Doxiciclină

Doxiciclina este o tetraciclină, un antibiotic folosit numai în infecțiile bacteriene: căi respiratorii, ORL, piele și acnee, tract genital și urinar, ochi și câteva infecții mai rare.

Doxiciclina face parte din grupul de medicamente cunoscute sub denumirea de antibacteriene pentru uz sistemic, tetracicline. Doxiciclină Arena este utilizată pentru a trata infecțiile bacteriene, incluzând pneumonie și alte infecții ale tractului respirator, infecții ORL, acnee, infecții ale pielii, infecții de la nivel genital și urinar și infecții la nivelul ochiului.

Doxiciclina 100 mg, 20 capsule, Arena Group (cod CIM W02885004). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în februarie 2017.

Același prospect adaugă boala Lyme, ornitoza, trahomul, holera, tifosul exantematic, febra Q și dizenteria și amintește că trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare privind utilizarea adecvată a antibioticelor. Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) pentru Doxiciclină Arena detaliază indicațiile, între care sinuzita, otita medie acută, cistitele, infecțiile cu Chlamydia trachomatis, leptospiroza și prevenirea diareei călătorilor produse de Escherichia coli enterotoxigen.

Conform RCP-ului, doxiciclina este o tetraciclină de semisinteză cu acțiune bacteriostatică: oprește sinteza proteinelor bacteriene. Indexul ATC/DDD al OMS descrie la fel grupa J01AA, „Tetracyclines”: antibiotice care inhibă sinteza proteinelor bacteriene prin legarea de subunitatea 30S a ribozomilor. În nomenclatorul ANMDMR, Doxiciclină Arena poartă DCI-ul DOXYCYCLINUM, cu eticheta „Tetracicline”.

Doza de doxiciclină o stabilește medicul; prospectul Doxiciclină Arena dă ca doză recomandată 200 mg în prima zi, apoi 100 mg pe zi, în priză unică, și precizează că poate varia în funcție de tipul infecției. Conform prospectului, capsulele nu se zdrobesc și nu se mestecă, ci se înghit întregi, la intervale regulate, iar toate dozele prescrise se iau chiar dacă pacientul se simte mai bine, pentru că altfel infecția poate reapărea. Același prospect spune că în acnee tratamentul durează minim 3 luni, iar în infecțiile cu streptococ beta-hemolitic de grup A cel puțin 10 zile. RCP-ul adaugă că, pentru a reduce riscul de iritație și ulcerație a esofagului, capsulele se înghit cu mult lichid, în picioare sau în poziție șezândă. Doxiciclină Arena nu se utilizează la copiii sub 12 ani.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Doxiciclina nu trebuie luată în alergia la tetracicline, în afecțiunile grave ale rinichilor, în sarcină și alăptare și la copiii sub 12 ani, spune prospectul Doxiciclină Arena.

Prospectul trece printre semnele unei reacții alergice erupțiile pe piele, mâncărimile, umflarea feței, buzelor sau gâtului (angioedem) și dificultatea în respirație. La „Atenționări și precauții” cere discuția cu medicul sau farmacistul în următoarele situații:

• afecțiuni grave ale ficatului și diabet zaharat;
• alergii la orice medicament sau de orice alt tip;
• miastenia gravis sau lupusul eritematos sistemic;
• infecții cu streptococi beta-hemolitici de grup A;
• teste de determinare a glucozei în urină, ale căror rezultate pot fi modificate;
• tratamentul de lungă durată, care cere evaluarea periodică a funcției renale și hepatice și teste de sânge și aduce riscul de suprainfecții bacteriene sau fungice; prospectul spune că suprainfecția cu stafilococ la nivel intestinal poate amenința viața.

Prospectul spune că în timpul tratamentului trebuie evitată expunerea prelungită la soare sau la raze UV artificiale, din cauza reacțiilor de fotosensibilizare, și că la copii doxiciclina poate colora dinții în galben sau brun și poate afecta smalțul. Dacă în tratamentul de lungă durată apar bombarea fontanelei la copii sau semne de hipertensiune intracraniană (dureri de cap, tulburări de vedere), prospectul cere întreruperea doxiciclinei.

La interacțiuni, prospectul numește alte antibiotice, anticoagulantele orale, retinoizii, digoxina, didanosina, quinaprilul, fenitoina, carbamazepina, barbituricele, sulfonilureele și insulina. Ionii de aluminiu, magneziu (din antiacide) și calciu scad absorbția doxiciclinei, iar anestezia cu metoxifluran în timpul tratamentului cu tetracicline poate duce la o toxicitate renală care poate fi letală. Doxiciclina scade eficacitatea contraceptivelor orale. Absorbția nu este influențată semnificativ de alimente, dar este ușor modificată de lapte.

În privința sarcinii, RCP-ul precizează că administrarea în primul trimestru nu este indicată, iar din trimestrul al doilea este contraindicată. Capsulele conțin lactoză monohidrat și coloranții și parabenii E 110, E 151, E 218 și E 216, care pot provoca reacții alergice, chiar întârziate.

Prospectul Doxiciclină Arena nu împarte reacțiile adverse pe grupe de frecvență, deci nu are categoriile „frecvente” sau „foarte frecvente”; nici RCP-ul nu dă frecvențe.

Singura indicație de frecvență din RCP privește tubul digestiv: reacțiile adverse gastro-intestinale sunt „puțin frecvente, dacă se respectă modul de administrare”, în general ușoare. Prospectul trece, fără frecvență, amețeli, dureri de cap și tulburări de vedere, afecțiuni ale rinichilor și ficatului (colestază), scăderea numărului de globule roșii, trombocite și neutrofile, decolorarea unghiilor și desprinderea lor (onicoliză), iar în tratamentul de lungă durată suprainfecții cu Candida albicans și o colorare maro-neagră a tiroidei, văzută la microscop, fără afectarea funcției.

Prospectul cere anunțarea imediată a medicului la erupții pe piele, înroșirea pielii, mâncărimi, umflături, anafilaxie, dureri în piept, agravarea lupusului, dificultăți la înghițit, dureri abdominale, greață, vărsături, diaree și ulcerații în gură. Reacțiile adverse pot fi raportate direct la ANMDMR, prin sistemul național de raportare publicat pe anm.ro.

Produsele cu doxiciclină din catalog vin de la 2 branduri: Antibiotice, cu 2 produse, și Arena Group, cu 1 produs.

În nomenclatorul ANMDMR, Doxiciclină Arena 100 mg are ca deținător al autorizației de punere pe piață și ca fabricant Arena Group S.A. din România; prospectul precizează că fabricația are loc la Voluntari, în județul Ilfov. Pe produsele marcate Antibiotice, catalogul afișează ca producător ANTIBIOTICE și ANTIBIOTICE IASI.

Medicamentele cu doxiciclină apar la 2 lanțuri dintre cele urmărite de FarmaAzi: Dona și HelpNet.

Dona listează 2 produse cu această substanță, de la 5,43 lei, iar HelpNet 1 produs, de la 5,43 lei. Medicamentele cu doxiciclină nu pot fi comandate online: se ridică din farmacie, pe baza prescripției medicale.

Singura substanță din aceeași grupă ATC care are produse în catalog este tetraciclina, cu 1 produs. Indexul ATC/DDD al OMS o trece la codul J01AA07, cu o doză zilnică de referință (DDD) de 1 g pe cale orală, față de 0,1 g pentru doxiciclină; nota grupei explică diferența prin proprietățile farmacocinetice diferite ale tetraciclinelor.

Prospectul Doxiciclină Arena fixează două momente: o doză mai mare decât cea prescrisă și reacțiile adverse pe care le enumeră la secțiunea 4.

Dacă apar astfel de simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la departamentul de urgență al celui mai apropiat spital.

Doxiciclină Arena 100 mg (cod CIM W02885004), secțiunea 3, prospect revizuit în februarie 2017. Simptomele la care se referă sunt cele ale supradozajului: greață, vărsături, dureri abdominale, ulcerații în gură, iritații ale anusului și, la copii, creșterea tensiunii intracraniene.

Anunțați-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă observați următoarele reacții: erupții trecătoare pe piele, înroșirea pielii, mâncărimi, umflături, anafilaxie, dureri în piept [...]

Doxiciclină Arena 100 mg (cod CIM W02885004), secțiunea 4, prospect revizuit în februarie 2017. Lista continuă cu celelalte reacții enumerate mai sus, la reacțiile adverse.