Clorură de calciu

Clorura de calciu este un preparat cu calciu, administrat pe gură sub formă de picături, folosit când organismul are nevoie de mai mult calciu decât primește sau în bolile osoase.

Clorocalcin 133,6 mg/ml conține substanța activă clorură de calciu dihidrat. Face parte din grupa de medicamente: preparate din calciu.

Clorocalcin picături orale, soluție, 133,6 mg/ml, 50 ml, Biofarm (cod CIM W00722001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în februarie 2024.

Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) Clorocalcin, la punctul 5.1, descrie calciul ca pe o componentă importantă și integrantă a corpului uman, implicată în contracția musculară, conducerea nervoasă, menținerea tonusului vaselor de sânge, activarea enzimelor și secreția hormonală. Același document explică faptul că, prin legarea de troponina C, calciul declanșează etapele care duc la contracția mușchiului și că, fiind unul dintre constituenții principali ai osului, un aport ridicat de calciu poate determina o densitate osoasă mai mare. La punctul 5.2, RCP-ul arată că absorbția calciului are loc în duoden și că alimentele bogate în fosfați, oxalați și acid fitic o scad.

Prospectul trece următoarele indicații:

• stări care necesită un aport sporit de calciu: sarcina, alăptarea, perioada de creștere rapidă, copilăria, scăderea calciului din sânge legată de îmbătrânire, perioada de pre sau postmenopauză;
• rahitismul, în asociere cu vitamina D;
• boli ale sistemului osos: osteoporoza și osteomalacia, plus tratamentul adjuvant al fracturilor;
• preeclampsia, adică creșterea tensiunii arteriale în timpul sarcinii;
• sindromul premenstrual;
• boala periodontală;
• tratamentul adjuvant în cancerul de colon.

Indexul ATC/DDD al OMS așază clorura de calciu (A12AA07) în grupa A12AA „Calcium", alături de fosfatul, gluconatul, carbonatul, lactatul și citratul de calciu.

Clorura de calciu din Clorocalcin se administrează pe gură, sub formă de picături, iar prospectul dă adulților 10 picături de două ori pe zi.

Conform prospectului, la copiii sub 10 ani doza este de o picătură pe an de vârstă și pe zi. Prospectul precizează că un gram de soluție conține 16 picături și că o picătură conține aproximativ 2 mg de calciu ionic; după această echivalență, cele 20 de picături zilnice ale adultului aduc aproximativ 40 mg de calciu ionic. Un mililitru de soluție conține 133,6 mg de clorură de calciu dihidrat. Tot prospectul spune că medicamentul se ia exact așa cum au spus medicul, farmacistul sau asistenta medicală și atât timp cât a recomandat medicul, iar o doză uitată se ia imediat ce pacientul își amintește, fără dublarea dozei următoare.

Prospectul Clorocalcin trece nouă situații în care medicamentul nu se ia, majoritatea legate de rinichi sau de un exces de calciu ori de vitamina D în organism.

• alergie la clorura de calciu dihidrat sau la oricare dintre celelalte componente;
• insuficiență renală gravă;
• pietre la rinichi (nefrolitiază);
• hiperactivitatea glandelor paratiroide (hiperparatiroidism);
• calciu foarte mult în sânge (hipercalcemie) sau în urină (hipercalciurie);
• depuneri de calciu în țesuturi (calcificări tisulare);
• exces de vitamina D (hipervitaminoză D);
• cancer care afectează oasele (metastaze osoase).

Prospectul adaugă că sărurile de calciu nu se folosesc pentru hipocalcemia cauzată de probleme severe ale rinichilor și nici în acidoza respiratorie. Medicul sau farmacistul trebuie informat înainte de tratament în insuficiența renală, mai ales împreună cu doze mari de vitamina D, caz în care prospectul cere monitorizarea atentă a calciului din sânge, și la persoanele cu antecedente de constipație. RCP-ul mai spune că imobilizarea prelungită poate fi însoțită de hipercalcemie și hipercalciurie, iar atunci tratamentul cu calciu se poate da doar după restabilirea mobilității.

La interacțiuni, prospectul semnalează:

• alte medicamente cu săruri de calciu sau cu vitamina D, care cresc absorbția calciului din intestin, și diureticele tiazidice, care scad eliminarea lui prin urină; în ambele cazuri pot apărea valori foarte mari ale calciului din sânge;
• fluorurile, unele fluorochinolone, tetraciclinele, fenitoina, estramustina și sărurile de fier, a căror absorbție poate scădea; prospectul spune că acestea se administrează la cel puțin trei ore diferență de clorura de calciu.

Soluția conține o cantitate mică de alcool etilic, sub 100 mg pe doză, iar prospectul spune că nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Prospectul Clorocalcin nu trece pentru clorura de calciu nicio reacție adversă „frecventă" sau „foarte frecventă"; singura reacție listată este constipația, la categoria „rare".

În prospect, categoria apare cu formularea „Rare (pot afecta până la 1 din 100 persoane)". RCP-ul aceluiași medicament definește însă, în convenția de frecvență de la punctul 4.8, reacțiile „rare" ca fiind cele care apar la mai puțin de 1 din 1.000 și la cel puțin 1 din 10.000 de persoane, și trece tot constipația, la tulburările gastro-intestinale.

Semnele pe care prospectul le leagă de o cantitate prea mare de calciu sunt cele ale hipercalcemiei: pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături, constipație, dureri abdominale, slăbiciune musculară, sete excesivă, urinare abundentă, pietre la rinichi și, în cazurile severe, tulburări ale ritmului inimii și comă. Prospectul spune că, în această situație, administrarea se întrerupe și pacientul se adresează imediat medicului, și precizează că supradozarea este favorizată de administrarea în același timp a vitaminei D.

Medicamentele cu clorură de calciu din catalogul FarmaAzi poartă 1 marcă: Biofarm.

Fabricantul din datele noastre este Biofarm. În nomenclatorul ANMDMR, deținătorul autorizației de punere pe piață pentru Clorocalcin 133,6 mg/ml este Biofarm S.A. din România, care este și fabricantul, cu sediul în București, deci marca, deținătorul și fabricantul coincid. Conform RCP-ului, autorizația poartă numărul 11967/2019/01, iar ultima ei reînnoire datează din iunie 2019.

Clorura de calciu apare la 6 lanțuri de farmacii urmărite de FarmaAzi.

Lanțurile în care catalogul a găsit Clorocalcin sunt Dr.Max, Farmacia Tei, HelpNet și Catena. Medicamentul se eliberează fără prescripție medicală.

Ruda clorurii de calciu din catalogul FarmaAzi este o altă sare de calciu din aceeași grupă ATC A12AA „Calcium".

• Gluconat de calciu, pe care OMS îl trece la codul A12AA03, cu o doză zilnică de referință de 3 g pe cale orală; pentru clorura de calciu, Indexul ATC/DDD nu stabilește o astfel de doză.

Prospectul Clorocalcin trimite la medic în două situații: o doză prea mare și orice reacție adversă.

În cazul în care luați mai mult Clorocalcin 133,6 mg/ml decât trebuie, întrerupeți administrarea și adresați-vă imediat medicului.

Clorocalcin picături orale, soluție, 133,6 mg/ml, 50 ml, Biofarm (cod CIM W00722001), secțiunea 3, prospect revizuit în februarie 2024.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect.

Același prospect, secțiunea 4.

Înainte de tratament, prospectul trimite la medic sau la farmacist persoanele cu probleme ale rinichilor, cele care iau doze mari de vitamina D, cele cu antecedente de constipație și femeile însărcinate sau care alăptează.