Propranolol

Propranololul este un betablocant neselectiv folosit în tensiunea arterială crescută, în angina pectorală, în tulburări de ritm, în migrenă și în tremorul esențial.

Propranololul, substanța activă din comprimatele de Propranolol BIOEEL aparține unei grupe de medicamente cunoscute sub denumirea de beta-blocate neselective.

Propranolol 10 mg, 50 comprimate, Bioeel (cod CIM W68094001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în septembrie 2021.

Același prospect enumeră unsprezece utilizări: hipertensiunea arterială și cea portală, prevenirea crizelor de angină pectorală, tratamentul de lungă durată după infarct miocardic acut, unele tulburări de ritm cardiac, feocromocitomul în asociere cu alfa-blocante, tulburările cardiovasculare la hipertiroidieni, cardiomiopatia hipertrofică, migrena, tremorul esențial, stările de agitație cu palpitații și, la bolnavii de ficat cu hipertensiune portală, prevenirea hemoragiilor digestive. Prospectul Propranolol 10 mg, 50 comprimate, Sintofarm, revizuit în august 2016, dă aceeași listă și numește tulburările de ritm vizate: tahicardia sinusală, tahiaritmiile supraventriculare și aritmiile ventriculare.

Indexul ATC/DDD al OMS așază codul C07AA05 în grupa C07AA a betablocantelor neselective, din clasa C07. Prospectul Sintofarm arată la contraindicații ce înseamnă „neselectiv" în practică: astmul bronșic și bronhopneumopatiile cronice obstructive exclud administrarea. Substanța activă este în ambele prospecte clorhidratul de propranolol.

Doza de propranolol o stabilește medicul, iar prospectul Propranolol BIOEEL explică de ce: numărul de comprimate și durata tratamentului se hotărăsc în funcție de starea de sănătate a pacientului.

Conform aceluiași prospect, la adulți și adolescenți tratamentul pornește, în hipertensiunea arterială și în profilaxia anginei pectorale, de la 80 mg clorhidrat de propranolol pe zi în două prize, cu creștere treptată până la dozele uzuale de 160 mg pe zi; după un infarct miocardic acut, de la 40 mg de patru ori pe zi, cu întreținere de 160 mg pe zi timp de unul până la doi ani; în tulburările de ritm, 40 până la 80 mg pe zi, fracționat; în migrenă și în tremorul esențial, 20 mg de patru ori pe zi, până la 240 mg la nevoie. La vârstnici doza minimă eficace se stabilește individual, iar la copii se calculează pe kilogram. Prospectul mai precizează că tratamentul nu trebuie întrerupt brusc, pentru că oprirea bruscă poate antrena tulburări grave ale ritmului inimii, infarct miocardic acut sau moarte subită.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Prospectul Propranolol Sintofarm, revizuit în august 2016, enumeră la rubrica „Nu luați Propranolol" opt situații:

• alergie la clorhidratul de propranolol sau la celelalte componente;
• reacții de tip anafilactic în antecedente;
• astm bronșic și bronhopneumopatii cronice obstructive;
• insuficiență cardiacă necontrolată terapeutic;
• șoc cardiogen;
• hipotensiune arterială marcată;
• bradicardie sinusală sub 50 de bătăi pe minut, boala nodului sinusal, inclusiv blocul sino-atrial, și bloc atrioventricular de grad II și III;
• fenomene de tip Raynaud și alte tulburări vasculospastice periferice.

La atenționări, prospectul cere prudență la insuficiență hepatică și renală, la vârstnici, la bloc atrioventricular de gradul I și la psoriazis, unde au fost semnalate agravări. La diabetici cere supravegherea glicemiei, pentru că tahicardia, palpitațiile și transpirațiile care anunță o hipoglicemie pot fi mascate, iar la feocromocitom cere instituirea tratamentului alfa-blocant înaintea betablocantului. Tot acolo scrie că medicul anestezist trebuie informat înaintea unei anestezii generale.

La interacțiuni, prospectul Sintofarm numește antiaritmicele amiodaronă, propafenonă, chinidină și disopiramidă, anestezicele halogenate, medicamentele care scad tensiunea (diltiazem, verapamil, metildopa, clonidină, rezerpină), antidepresivele triciclice, neurolepticele, baclofenul, antiinflamatoarele nesteroidiene, glucocorticoizii, insulina, antidiabeticele orale, cimetidina, lidocaina, fenobarbitalul și rifampicina.

Prospectul Propranolol BIOEEL nu trece nicio reacție la „foarte frecvente"; prima categorie cu reacții enumerate este cea a reacțiilor frecvente, „care afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți".

Acolo sunt trecute amețelile, rărirea bătăilor inimii, răcirea extremităților, durerile în partea superioară a abdomenului, greața, vărsăturile, diareea, astenia, insomnia și coșmarurile. Prospectul Propranolol Sintofarm dă la aceeași frecvență o listă apropiată.

Prospectul cere ca medicul sau farmacistul să fie anunțați dacă o reacție adversă devine gravă. Reacțiile adverse pot fi raportate și direct, prin sistemul național de raportare publicat pe anm.ro.

Produsele cu propranolol poartă 4 mărci: Bioeel, cu 4 produse, și Sintofarm, tot cu 6, la 10 mg și la 40 mg.

În nomenclatorul ANMDMR, deținătorul autorizației de punere pe piață coincide cu fabricantul la toate patru: BIOEEL MANUFACTURING S.R.L., cu sediul trecut în prospect la Târgu Mureș, și SINTOFARM S.A.

Medicamentele cu propranolol apar la 3 dintre lanțurile urmărite de FarmaAzi, Farmacia Tei și Dona.

Farmacia Tei listează 3 produse cu această substanță, la un preț minim de 5,35 lei, iar Dona 6, la același preț minim de 5,35 lei. Comprimatele Sintofarm apar doar la Farmacia Tei, iar Propranolol 40 mg, 50 comprimate, Bioeel doar la Dona. Niciunul nu poate fi comandat online: toate se ridică din farmacie, cu rețeta.

În grupa ATC C07AA a betablocantelor neselective, catalogul FarmaAzi mai are o singură substanță.

• Sotalol, cod C07AA07, cu aceeași doză zilnică de referință orală de 0,16 g ca propranololul, cu 6 produse în catalog.

OMS mai listează în aceeași grupă douăsprezece substanțe absente din catalog, printre care timololul și nadololul. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Prospectul Propranolol BIOEEL fixează un moment în care propranololul cere urgent medicul: supradoza.

În cazul apariției acestor manifestări, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat serviciu de urgență pentru instituirea tratamentului de urgență, sub strictă supraveghere medicală.

Propranolol 10 mg, Bioeel (cod CIM W68094001), secțiunea 3, prospect revizuit în septembrie 2021.

Manifestările la care se referă textul sunt rărirea bătăilor inimii sub 60 pe minut, amețelile, tensiunea arterială mică, dificultatea în respirație, colorația albăstruie a pielii la mâini și la picioare, pierderea iminentă a conștiinței și convulsiile. Prospectul Sintofarm cere, la aceeași rubrică, prezentarea de urgență la cea mai apropiată unitate de primiri urgențe.