Gluconat de calciu

Gluconatul de calciu este o soluție injectabilă care crește rapid nivelul calciului din sânge, folosită în urgență la pacienții cu hipocalcemie și cu simptomele ei acute.

GLUCONAT DE CALCIU ZENTIVA face parte din grupa medicamentelor suplimente minerale, calciu, preparate cu calciu și este indicat în tratamentul de urgență în caz de: hipocalcemie; tetanie hipocalcemică; rahitism hipocalcemic.

Gluconat de Calciu Zentiva, 95 mg/ml soluție injectabilă (cod CIM W60222001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în iulie 2020.

Prospectul Zentiva precizează că, în rahitismul hipocalcemic, după faza inițială a tratamentului calciul injectabil poate fi utilizat în perfuzie, în asociere cu tratamentul specific cu vitamina D. Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) Gluconat de Calciu Zentiva spune, la punctul 5.1, că gluconatul de calciu administrat pe cale parenterală corectează rapid hipocalcemia și ameliorează manifestările neuromusculare care apar ca urmare a ei.

Al doilea medicament din catalog, Gluconat de calciu 94 mg/ml produs de B. Braun, are în RCP o singură indicație, tratamentul hipocalcemiei acute simptomatice. Prospectul lui enumeră simptomele pe care le are în vedere: scăderea sensibilității pielii, cu amorțeală, mâncărimi și senzație de arsură, contracturi musculare (tetanie), crampe la mâini și picioare, colici, slăbiciune musculară, dificultăți de vorbire și confuzie, care pot duce în cele din urmă la crize convulsive. RCP-ul aceluiași produs adaugă că hipocalcemia poate fi cauzată, printre altele, de insuficiența renală, de lipsa vitaminei D sau a magneziului și de hipoparatiroidism.

Indexul ATC/DDD al OMS clasifică gluconatul de calciu în grupa A12AA „Calcium", din clasa A12 „Mineral supplements".

Gluconatul de calciu se administrează de personal medical, de regulă în venă, lent, în doza pe care medicul o stabilește după nivelul calciului din sânge și gravitatea simptomelor.

Conform prospectului Zentiva, la adulți se administrează, în funcție de gradul urgenței, 1 până la 2 fiole (90 până la 180 mg calciu elemental) intravenos lent, în 10 până la 15 minute, apoi, sau direct în acest mod, o perfuzie; o fiolă de 10 ml conține 90 mg calciu elemental. Prospectul B. Braun dă la adulți și la adolescenții peste 12 ani o doză uzuală de inițiere de o fiolă de 10 ml, repetată dacă este necesar, iar la sugari și copii lasă doza și modul de administrare pe seama medicului, în funcție de nivelul calciului și de severitatea simptomelor. Cele două prospecte diferă la calea de administrare: Zentiva spune că medicamentul ei nu se administrează subcutanat sau intramuscular, iar B. Braun permite la adulți injecția intramusculară profundă numai dacă administrarea intravenoasă nu se poate face și spune că la copii și adolescenți medicamentul se injectează numai intravenos. Ambele cer ca pacientul să stea întins în timpul injecției.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Prospectul Gluconat de Calciu Zentiva trece patru situații în care medicamentul nu trebuie administrat: alergia, hipercalcemia, hipercalciuria și tratamentul concomitent cu digitalice.

• alergie la gluconat de calciu sau la celelalte componente;
• hipercalcemie, adică nivel crescut de calciu în sânge;
• hipercalciurie, adică eliminare excesivă de calciu prin urină;
• tratament concomitent cu digitalice, medicamente pentru inimă precum digoxina.

Prospectul B. Braun adaugă intoxicația cu medicamente digitalice și formulează altfel ultima contraindicație: tratamentul cu digitalice exclude injecția cu calciu, cu excepția nivelurilor extrem de reduse de calciu cu simptome care pun viața în pericol, care pot fi tratate doar prin administrarea imediată de calciu injectabil. În acea situație, spune prospectul, medicul monitorizează foarte atent funcția inimii. RCP-ul B. Braun mai trece la contraindicații nefrocalcinoza și insuficiența renală severă.

Interacțiunile semnalate de cele două prospecte:

• digitalicele: prospectul Zentiva le trece la interacțiunile contraindicate, pentru că pot apărea „tulburări de ritm grave cu potențial letal", iar prospectul B. Braun spune că efectul digoxinei și al altor digitalice poate fi amplificat de calciu până la intoxicația cu digitală;
• ceftriaxona: prospectul B. Braun spune că acest antibiotic, „indiferent de vârstă", nu trebuie amestecat sau administrat concomitent cu soluții intravenoase care conțin calciu, „nici măcar folosind linii perfuzabile diferite sau locuri diferite de administrare", și că cele două pot determina reacții care pun viața în pericol;
• diureticele tiazidice, care pot duce la hipercalcemie pentru că reduc eliminarea calciului prin urină;
• formele minerale ale fosforului, a căror asociere prospectul Zentiva o declară contraindicată, din cauza precipitatelor;
• adrenalina, cu risc de aritmii, magneziul și antagoniștii de calciu, după prospectul B. Braun.

Prospectul B. Braun cere și evitarea dozelor mari de vitamina D. În sarcină, prospectul Zentiva spune că experiența clinică este insuficientă pentru a exclude orice risc și că, de aceea, calciul injectabil nu se utilizează decât dacă este absolut necesar; tot el spune că alăptarea trebuie evitată în timpul tratamentului, pentru că, după cum notează și prospectul B. Braun, calciul trece în laptele matern.

Prospectul Gluconat de Calciu Zentiva nu dă frecvențe: el numește riscul calcificărilor vasculare sub piele sau în organe, în perfuziile prelungite, și riscul necrozei țesuturilor dacă soluția iese din venă.

Prospectul B. Braun, care folosește categoriile de frecvență, trece o singură reacție la „frecvente", care afectează între 1 și 10 din 100 de pacienți tratați: durerea sau roșeața la locul unei injecții intramusculare. Nicio reacție nu apare la „foarte frecvente". La „rare", între 1 și 10 din 10.000 de pacienți tratați, apar dilatarea vaselor de sânge, bufeurile, mai ales când injecția se face prea repede, greața și vărsăturile, senzația de căldură și transpirația.

Semnele pe care prospectul B. Braun le descrie ca forme severe, care trebuie tratate imediat, sunt bătăile inimii lente sau neregulate, scăderea tensiunii arteriale și colapsul circulator, uneori letal. Orice reacție adversă poate fi raportată direct la ANMDMR, prin sistemul național de raportare publicat pe anm.ro.

Medicamentele cu gluconat de calciu din catalogul FarmaAzi poartă 2 mărci: Zentiva și Braun Melsungen Ag.

În nomenclatorul ANMDMR, deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul pentru Gluconat de Calciu Zentiva 95 mg/ml este Zentiva S.A., din București, iar pentru Gluconat de calciu 94 mg/ml este B. Braun Melsungen AG, din Germania

Gluconatul de calciu apare la 1 lanț de farmacii urmărite de FarmaAzi, Farmacia Tei.

Medicamentul cere prescripție medicală, așa că nu poate fi comandat online: se ridică din farmacie, cu rețeta.

Substanța înrudită din catalog este clorura de calciu dihidrat, din aceeași grupă ATC A12AA a preparatelor cu calciu, unde Indexul ATC/DDD al OMS o trece la codul A12AA07 (calcium chloride).

Prospectul Gluconat de Calciu Zentiva încheie secțiunea despre utilizări cu o frază despre evoluția stării pacientului.

Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Gluconat de Calciu Zentiva, 95 mg/ml soluție injectabilă (cod CIM W60222001), secțiunea 1, prospect revizuit în iulie 2020.

Prospectul B. Braun descrie semnele unei doze prea mari de calciu, pentru care medicul decide tratamentul, printre ele greața, vărsăturile, setea, confuzia și, în cazurile severe, bătăile neregulate ale inimii. Același prospect cere ca orice reacție adversă să fie spusă medicului sau farmacistului.