Ropinirol

Ropinirolul este o substanță care acționează în creier asemănător dopaminei, iar prospectul produselor din catalog îl indică în tratamentul bolii Parkinson.

Substanța activă din Ropinirol Teva este ropinirol, care aparține unui grup de medicamente denumite agoniști ai dopaminei. Agoniștii dopaminei acționează asupra creierului în același mod ca dopamina, o substanță prezentă în mod natural în creierul dumneavoastră.

Ropinirol, 8 mg, Teva (cod CIM W68055001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în septembrie 2021.

Prospectul explică și de ce: persoanele cu boală Parkinson au concentrații mici de dopamină în anumite părți ale creierului, iar ropinirolul, cu efecte similare dopaminei, ajută la reducerea simptomelor. Indexul ATC/DDD al OMS pune codul N04BC04 în grupa N04B, „Dopaminergic agents”, din clasa N04 a medicamentelor antiparkinsoniene, cu o doză zilnică de referință (DDD) de 6 mg pe cale orală. În nomenclatorul ANMDMR, cele trei produse din catalog poartă DCI-ul ROPINIROLUM și codul ATC N04BC04, cu eticheta „AGENTI DOPAMINERGICI AGONISTI DOPAMINERGICI”.

Prospectul citat aici este cel al comprimatelor cu eliberare prelungită, singura formă din catalog, și numește o singură indicație, boala Parkinson; comprimatele filmate cu eliberare imediată apar în el doar la capitolul despre schimbarea tratamentului. Serviciul britanic de sănătate NHS, pe pagina despre ropinirol revizuită la 1 aprilie 2025, arată că substanța este folosită pentru simptomele bolii Parkinson și pentru sindromul picioarelor neliniștite și că se prezintă atât sub formă de comprimate obișnuite, cât și cu eliberare lentă.

Doza de ropinirol o stabilește medicul: prospectul Ropinirol Teva descrie 2 mg o dată pe zi în prima săptămână și posibil 4 mg zilnic din a doua.

Tot prospectul precizează că la vârstnici doza crește mai lent, că în unele cazuri se ajunge la 24 mg pe zi și că efectul poate apărea abia după câteva săptămâni. Comprimatele eliberează substanța activă pe 24 de ore și se administrează o dată pe zi, la același moment al zilei, cu sau fără alimente, întregi, cu un pahar cu apă; ruperea, mestecarea sau sfărâmarea lor aduce, scrie prospectul, pericolul de supradozaj. Prospectul mai spune că sub 18 ani medicamentul nu se administrează și că tratamentul nu se întrerupe brusc: la oprire, medicul scade doza treptat.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Prospectul Ropinirol Teva 8 mg enumeră trei situații în care medicamentul nu trebuie utilizat, la rubrica „Nu utilizați Ropinirol Teva”:

• alergie la ropinirol sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;
• boală gravă a rinichilor;
• boală a ficatului.

La atenționări, același prospect cere discuția prealabilă cu medicul, farmacistul sau asistenta medicală în caz de sarcină sau suspiciune de sarcină, de alăptare, de vârstă sub 18 ani, de boli de inimă grave, de probleme grave de sănătate mintală și de intoleranță la unele categorii de glucide, cum este lactoza. Tot acolo este descris riscul de tulburări de control al impulsului, adică jocuri de noroc, mâncat sau cheltuieli excesive și dorințe sexuale crescute, pe care pacientul sau familia trebuie să le semnaleze medicului. Fumatul, început sau oprit în timpul tratamentului, poate impune o modificare a dozei.

La interacțiuni sunt numite fluvoxamina, sulpirida, terapia de substituție hormonală, metoclopramidul, antibioticele ciprofloxacină și enoxacină și orice alt medicament pentru boala Parkinson; asocierea cu antagoniști ai vitaminei K, cum este warfarina, cere teste de sânge suplimentare. În sarcină medicamentul nu este recomandat, cu excepția cazului în care medicul apreciază că beneficiul depășește riscul potențial asupra fătului, iar în alăptare nu este recomandat, pentru că ar putea afecta producerea de lapte. La conducerea vehiculelor, textul avertizează că ropinirolul poate provoca somnolență, episoade de somn cu instalare bruscă și halucinații, și cere ca persoana afectată să nu conducă și să nu folosească utilaje.

Prospectul Ropinirol Teva 8 mg trece la reacții adverse foarte frecvente, „pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane”, leșinul, somnolența și senzația de rău (greața).

La categoria frecvente, „pot afecta până la 1 din 10 persoane”, sunt enumerate episoadele de instalare bruscă a somnului, halucinațiile, vărsăturile, amețelile, arsurile în capul pieptului, durerile de stomac, constipația și umflarea picioarelor sau a mâinilor. Prospectul notează că apar mai ales la începutul tratamentului sau după o creștere a dozei.

La frecvență necunoscută sunt trecute reacțiile de hipersensibilitate, cu erupții cu mâncărime și umflarea feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului care poate îngreuna înghițirea ori respirația, modificările funcției ficatului observate în analize, comportamentul agresiv și sindromul de sevraj la oprirea agonistului dopaminei. Separat, prospectul avertizează că întreruperea bruscă a tratamentului poate determina sindromul neuroleptic malign, „care poate fi o problemă gravă de sănătate”, cu rigiditate musculară, febră, tensiune arterială instabilă, bătăi rapide ale inimii, confuzie și nivel scăzut de conștiență. Reacțiile adverse pot fi raportate direct la ANMDMR, la [email protected].

Toate produsele cu ropinirol din catalog vin de la un singur brand, TEVA, cu 6 produse.

În nomenclatorul ANMDMR, deținătorul autorizației de punere pe piață este TEVA B.V. din Olanda, iar fabricantul este Actavis Ltd. din Malta; denumirile comerciale înregistrate sunt Ropinirol Teva 2 mg, 4 mg și 8 mg.

Medicamentele cu ropinirol apar la 3 lanțuri din catalog, Dona și Dr.Max.

Dona are 9 produse, toate cu rețetă, preț minim 33,53 lei, iar Dr.Max are 1, tot cu rețetă, preț minim 94,09 lei. Medicamentele cu ropinirol nu pot fi comandate online: se ridică din farmacie, pe baza prescripției medicale.

În catalog, singura substanță înrudită este pramipexolul, tot un agonist al dopaminei din grupa ATC N04BC.

• Pramipexol, codul ATC N04BC05, 21 produse în catalog. Indexul ATC/DDD al OMS le dă doze zilnice de referință diferite, 6 mg pe cale orală pentru ropinirol și 2,5 mg pentru pramipexol, raportat la clorhidrat. Prospectul Ropinirol Teva nu compară cele două substanțe; el cere ca medicul să fie anunțat despre orice alt medicament luat pentru boala Parkinson.

Prospectul Ropinirol Teva 8 mg fixează mai multe astfel de momente, între ele simptomele apărute după oprirea tratamentului.

Dacă problemele persistă mai mult de câteva săptămâni, poate fi necesar ca medicul să vă ajusteze tratamentul.

Ropinirol, 8 mg, Teva (cod CIM W68055001), secțiunea 2, prospect revizuit în septembrie 2021, despre depresia, apatia, anxietatea, oboseala sau durerea apărute după reducerea tratamentului.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Arătați-le acestora cutia de medicamente.

Ropinirol, 8 mg, Teva (cod CIM W68055001), secțiunea 3, despre doza mai mare decât cea prescrisă.

Același prospect cere anunțarea medicului dacă se văd comprimate nedizolvate în scaun, dacă apar impulsuri sau comportamente neobișnuite, dacă la asocierea cu levodopa apar mișcări necontrolate și dacă medicamentul a fost uitat una sau mai multe zile.