Ivabradină

Ivabradina este un medicament pentru afecțiuni ale inimii, folosit în angina pectorală stabilă simptomatică și în insuficiența cardiacă cronică, la pacienți adulți.

APREDONAV (ivabradină) este un medicament pentru afecțiuni ale inimii, utilizat în tratarea: Anginei pectorale stabile simptomatice (boală care determină durere în piept), la pacienți adulți a căror frecvență de bătaie a inimii este mai mare sau egală cu 70 bătăi pe minut.

Apredonav, 5 mg, 7 (cod CIM W65845001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în septembrie 2023.

A doua indicație din același prospect este insuficiența cardiacă cronică la pacienți adulți cu frecvență cardiacă de cel puțin 75 de bătăi pe minut, în asociere cu terapia standard sau atunci când betablocantele sunt contraindicate ori nu sunt tolerate.

Ceea ce o deosebește de betablocante este locul unde acționează. Agenția Europeană pentru Medicamente descrie substanța, în rezumatul public al medicamentului Procoralan, ca blocând „curenții If" din nodul sinusal, stimulatorul natural care reglează frecvența cardiacă. Prospectul Felocord, 5 mg, 56 comprimate filmate, Terapia, revizuit în iulie 2022, descrie efectul: ivabradina scade frecvența bătăilor inimii cu câteva bătăi pe minut, ceea ce reduce nevoia de oxigen a inimii. Nomenclatorul ANMDMR numește clasa C01EB „ALTE MEDICAMENTE PENTRU AFECTIUNI CARDIACE".

Doza de ivabradină o stabilește medicul, iar prospectul Apredonav precizează că medicamentul se administrează în timpul meselor, un comprimat dimineața și un comprimat seara.

Conform aceluiași prospect, atât în angina pectorală stabilă, cât și în insuficiența cardiacă cronică tratamentul pornește de la un comprimat de 5 mg de două ori pe zi, iar doza nu trebuie să depășească 7,5 mg de două ori pe zi. Tot acolo scrie că la pacienții de 75 de ani sau mai mult medicul poate prescrie jumătate de doză și că tratamentul este de obicei pe toată durata vieții, așa încât oprirea se discută cu medicul înainte. Prospectul Bixebra 7,5 mg, 56 comprimate filmate, Krka, revizuit în octombrie 2025, dă aceleași cantități.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Ivabradina nu se administrează în situațiile pe care prospectul Apredonav le enumeră la rubrica „Nu luați APREDONAV":

• alergie la ivabradină sau la celelalte componente ale medicamentului;
• frecvență de bătaie a inimii în repaus sub 70 pe minut înainte de începerea tratamentului;
• șoc cardiogen, infarct miocardic, angină instabilă sau insuficiență cardiacă agravată recent;
• sindromul sinusului bolnav, bloc sino-atrial, bloc atrio-ventricular de gradul 3 sau frecvență cardiacă dată exclusiv de pacemaker;
• tensiune arterială sever scăzută;
• afecțiuni severe ale ficatului;
• tratament cu ketoconazol, itraconazol, macrolide orale (claritromicină, eritromicină), nelfinavir, ritonavir, nefazodonă, diltiazem sau verapamil;
• sarcină, intenția de a rămâne gravidă, alăptare, sau vârstă fertilă fără mijloace sigure de contracepție.

Despre copii, prospectul este categoric: medicamentul nu se utilizează sub 18 ani, pentru că datele la această grupă de vârstă sunt insuficiente. La atenționări cere discuția cu medicul înaintea tratamentului în caz de bătăi neregulate ale inimii, fibrilație atrială persistentă sau sindrom QT prelungit, de accident vascular cerebral recent, de tensiune arterială scăzută ori necontrolată, de insuficiență cardiacă severă, de afecțiune retiniană cronică și de afecțiuni ale ficatului sau rinichilor.

La interacțiuni, prospectul cere ca medicul să fie anunțat despre tratamentul cu fluconazol, rifampicină, barbiturice, fenitoină sau sunătoare (Hypericum perforatum), despre medicamentele care prelungesc intervalul QT, printre care chinidina, sotalolul, amiodarona și pimozida, și despre diureticele care scad potasiul, cum sunt furosemidul și indapamida, pentru că doza poate avea nevoie de ajustare sau de supraveghere. La alimente și băuturi spune că în timpul tratamentului consumul de suc de grepfrut se evită.

Cea mai frecventă reacție adversă a ivabradinei este vizuală: prospectul Apredonav trece fenomenele vizuale luminoase la „foarte frecvente", adică „pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane".

Prospectul le descrie ca scurte momente de strălucire intensă, determinate cel mai adesea de schimbări bruște de intensitate a luminii; apar în general în primele două luni de tratament și dispar în timpul sau după întreruperea lui.

La „frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)" prospectul trece simptomele de încetinire a bătăilor inimii, apărute mai ales în primele 2 până la 3 luni, și, la aceeași frecvență, fibrilația atrială, bradicardia, blocul atrio-ventricular de gradul 1, tensiunea arterială necontrolată medicamentos, durerea de cap, amețelile și vederea încețoșată. Prospectul Bixebra, revizuit în octombrie 2025, dă aceleași grupe.

Prospectul Apredonav cere ca oboseala, amețelile sau dificultățile de respirație să fie spuse medicului, pentru că pot însemna că inima își încetinește activitatea prea mult.

Produsele cu ivabradină din catalog poartă 9 mărci.

Les Laboratoires Servier are 2 produse, cele două Corlentor, iar Krka, Medochemie Ltd și Terapia Sa câte 6. În nomenclator, deținătorul autorizației de punere pe piață nu coincide întotdeauna cu fabricantul: Felocord este autorizat de Terapia S.A. din România, dar fabricat de Remedica Ltd. din Cipru; Apredonav rămâne la Medochemie Ltd., iar Bixebra la Krka, d.d., Novo Mesto.

Medicamentele cu ivabradină apar la 3 lanțuri de farmacii: Farmacia Tei și Dona.

Farmacia Tei listează 4 produse cu această substanță, la un preț minim de 81,37 lei, iar Dona 7, la 75,10 lei. Apredonav apare doar la Dona, iar celelalte patru produse doar la Farmacia Tei, așa încât diferența de preț dintre lanțuri nu se vede pe același medicament. Niciunul nu poate fi comandat online: se ridică din farmacie, cu rețeta.

În grupa ATC C01EB, catalogul FarmaAzi mai are o singură substanță înrudită cu ivabradina.

• Trimetazidină, cod C01EB15, DDD orală 40 mg, cu 7 produse.

Indexul ATC/DDD al OMS mai listează în aceeași grupă adenozina, ranolazina și meldoniumul, care nu apar în catalog. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Prospectul Apredonav numește supradozajul drept situația în care ivabradina cere medicul de urgență.

În cazul unei doze prea mari de APREDONAV puteți avea senzația de lipsă de aer sau de oboseală, deoarece inima își încetinește activitatea. În astfel de cazuri, trebuie să contactați de urgență medicul.

Apredonav, 5 mg, 7 (cod CIM W65845001), secțiunea 3, prospect revizuit în septembrie 2023.

Același prospect mai cere discuția cu medicul la bătăi neregulate ale inimii, la oboseală, amețeli ori dificultăți de respirație, la o frecvență de repaus peste 110 bătăi pe minut, înaintea opririi tratamentului și dacă apare o sarcină.