Orotat de magneziu

Orotatul de magneziu este substanța activă a comprimatelor Magnerot, folosite pentru refacerea depozitelor de magneziu și în afecțiunile pe care prospectul le leagă de carența de magneziu.

Magnerot este un medicament ce conține ca substanță activă orotatul de magneziu.

Magnerot, 500 mg, Worwag Pharma (cod CIM W04048001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR în octombrie 2024.

Fiecare comprimat conține, conform prospectului, 500 mg orotat de magneziu dihidrat, echivalentul a 32,8 mg magneziu (1,35 mmol sau 2,7 mEq). Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP), la punctul 5.1, descrie magneziul ca pe un cation intracelular important, implicat în peste 600 de reacții enzimatice, în reglarea permeabilității celulare și a excitabilității neuromusculare. Același document spune că semnele timpurii ale deficitului de magneziu sunt nespecifice: pierderea poftei de mâncare, oboseală, tulburări de somn, dureri de cap, iritabilitate, crampe musculare și furnicături. La punctul 5.2, RCP-ul adaugă că din doza de magneziu se absorb aproximativ 35-40% și că, după literatura de specialitate, acizii organici precum acidul orotic pot îmbunătăți absorbția.

Prospectul trece următoarele indicații:

• profilaxia infarctului miocardic și a necrozei miocardice și tratamentul anginei pectorale, dacă aceste afecțiuni sunt determinate de carența de magneziu;
• arteroscleroză, stenocardie, arterită și arteriolită;
• tulburări ale metabolismului lipidic;
• crampe musculare la nivelul picioarelor.

Indexul ATC/DDD al Organizației Mondiale a Sănătății clasifică „magnesium orotate” la A12CC09, în grupa A12CC „Magnesium”, din clasa suplimentelor minerale folosite în tratamentul deficitului de minerale. OMS nu stabilește o doză zilnică de referință pentru orotat, dar precizează că dozele de referință ale sărurilor de magneziu corespund unei necesități zilnice presupuse de 300 mg magneziu pe cale orală.

Conform prospectului Magnerot, pentru refacerea depozitelor de magneziu se iau, dacă medicul nu a prescris altfel, câte 2 comprimate de 3 ori pe zi timp de o săptămână.

După prima săptămână, prospectul indică 2-3 comprimate pe zi, adică 1-1,5 g orotat de magneziu dihidrat. Comprimatele se iau cu puțin lichid, înainte de mese sau odată cu ele, iar prospectul precizează că medicamentul poate fi luat cu sau fără alimente. Durata tratamentului este, după același document, de cel puțin 6 săptămâni, iar Magnerot poate fi administrat și mai mult timp. O doză uitată nu se compensează cu o doză dublă; se ia doza următoare ca de obicei. Prospectul nu dă o schemă separată pentru copii.

Prospectul Magnerot trece două situații în care medicamentul nu se utilizează: alergia la componente și afecțiunile rinichilor, inclusiv tendința de a forma calculi urinari.

• alergie la orotatul de magneziu sau la oricare dintre celelalte componente;
• afecțiuni ale rinichilor; RCP-ul formulează contraindicația ca funcție renală afectată;
• diateza litiazică renală, adică tendința de a forma calculi urinari din fosfat de calciu, magneziu și amoniu.

La atenționări, prospectul spune că tulburările puse pe seama deficitului de magneziu pot avea și alte cauze. Comprimatele conțin lactoză monohidrat, așa că persoanele cărora medicul le-a spus că au intoleranță la unele glucide sunt trimise să întrebe medicul înainte de tratament. Conținutul de sodiu este sub 1 mmol (23 mg) pe doză, adică, în termenii prospectului, practic „nu conține sodiu”.

La interacțiuni, prospectul și RCP-ul semnalează trei categorii de medicamente:

• medicamentele care conțin fier, a căror absorbție poate fi afectată de magneziu; documentele indică un interval de 2-3 ore între administrări;
• tetraciclinele, a căror absorbție este inhibată de magneziu, cu același interval de 2-3 ore;
• fluorura de sodiu, tot cu un interval de 2-3 ore.

Prospectul mai spune că alcoolul etilic trebuie evitat în timpul tratamentului, pentru că crește eliminarea magneziului și îi inhibă absorbția. Medicamentul nu afectează, conform aceluiași document, capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Prospectul Magnerot nu trece nicio reacție adversă la categoriile „foarte frecvente” sau „frecvente”; singura reacție menționată este încadrată la „foarte rare”.

Este vorba despre scaunele moi sau diareea la administrarea dozelor mari, la categoria care, în formularea prospectului, afectează mai puțin de 1 din 10000 de utilizatori. RCP-ul adaugă că aceste tulburări dispar după reducerea dozei zilnice.

Despre supradozaj, RCP-ul spune că, atunci când funcția renală este normală, intoxicațiile cu magneziu apar foarte rar și sunt puțin probabile cu Magnerot. Prospectul cere, în cazul în care s-a luat mai mult decât trebuie, adresarea imediată la un medic sau la cel mai apropiat serviciu de urgență, cu cutia medicamentului. Orice reacție adversă poate fi raportată direct la ANMDMR, la [email protected].

Magnerot are ca deținător al autorizației de punere pe piață firma Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, din Böblingen, Germania, iar în catalog apare sub marca Wörwag Pharma.

Nomenclatorul ANMDMR trece ca fabricant Magistra C&C SRL, din Constanța. Prospectul numește, pe lângă Magistra C&C, și trei unități de fabricație ale grupului Wörwag: Wörwag Pharma GmbH & Co. KG din Böblingen, Wörwag Pharma Production GmbH & Co. KG din Pöcking, Germania, și Wörwag Pharma Operations Sp. z o.o. din Konstantynów Łódzki, Polonia. Autorizația de punere pe piață are numărul 12047/2019, iar RCP-ul dă iunie 2019 ca dată a ultimei reînnoiri.

Magnerot este urmărit în 1 lanț de farmacii, iar cel mai mic preț văzut la 26 octombrie 2026 este 65,26 lei, la Dona.

Când a fost scris acest articol, lanțul care îl lista era Dona. Nomenclatorul ANMDMR îl încadrează la regimul OTC, de eliberare fără prescripție medicală.

În grupa ATC A12CC „Magnesium”, Indexul ATC/DDD al OMS listează mai multe săruri ale magneziului: clorura, sulfatul, gluconatul, citratul, aspartatul, lactatul, levulinatul, pidolatul, orotatul și oxidul, plus combinațiile de săruri diferite.

• Orotat de magneziu dihidrat, forma dihidrat a aceleiași sări, pe care prospectul Magnerot o numește ca substanță activă.
• Magneziu, pagina catalogului pentru magneziu în combinații de săruri, codul A12CC30.
• Vitamina B6 piridoxina, care apare în aceeași grupă prin combinațiile ei cu magneziul; nota OMS a grupei A12CC spune că intră aici și combinațiile cu cantități subterapeutice de vitamine.

Prospectul Magnerot trimite la medic atunci când starea nu se ameliorează după 3 săptămâni sau se agravează.

Dacă după 3 săptămâni nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Magnerot 500 mg comprimate (cod CIM W04048001), începutul prospectului. Prospect oficial aprobat de ANMDMR în octombrie 2024.

Același prospect cere adresarea la medic dacă, în timpul tratamentului, simptomele severe ale deficitului de magneziu persistă, înainte de tratament pentru cine ia medicamente cu fier, tetracicline sau fluorură de sodiu și, imediat, după o doză mai mare decât cea indicată.