Tetraciclină

Tetraciclina este un antibiotic folosit în infecțiile bacteriene, pe cale orală, în capsule, sau local, pe piele, în unguent.

Tetraciclina face parte din grupul de medicamente cunoscute sub denumirea de antibacteriene pentru uz sistemic, tetracicline. Tetraciclină Atb este utilizată pentru a trata infecțiile bacteriene, incluzând pneumonie și alte infecții ale tractului respirator, infecții ORL, acnee, infecții ale pielii, infecții de la nivel genital și urinar, infecții care determină ulcer la nivelul stomacului.

Tetraciclină Atb 250 mg, 20 capsule (cod CIM W56910001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în iulie 2016.

Același prospect adaugă boala Lyme, antraxul (tratament și prevenire), ornitoza, trahomul, holera, tifosul exantematic, febra Q și dizenteria.

Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) pentru capsule explică mecanismul: tetraciclina este un antibiotic bacteriostatic, care se fixează de subunitățile ribozomale 30 S și oprește sinteza proteinelor bacteriene. Indexul ATC/DDD al OMS așază codul J01AA07 în grupa J01AA, „Tetracyclines”, sub J01, „Antibacterials for systemic use”, cu o doză zilnică de referință (DDD) de 1 g pe cale orală. Unguentul are codul D06AA04, „Tetracycline and derivatives”, printre antibioticele de uz dermatologic.

Prospectul Tetraciclină Atb 30 mg/g unguent (cod CIM W54946001), revizuit în mai 2024, descrie forma pentru piele ca utilă în tratamentul local al unor infecții ale pielii produse de streptococi, stafilococi sau alți germeni sensibili la tetraciclină, la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 8 ani.

Doza de tetraciclină o stabilește medicul; prospectul Tetraciclină Atb 250 mg cere ca medicamentul să fie luat „exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul”. Conform acestui prospect, la adulți doza este de 1-2 g pe zi (4-8 capsule), împărțită la intervale de 6-8 ore, iar la copiii peste 12 ani de 25-50 mg/kg corp pe zi, la aceleași intervale; sub 12 ani medicamentul este contraindicat. Pentru gonoreea necomplicată, în cazul în care penicilinele sunt contraindicate, prospectul descrie o doză inițială de 1,5 g, apoi 0,5 g de 4 ori pe zi, crescând până la 9 g. În insuficiența renală, intervalul dintre doze se ajustează după clearance-ul creatininei. Prospectul spune că acest medicament se ia pe stomacul gol, cu o oră înainte sau la două ore după masă, cu suficientă apă, nu în poziția culcat pe spate, iar capsulele se înghit întregi, fără a fi zdrobite sau mestecate. Pentru unguent, prospectul Tetraciclină Atb 30 mg/g spune că se aplică în strat subțire pe toată suprafața afectată, de 1-2 ori pe zi, cu spălarea mâinilor înainte și după, iar dacă după 7 zile nu se observă nicio îmbunătățire, tratamentul va fi reevaluat.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Tetraciclina în capsule nu se utilizează în situațiile de mai jos, spune prospectul Tetraciclină Atb 250 mg:

• alergie la tetraciclină sau la oricare dintre celelalte componente;
• sarcină sau alăptare;
• afecțiuni ale rinichilor;
• lupus eritematos sistemic (LES);
• copii cu vârsta sub 12 ani.

Același prospect cere grijă deosebită în afecțiunile grave ale ficatului, în diabetul zaharat și la tratamentele de lungă durată, din cauza riscului de suprainfecții bacteriene sau fungice; precizează că suprainfecția cu stafilococ la nivelul intestinului poate amenința viața. În timpul tratamentului, prospectul spune că trebuie evitată expunerea prelungită la soare sau la raze UV artificiale, din cauza reacțiilor de fotosensibilizare. La copii, tetraciclina poate colora dinții în galben sau brun și poate afecta smalțul dentar.

Interacțiunile numite în prospect: alte antibiotice, anticoagulantele orale, retinoizii, metotrexatul, digoxina, didanozina, quinaprilul, fenitoina, carbamazepina, barbituricele, sulfonilureele și insulina. Tetraciclina scade eficacitatea contraceptivelor orale; prospectul cere măsuri contraceptive suplimentare, cum este prezervativul, în timpul tratamentului și până la 7 zile după. Laptele și produsele lactate, antiacidele cu magneziu, preparatele cu fier, cărbunele activat, colestiramina și sucralfatul împiedică absorbția, motiv pentru care prospectul le separă de doza de tetraciclină cu 2-3 ore.

Pentru unguent, prospectul Tetraciclină Atb 30 mg/g exclude alergia la tetraciclină sau la alte tetracicline și copiii sub 8 ani, spune că medicamentul este numai pentru uz extern, că nu se aplică pe plăgi și nici pe suprafețe întinse, timp îndelungat, și că tratamentul cu tetraciclină sub formă de unguent trebuie evitat din cauza unui potențial mare de reacții alergice.

Prospectul Tetraciclină Atb 250 mg nu împarte reacțiile adverse pe grupe de frecvență; singura frecvență numită este „rar”, pentru dermatita exfoliativă.

Prospectul enumeră reacțiile la care medicul trebuie anunțat imediat (citate mai jos) și mai trece suprainfecțiile cu Candida albicans la tratamentele lungi, toxicitatea asupra rinichilor, colestaza și scăderea numărului de celule din sânge, iar la copiii sub 12 ani și în ultimul trimestru de sarcină colorarea în brun a dinților. Dacă apar reacții de fotosensibilizare, prospectul spune că tratamentul trebuie întrerupt.

Prospectul unguentului Tetraciclină Atb 30 mg/g trece la reacții rare, care „pot afecta până la 1 din 1000 persoane”, înroșirea pielii, umflarea, semnele de iritație locală și colorarea ușoară în galben a pielii, mai ales la rădăcina firelor de păr. Reacțiile adverse pot fi raportate direct la ANMDMR, prin sistemul național de raportare de pe anm.ro.

Toate produsele cu tetraciclină din catalog vin de la 1 brand, Antibiotice, cu 7 produse.

În nomenclatorul ANMDMR, atât capsulele Tetraciclină Atb 250 mg, cât și unguentul Tetraciclină Atb 30 mg/g au ca deținător al autorizației de punere pe piață și ca fabricant Antibiotice S.A. din România, cu sediul la Iași.

Medicamentele cu tetraciclină apar la 2 lanțuri dintre cele urmărite de FarmaAzi: HelpNet și Dona.

HelpNet listează 5 produse cu această substanță, de la 18,94 lei, iar Dona 2 produse, de la 18,94 lei. Medicamentele cu tetraciclină nu pot fi comandate online: se ridică din farmacie, pe baza prescripției medicale.

Singura substanță din aceeași grupă ATC care are produse în catalog este doxiciclina, cu 1 produs. Indexul ATC/DDD al OMS o trece tot printre tetraciclinele de uz sistemic, la codul J01AA02, cu o doză zilnică de referință de 0,1 g pe cale orală, față de 1 g la tetraciclină.

Prospectul Tetraciclină Atb 250 mg cere anunțarea imediată a medicului la reacțiile adverse pe care le enumeră și adresarea imediată la medic sau la urgență după o doză prea mare.

Anunțați-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă observați următoarele reacții: erupții trecătoare pe piele, înroșirea pielii, mâncărimi, umflături, apariția de tulburări cardiace, febră, dureri la nivelul articulațiilor, anafilaxie, agravarea lupusului eritematos sistemic, lipsa poftei de mâncare, dificultăți la înghițire, dureri abdominale, greață, vărsături, diaree, ulcerații la nivelul gurii, inflamații la nivelul mucoasei gurii, inflamația limbii, limbă neagră și păroasă, mâncărimi la nivelul anusului.

Tetraciclină Atb 250 mg (cod CIM W56910001), secțiunea 4, prospect revizuit în iulie 2016.

Dacă apar astfel de simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la departamentul de urgență al celui mai apropiat spital.

Tetraciclină Atb 250 mg (cod CIM W56910001), secțiunea 3, prospect revizuit în iulie 2016.

Al doilea pasaj privește o doză mai mare decât cea recomandată, cu greață, vărsături, dureri abdominale, ulcerații în gură, iritații anale și, la copii, creșterea tensiunii intracraniene.