Quetiapină

Quetiapina este substanța activă a unor medicamente antipsihotice, date conform prospectului în schizofrenie, în manie și în episoade depresive din tulburarea bipolară și cea depresivă majoră.

Quetiapină Teva conține o substanță numită quetiapină. Aceasta aparține unui grup de medicamente numite antipsihotice.

Quetiapina 200 mg, 60 comprimate cu eliberare prelungita, Teva (cod CIM W69643001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în august 2026.

Indexul ATC/DDD al OMS așază codul N05AH04 în subgrupa N05AH, „Diazepines, oxazepines, thiazepines and oxepines", din clasa N05A a antipsihoticelor; în nomenclator, produsele din catalog poartă DCI-ul QUETIAPINUM și eticheta „ANTIPSIHOTICE DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE".

Prospectul Quetiapină Teva adaugă că, în episoadele majore de depresie din boala depresivă majoră, medicamentul este administrat ca tratament adjuvant la un alt medicament și că medicul poate continua să îl prescrie chiar dacă starea se ameliorează. Prospectul Seroquel XR, revizuit în decembrie 2024, dă aceleași indicații.

Doza de quetiapină o stabilește medicul, pentru că, așa cum scrie prospectul Quetiapină Teva, doza de întreținere „va depinde de boala și de nevoile dumneavoastră", de obicei între 150 mg și 800 mg pe zi. Conform aceluiași prospect, comprimatele se iau o dată pe zi, întregi, cu apă, nedivizate, fără mâncare, cu cel puțin o oră înainte de masă sau la culcare; sucul de grapefruit nu se bea în timpul tratamentului, iar la probleme ale ficatului și la vârstnici medicul poate modifica doza. Despre oprire, textul este explicit: „Nu întrerupeți luarea comprimatelor chiar dacă vă simțiți mai bine, până când medicul dumneavoastră nu vă spune acest lucru." Tot acolo scrie că la întreruperea bruscă pot apărea insomnie, greață, dureri de cap, diaree, vărsături, amețeală sau iritabilitate și că medicul poate cere reducerea treptată.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Quetiapina nu se utilizează în caz de alergie la substanță și nici împreună cu anumite medicamente pentru HIV, cu antifungice azolice, cu eritromicină, claritromicină sau nefazodonă.

Prospectul Quetiapină Teva, revizuit în august 2026, enumeră la rubrica „Nu luați Quetiapină Teva":

• alergie la quetiapină sau la celelalte componente ale medicamentului;
• unele medicamente pentru HIV;
• medicamente azolice, pentru infecții determinate de fungi;
• eritromicină sau claritromicină, pentru infecții;
• nefazodonă, pentru depresie.

La atenționări, prospectul cere ca medicul sau farmacistul să fie anunțat înainte de tratament despre probleme ale inimii, tensiune arterială scăzută, un accident vascular cerebral sau convulsii în antecedente, probleme ale ficatului, diabet zaharat, valori scăzute ale globulelor albe, boala Parkinson la vârstnici, cheaguri de sânge, apnee de somn, retenție urinară și despre o depresie tratată cu antidepresive, asociere care poate duce la sindrom serotoninergic. Pentru persoanele în vârstă cu demență și pentru copiii și adolescenții sub 18 ani, textul spune că medicamentul nu trebuie luat; la demență, motivul este riscul crescut de accident vascular cerebral sau de deces.

În sarcină, prospectul spune că medicamentul nu trebuie luat decât dacă medicul a indicat acest lucru, și nici în timpul alăptării; la nou-născuții ale căror mame au luat quetiapină în ultimele trei luni de sarcină pot apărea tremurături, rigiditate musculară, somnolență, agitație și dificultăți de respirație și de hrănire. La interacțiuni, medicul trebuie informat despre fenitoină sau carbamazepină, medicamente pentru tensiune arterială mare, barbiturice, tioridazină, litiu, antidepresive, diuretice, unele antibiotice și anticolinergice.

Prospectul Quetiapină Teva trece la reacții adverse foarte frecvente, care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane, amețelile, durerile de cap, uscăciunea gurii, somnolența, creșterea în greutate, mișcările musculare anormale, scăderea hemoglobinei, modificările trigliceridelor și colesterolului și simptomele de întrerupere.

La reacțiile frecvente, „pot afecta până la 1 din 10 persoane", același prospect enumeră bătăile rapide ale inimii și palpitațiile, constipația și indigestia, starea de slăbiciune, umflarea mâinilor și a picioarelor, tensiunea arterială scăzută la ridicarea în picioare, valorile mari ale zahărului în sânge, vederea încețoșată, coșmarurile, creșterea apetitului, iritabilitatea, vărsăturile, febra și creșterea enzimelor hepatice și a prolactinei.

Lista reacțiilor grave este separată și începe tot la frecvent: acolo prospectul pune gândurile de sinucidere și agravarea depresiei și cere oprirea medicamentului și adresarea imediată la medic sau la urgențe. Ca reacții grave mai puțin frecvente sau rare, textul numește febra cu dureri în gât, reacțiile cutanate severe, convulsiile, mișcările necontrolate ale feței sau limbii, semnele de cheaguri de sânge, icterul și sindromul neuroleptic malign. Reacțiile adverse pot fi raportate direct la ANMDMR, la [email protected].

Cele 32 produse poartă 9 mărci: TEVA, cu 10 produse, cele cinci concentrații ale Quetiapină Teva, iar CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH GERMANIA - MGN și Terapia Sa cu câte 1 produs: Seroquel XR 150 mg și Uniquet 400 mg.

În nomenclatorul ANMDMR, deținătorul autorizației de punere pe piață nu coincide întotdeauna cu marca din catalog: Quetiapina Teva este autorizată de Teva B.V. din Țările de Jos și fabricată în Ungaria, Seroquel XR este autorizat de Cheplapharm Arzneimittel GmbH și fabricat de AstraZeneca GmbH, ambele din Germania, iar Uniquet aparține Terapia S.A. din România.

Medicamentele cu quetiapină apar la 3 lanțuri urmărite de FarmaAzi: Dona și Farmacia Tei.

Dona listează 7 produse cu această substanță, la un preț minim de 34,16 lei, iar Farmacia Tei 6, la 34,16 lei. Niciunul nu poate fi comandat online: toate se eliberează pe bază de prescripție medicală și se ridică din farmacie, cu rețeta.

În subgrupa ATC N05AH, catalogul mai are două substanțe, tot antipsihotice.

• Olanzapină, cod N05AH03, cu o DDD orală de 10 mg în Indexul ATC/DDD al OMS și 19 produse în catalog.
• Clozapină, cod N05AH02, cu o DDD orală de 0,3 g și 4 produse.

Aceeași subgrupă mai cuprinde loxapina, asenapina și clotiapina, care nu apar în catalog. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Prospectul Quetiapină Teva fixează două momente în care medicul se caută imediat: reacțiile adverse grave și gândurile de auto-vătămare sau sinucidere.

Dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse grave, încetați să luați Quetiapină Teva și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la departamentul de urgențe al celui mai apropiat spital.

Quetiapina 200 mg, 60 comprimate cu eliberare prelungita, Teva (cod CIM W69643001), secțiunea 4, prospect revizuit în august 2026.

Dacă aveți gânduri de auto-vătămare sau sinucidere, în orice moment, adresați-vă medicului dumneavoastră sau mergeți la spital imediat.

Același prospect, secțiunea 2.

Secțiunea 2 mai cere anunțarea medicului la o combinație de febră, rigiditate a mușchilor, transpirații în exces sau confuzie, la bătăi rapide și neregulate ale inimii, la mișcări necontrolate ale feței sau limbii, la convulsii și la erecție de lungă durată și dureroasă, iar cât mai curând posibil la dureri în gât sau altă infecție. La o doză mai mare decât cea prescrisă, se cere contactarea de urgență a medicului.