Nifedipină

Nifedipina este un medicament care relaxează și lărgește arterele, folosit la adulți în tratamentul hipertensiunii arteriale și în prevenirea anginei pectorale cronice stabile.

Acest medicament conține nifedipină. Nifedipina aparține unui grup de medicamente cunoscut sub denumirea de blocante ale canalelor de calciu.

Nifedipin Retard Terapia 20 mg, comprimate cu eliberare prelungită (cod CIM W04542001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în ianuarie 2017.

Prospectul explică cele două utilizări pe rând. În tensiunea arterială crescută, medicamentul relaxează și lărgește vasele de sânge, astfel încât sângele circulă mai ușor, tensiunea scade și inima este mai puțin suprasolicitată. În angina pectorală, relaxează și lărgește arterele care duc sângele la inimă, așa că la inimă ajung mai mult sânge și mai mult oxigen, iar atacurile anginoase devin mai puțin severe și mai rare.

Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) Nifedipin Retard Terapia, la punctul 5.1, descrie nifedipina ca pe un antagonist de calciu din grupul 1,4-dihidropiridinelor, care reduce intrarea ionilor de calciu în celulă și relaxează musculatura netedă a arterelor coronare și periferice. RCP-ul adaugă că scăderea tensiunii este proporțională cu nivelul inițial și că la persoanele cu tensiune normală efectul este redus sau absent. Comprimatele retard eliberează substanța treptat, cu o concentrație aproape constantă timp de 24 de ore.

RCP-ul trece două indicații:

• hipertensiunea arterială ușoară până la moderată;
• prevenția anginei pectorale cronice stabile, singur sau în asociere cu un beta-blocant.

Indexul ATC/DDD al Organizației Mondiale a Sănătății clasifică nifedipina în grupa C08CA „Dihydropyridine derivatives" și îi dă o doză zilnică de referință (DDD) de 30 mg, calculată pentru hipertensiunea ușoară și moderată.

Nifedipina se ia pe gură, în doza stabilită de medic; prospectul Nifedipin Retard Terapia spune că formula comprimatelor permite administrarea o dată pe zi, la aceeași oră.

Conform prospectului, comprimatul se ia la aceeași oră, de preferat dimineața, iar doza și eventualele ajustări le stabilește medicul, în funcție de nevoile fiecărui pacient; vârstnicilor și pacienților cu probleme de ficat li se pot prescrie doze mai mici. Prospectul cere ca comprimatele să fie înghițite întregi, cu un pahar cu apă, fără a fi sfărâmate sau mestecate, pentru că altfel nu mai acționează corespunzător, și spune că ele se pot lua cu sau fără alimente, dar nu cu suc de grapefruit. Medicamentul nu este recomandat copiilor și adolescenților sub 18 ani, din lipsa datelor privind siguranța și eficacitatea.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Prospectul Nifedipin Retard Terapia exclude nifedipina în alergie, în sarcină și alăptare, după un infarct recent, în angina instabilă și în mai multe boli ale inimii, ficatului și intestinului.

• alergie la nifedipină, la alte dihidropiridine sau la oricare dintre celelalte componente;
• infarct miocardic în ultima lună;
• un atac brusc de angină pectorală, pe care medicamentul nu îl ameliorează rapid, și angina pectorală instabilă;
• sarcină și alăptare; prospectul spune că alăptarea se oprește înainte de începerea tratamentului;
• tratament în același timp cu rifampicină, un antibiotic;
• îngustarea (stenoza) valvei aortice;
• un colaps cauzat în trecut de o problemă a inimii (șoc cardiogen);
• tensiune care continuă să crească după începerea tratamentului (hipertensiune malignă);
• o boală de ficat care împiedică ficatul să funcționeze corect;
• obstrucție sau îngustare a intestinului, obstrucție a esofagului, inflamație a intestinului precum boala Crohn, sau un sac colector Kock.

Prospectul cere atenție deosebită la tensiunea arterială scăzută, la o inimă cu rezervă scăzută, la diabet, la dializă și la ficatul care nu funcționează corect. Comprimatele conțin lactoză.

Prospectul cere ca medicul să fie informat în special despre alte medicamente pentru tensiune, rifampicină, cimetidină, digoxină, diltiazem, chinidină, beta-blocante, unele antibiotice (eritromicină, quinupristin cu dalfopristin), antifungice (ketoconazol, itraconazol, fluconazol), medicamente pentru HIV, antiepileptice (fenitoină, carbamazepină, acid valproic, fenobarbital), fluoxetină, nefazodonă, cisapridă, tacrolimus și injecțiile cu sulfat de magneziu în sarcină. Despre grapefruit, prospectul este explicit:

Nu beți suc de grepfruit și nu mâncați grapefruit în timpul tratamentului cu Nifedipin Retard Terapia. Nu trebuie să începeți să luați acest medicament dacă în ultimele trei zile ați băut suc de grapefruit sau ați mâncat grapefruit.

Nifedipin Retard Terapia (cod CIM W04542001), secțiunea 2, prospect revizuit în ianuarie 2017. Același prospect explică motivul: sucul de grapefruit crește nivelul nifedipinei în sânge, iar efectul poate dura cel puțin trei zile de la ultima ingerare.

Reacțiile adverse frecvente ale nifedipinei, care pot afecta până la 1 din 10 persoane conform prospectului Nifedipin Retard Terapia, sunt durerea de cap, bufeurile, starea generală de rău, constipația și umflarea, mai ales a gleznelor și gambelor.

Prospectul nu trece nicio reacție la „foarte frecvente". La „mai puțin frecvente", care pot afecta până la 1 din 100 de persoane, apar, printre altele, durerile abdominale, scăderea tensiunii la ridicarea în picioare, leșinul, palpitațiile, greața, amețeala și vederea încețoșată. La „rare", până la 1 din 1.000 de persoane, sunt trecute furnicăturile și inflamația gingiilor.

Prospectul cere ca pacientul să se adreseze imediat medicului și să nu ia doza următoare dacă apar semnele unei reacții alergice: dificultăți de respirație, scăderea tensiunii, puls rapid, umflarea feței sau a căilor respiratorii, mâncărime ori urticarie. Același lucru îl cere la o reacție pe piele cu vezicule, descuamare sau leziuni ale mucoaselor.

Medicamentele cu nifedipină din catalogul FarmaAzi poartă 3 mărci: Terapia și Bayer.

Fabricanții din datele noastre sunt TERAPIA-RANBAXY și BAYER SCHERING PHARMA AG. În nomenclatorul ANMDMR, deținătorul autorizației de punere pe piață pentru Nifedipin Retard Terapia 20 mg este Terapia S.A. din România, care este și fabricantul, cu sediul în Cluj-Napoca. Autorizația poartă numărul 8675/2016/01, conform RCP-ului.

Nifedipina apare la 3 lanțuri de farmacii urmărite de FarmaAzi.

Lanțurile care au listat produse cu nifedipină în datele noastre sunt Dona, Farmacia Tei și HelpNet; prețul fiecăruia apare în tabelul de mai sus și pe pagina fiecărui produs. Medicamentele cu nifedipină cer prescripție medicală, așa că nu pot fi comandate online: se ridică din farmacie, cu rețeta.

Nifedipina face parte din clasa ATC C08CA, a derivaților dihidropiridinici, alături de alte substanțe din catalogul FarmaAzi: amlodipina, felodipina, lercanidipina și nimodipina. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Prospectul Nifedipin Retard Terapia numește mai multe situații în care pacientul trebuie să se adreseze medicului, prima fiind agravarea anginei.

Adresați-vă medicului dumneavoastră: daca durerea de piept (angina) se agravează (e mai frecventă sau mai gravă) în timp de ore sau zile.

Nifedipin Retard Terapia (cod CIM W04542001), secțiunea 2, prospect revizuit în ianuarie 2017.

Același prospect cere ca medicul să fie anunțat înainte de doza următoare dacă apar dureri în piept după prima doză, dificultăți de respirație sau umflarea gleznelor. Pentru supradozaj, textul este:

Dacă luați o doză mai mare decât cea prescrisă sau o supradoză, solicitați imediat ajutor medical și, dacă este posibil, luați cu dumneavoastră comprimatele sau ambalajul pentru a le arăta medicului.

Același prospect, secțiunea 3. Orice reacție adversă poate fi raportată direct la ANMDMR, prin sistemul național de raportare publicat pe www.anm.ro.