Tinidazol

Tinidazolul este substanța activă a unor comprimate antiinfecțioase folosite în infecții cu protozoare, cum sunt tricomoniaza, giardioza și amoebiaza, și în infecții cu germeni anaerobi.

Tinizol aparține unei clase de medicamente antibacteriene și antiparazitare.

Tinizol 500 mg, 4 comprimate filmate, Zentiva (cod CIM W42888001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR în aprilie 2013.

Același prospect enumeră indicațiile: tricomoniaza urogenitală la ambele sexe, vaginitele nespecifice, giardioza, amoebiaza intestinală și hepatică, eradicarea infecției cu Helicobacter pylori asociate cu ulcer duodenal, gingivita ulcerativă acută și infecțiile cu germeni anaerobi. Îl numește și pentru profilaxia infecțiilor postoperatorii cu germeni anaerobi, în special în chirurgia ginecologică, gastro-intestinală și a colonului, și precizează că medicamentul este destinat în special adulților, vârstnicilor și adolescenților de peste 12 ani.

Prospectul Tiprogyn 500 mg, 4 comprimate filmate, Helcor, revizuit în noiembrie 2021, detaliază infecțiile cu anaerobi: peritonite și abcese intraperitoneale, endometrite și abcese tubo-ovariene, infecții ale pielii și țesuturilor moi, septicemii bacteriene, pneumonii, empieme și abcese pulmonare.

Clasificarea are două coduri pentru aceeași substanță. Indexul ATC/DDD al OMS trece tinidazolul la J01XD02, grupa „Imidazole derivatives” a antibacterienelor sistemice, cu o doză zilnică de referință de 1,5 g pe cale parenterală, și la P01AB02, grupa „Nitroimidazole derivatives” a antiprotozoarelor, cu o doză zilnică de referință de 2 g pe cale orală. Nomenclatorul ANMDMR folosește J01XD02 pentru ambele medicamente din catalog.

Dozele de tinidazol le stabilește medicul: toate produsele din catalog se eliberează cu prescripție medicală, iar prospectele cer administrarea exact așa cum a spus medicul.

Conform prospectului Tinizol 500 mg, comprimatele se iau pe cale orală, de obicei într-o singură priză, în timpul sau după mese. În tricomoniaza urogenitală, giardioză și gingivita ulcerativă acută, la adulți și vârstnici, prospectul descrie o doză unică de 2 g, adică 4 comprimate filmate, iar la adolescenții de peste 12 ani o doză unică de 50 până la 75 mg pe kilogram. Pentru eradicarea Helicobacter pylori, același prospect descrie 500 mg de două ori pe zi, timp de 7 zile, în asociere cu claritromicină și omeprazol. Prospectul Tiprogyn cere ca doza pentru un copil să fie calculată de medic.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Tinidazolul nu se ia, conform prospectului Tinizol 500 mg, în caz de alergie la substanță, tulburări ale sângelui, afecțiuni neurologice organice sau în primul trimestru de sarcină. Prospectele celor două medicamente din catalog enumeră:

• alergia la tinidazol sau la celelalte componente; prospectul Tiprogyn adaugă alergia la alți derivați nitroimidazolici;
• tulburările sângelui, prezente sau din trecut;
• afecțiunile neurologice organice sau ale sistemului nervos central, inclusiv epilepsia;
• primul trimestru de sarcină; prospectul Tiprogyn adaugă perioada în care pacienta încearcă să rămână gravidă și alăptarea.

Prospectul Tinizol cere informarea medicului dacă în timpul tratamentului apar tulburări neurologice, situație în care tratamentul trebuie întrerupt. Despre alcool spune:

Ingestia de alcool etilic trebuie evitată în timpul tratamentului, deoarece se poate produce o reacție de tip disulfiram (hiperemie, crampe abdominale, vărsături, tahicardie). Alcoolul etilic trebuie evitat 72 ore după întreruperea tratamentului cu Tinizol.

Tinizol 500 mg (cod CIM W42888001), secțiunea 2, prospect aprobat de ANMDMR în aprilie 2013.

La interacțiuni, același prospect numește anticoagulantele orale de tipul warfarinei: asocierea poate crește riscul de hemoragii, iar dozele anticoagulantului se adaptează. În trimestrele al doilea și al treilea de sarcină, administrarea este posibilă doar după evaluarea raportului dintre beneficiul matern și riscul pentru făt. Pentru că tinidazolul trece în laptele matern și este prezent acolo 72 de ore după administrare, prospectul notează că se recomandă evitarea alăptării în timpul tratamentului și încă 3 zile după. Sub 12 ani, prospectul Tinizol nu recomandă medicamentul, din lipsă de studii, iar prospectul Tiprogyn face distincția: nu pentru infecțiile bacteriene la copiii sub 12 ani, dar utilizabil la copii și adolescenți în infecțiile cu protozoare.

Prospectul Tinizol 500 mg descrie reacții adverse frecvente, adică „care afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți”, și precizează că reacțiile adverse sunt în general rare, moderate și limitate.

În categoria frecventă intră durerea de cap, amețelile, neuropatia periferică, vertijul, greața, vărsăturile, durerile abdominale, lipsa poftei de mâncare, diareea și gustul metalic sau amar. Prospectul nu listează reacții foarte frecvente. Rar, „mai puțin de 1 din 1000 pacienți”, pot apărea convulsii, iar foarte rar leucopenia și urina închisă la culoare; erupțiile pe piele, urticaria, mâncărimea și edemul angioneurotic au frecvență necunoscută. Prospectul Tiprogyn adaugă la reacțiile frecvente oboseala, limba încărcată și urina închisă la culoare.

Prospectul Tiprogyn cere adresarea imediată la medic la semnele unei reacții alergice severe, foarte rare: respirație șuierătoare apărută brusc, dificultăți la respirație, umflarea pleoapelor, buzelor sau limbii.

Produsele cu tinidazol vin de la 2 branduri: Zentiva, cu 2 produse, și Helcor, cu 2 produse.

Conform nomenclatorului ANMDMR, Tinizol are ca deținător al autorizației de punere pe piață și fabricant Zentiva S.A. din România, iar Tiprogyn are ca deținător AC Helcor Pharma S.R.L. și ca fabricant AC Helcor S.R.L., ambele din România.

Dintre lanțurile urmărite de FarmaAzi, două listează acum medicamente cu tinidazol: Dona, cu 2 produse, de la 5,00 lei, și HelpNet, cu 2 produse, de la 5,00 lei.

Toate se eliberează cu rețetă, deci nu pot fi comandate online: se ridică din farmacie, pe baza prescripției medicale.

Substanța înrudită din catalog este metronidazolul, cu 2 produse, aflat în aceeași grupă J01XD a derivaților de imidazol.

Indexul ATC/DDD al OMS le așază una lângă alta și la antiprotozoare, metronidazolul la P01AB01 și tinidazolul la P01AB02, cu aceeași doză zilnică de referință orală, de 2 g. În aceeași grupă P01AB, indexul mai trece ornidazolul, nimorazolul și secnidazolul, care nu au pagini în catalog.

Prospectele tinidazolului numesc trei situații: supradozajul, tulburările neurologice apărute în timpul tratamentului și reacțiile alergice severe.

Adresați-vă imediat medicului în caz de supradozaj sau în cazul administrării accidentale la un copil.

Tinizol 500 mg (cod CIM W42888001), secțiunea 3, prospect aprobat de ANMDMR în aprilie 2013.

Adresați-vă medicului imediat dacă prezentați vreuna din următoarele reacții adverse după utilizarea acestui medicament.

Tiprogyn 500 mg (cod CIM W68353001), secțiunea 4, prospect revizuit în noiembrie 2021; urmează respirația șuierătoare, dificultățile de respirație și umflarea pleoapelor, buzelor sau limbii.

Prospectul Tinizol cere și informarea medicului dacă în timpul tratamentului apar tulburări neurologice, și spunerea către medic sau farmacist a oricărei reacții adverse care devine gravă sau nu este menționată în prospect.