzi vin însă pe linia combinației, din clasa A12CC „Magnesium":

• Orotat de magneziu dihidrat, cu 2 produse;
• Magneziu, cu 1 produs;
• Orotat de magneziu, cu 1 produs.

Prospectul Magne B6 pune dozele mari de vitamina B6 luate îndelungat între motivele pentru care cere adresarea la medic sau la farmacist.

dacă luați doze mari de vitamina B6 (piridoxină) pe o perioadă lungă de timp (câteva luni sau, în alte situații, ani), poate să apară, în principal, afectarea senzorială a nervilor. Simptomele includ: amorțeală și tulburări de echilibru, tremor la nivelul extremităților și ataxie senzorială gradual progresivă (dificultăți de coordonare).

Magne B6, 100 mg/10 mg, Opella Healthcare (cod CIM W68125001), secțiunea 2, prospect revizuit în februarie 2023.

Același prospect cere adresarea la medic sau la farmacist dacă persoana nu este sigură de contraindicații, dacă ia alte medicamente, dacă este gravidă sau alăptează și dacă apare orice reacție adversă. La depășirea dozei, conduita descrisă este rehidratarea și diureza forțată, iar în insuficiență renală dializa.