Propafenonă

Propafenona este un blocant al canalelor de sodiu folosit în tulburări de ritm cu bătăi prea rapide, atât supraventriculare, cât și ventriculare.

Rytmonorm este un medicament din clasa antiaritmice IC, stabilizator de membrană, blocant al canalelor de sodiu.

Rytmonorm, 150 mg, 50 comprimate filmate, Myllan (cod CIM W68791001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în august 2026.

Indexul ATC/DDD al OMS așază codul C01BC03 în subgrupa C01BC, „Antiarrhythmics, class Ic", din clasa C01B, „ANTIARRHYTHMICS, CLASS I AND III", și precizează că substanțele sunt ordonate după clasificarea Vaughan Williams. Prospectul Rytmonorm numește indicațiile: tahiaritmiile supraventriculare, adică tahicardia joncțională, tahicardia supraventriculară din sindromul Wolff-Parkinson-White și fibrilația atrială paroxistică, în absența alterării funcției ventriculului stâng, apoi tahicardia ventriculară simptomatică severă cu potențial letal. Prospectul Propafenona AL, 150 mg, 100 comprimate filmate, Stada, aprobat în ianuarie 2016, dă aceleași indicații și adaugă, pentru tahiaritmiile ventriculare, condiția ca acestea să pună viața în pericol conform aprecierii medicului.

Doza de propafenonă o stabilește medicul, sub monitorizare electrocardiografică, iar prospectul Rytmonorm explică de ce: la inițierea tratamentului doza se crește treptat, iar doza de întreținere se fixează sub supraveghere atentă a ECG-ului și cu controlul frecvent al tensiunii arteriale.

Conform aceluiași prospect, pentru un pacient de aproximativ 70 kg doza zilnică este de 450 până la 600 mg clorhidrat de propafenonă, divizată în două sau trei prize, ocazional 900 mg, iar creșterea dozei nu se începe decât după trei sau patru zile de tratament; comprimatele filmate se înghit întregi, fără a fi mestecate, cu lichide. La vârstnici și la pacienții cu fracție de ejecție a ventriculului stâng sub 35%, spune prospectul, tratamentul se inițiază cu doze mici crescute gradat, iar orice creștere se face după cinci sau opt zile. Prospectul Propafenona AL cere, în plus, vizite de urmărire cu ECG standard lunar și ECG pe durată lungă la trei luni, și spune că acele comprimate se iau după masă.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Prospectul Rytmonorm enumeră la rubrica „Nu utilizați Rytmonorm" situațiile în care medicamentul nu se administrează:

• alergie la clorhidratul de propafenonă sau la oricare dintre celelalte componente;
• sindromul Brugada, o afecțiune a inimii;
• primele 3 luni după un infarct miocardic;
• afecțiuni ale structurii inimii: insuficiență cardiacă congestivă necontrolată terapeutic, cu fracția de ejecție a ventriculului stâng sub 35%, șoc cardiogen, bătăi rare ale inimii, tulburări de conducere sinoatriale sau atriale, bloc atrioventricular de gradul doi sau mai mare, bloc de ramură complet sau bloc distal fără pacemaker artificial, tensiune arterială foarte mică;
• tulburări ale echilibrului electrolitic, de exemplu ale metabolismului potasiului;
• boli pulmonare obstructive severe;
• miastenia gravis;
• tratament concomitent cu ritonavir.

Aceeași secțiune cere ca fiecare pacient să fie evaluat clinic și electrocardiografic înainte și în timpul tratamentului, iar după inițiere să efectueze un ECG pentru a exclude modificările sugestive pentru sindromul Brugada. Prospectul avertizează că fibrilația atrială paroxistică se poate transforma în flutter atrial cu bloc de conducere 2:1 sau 1:1, iar prospectul Propafenona AL adaugă că frecvența ventriculară poate depăși atunci 180 de bătăi pe minut. Ambele spun că, la fel ca la celelalte antiaritmice din clasa Ic, pacienții cu afecțiuni cardiace structurale semnificative pot fi predispuși la reacții adverse severe, iar Propafenona AL precizează că pentru niciun antiaritmic din clasa I nu a putut fi stabilit un beneficiu asupra ratei de supraviețuire. Funcționarea unui stimulator cardiac trebuie verificată, iar în astmul bronșic se cere prudență.

La interacțiuni, prospectul Rytmonorm cere ca medicul să fie anunțat despre tratamentul cu eritromicină, anestezice locale, lidocaină, amiodaronă, fluoxetină sau paroxetină, betablocante și antidepresive triciclice, digoxină, propranolol, metoprolol, ciclosporină, teofilină, cimetidină, chinidină, ketoconazol, fenobarbital, rifampicină și anticoagulante orale. Despre alimente spune că nu se recomandă utilizarea împreună cu suc de grapefruit. În sarcină și în alăptare, decizia este a medicului, pentru că substanța traversează bariera feto-placentară și se poate elimina în laptele matern. Despre copii, prospectul Propafenona AL spune că, în general, comprimatele nu sunt potrivite, din cauza conținutului ridicat de substanță activă.

Prospectul Rytmonorm are trei reacții adverse foarte frecvente, întâlnite la mai mult de 1 pacient din 10: amețelile, tulburările de conducere cardiace și palpitațiile.

Reacțiile frecvente, întâlnite la mai puțin de 1 din 10, dar la mai mult de 1 din 100 de pacienți, sunt anxietatea, tulburările somnului, durerile de cap, tulburările gustului, vederea încețoșată, bradicardia sinusală, scăderea sau creșterea frecvenței cardiace, flutterul atrial, greutatea în respirație, tulburările digestive, uscăciunea gurii, anomaliile funcției ficatului, durerile în piept, astenia, oboseala și creșterea mare a temperaturii. Prospectul Propafenona AL trece în aceeași grupă de frecvență, până la 1 din 10 persoane, și efectele proaritmice, adică modificarea sau accentuarea aritmiilor, care se pot manifesta ca bradicardie, tulburări de conducere sau tahicardii ventriculare nou apărute și pot duce la insuficiență cardiacă severă, cu stop cardiac drept posibilă consecință, plus sincopa și hipotensiunea ortostatică.

Cele două prospecte cer ca orice reacție adversă să fie spusă medicului, pentru ca el să decidă asupra gravității, iar în caz de supradozaj să fie anunțat imediat medicul sau camera de gardă. Reacțiile adverse pot fi raportate prin sistemul național al ANMDMR.

Produsele cu propafenonă poartă 6 mărci, câte un produs fiecare.

Mylan are 1 produs, iar Stada tot 1. Singurul producător trecut în catalog este VIATRIS, cu 1 produs. În nomenclator, Rytmonorm 150 mg este autorizat de Viatris Healthcare Limited din Irlanda, cu fabricația la Mylan Hungary Kft. din Ungaria, iar Propafenonă AL 150 mg de Aliud Pharma GmbH & Co. KG din Germania, cu fabricația la Stada Arzneimittel AG din Germania.

Medicamentele cu propafenonă apar la 3 lanțuri: Farmacia Tei și Dona.

Farmacia Tei listează 2 produse, la un preț minim de 34,18 lei, iar Dona 3, la 8,89 lei. Propafenona AL apare numai la Farmacia Tei, la 43,02 lei. Niciunul nu poate fi comandat online: se ridică din farmacie, pe baza prescripției medicale.

În subgrupa C01BC a antiaritmicelor de clasă Ic, catalogul are o singură altă substanță.

• Flecainida, celălalt antiaritmic de clasă Ic din catalog, cu 1 produs; Indexul ATC/DDD al OMS îi dă codul C01BC04 și o DDD de 0,2 g, față de 0,3 g pentru propafenonă, atât oral, cât și parenteral.

Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Prospectele numesc două astfel de momente: supradozajul și apariția oricărei reacții adverse.

Dacă din greșeală ați luat o doză mai mare, trebuie să anunțați medicul dumneavoastră imediat sau să mergeți la camera de gardă a celui mai apropiat spital. Arătați comprimatele pe care le-ați luat.

Rytmonorm, 150 mg, 50 comprimate filmate (cod CIM W68791001), secțiunea 3, prospect revizuit în august 2026.

Dacă resimțiți orice reacții adverse, spuneți medicului dumneavoastră pentru ca acesta să poată decide asupra gravității acestora și a procedurii ce trebuie urmate.

Propafenonă AL, 150 mg, 100 comprimate filmate (cod CIM W12499001), secțiunea 4, prospect aprobat în ianuarie 2016. Același prospect cere ca tratamentul să nu fie oprit înainte de o discuție cu medicul.