Flurbiprofen

Flurbiprofenul este un antiinflamator nesteroidian (AINS) administrat local în cavitatea bucală, pentru ameliorarea pe termen scurt a durerii în gât, a iritației și a dificultății la înghițire.

Orofar Intensiv conține flurbiprofen. Flurbiprofenul aparține unui grup de medicamente denumite anti-inflamatoare nesteroidiene (AINS) care acționează prin schimbarea modului în care organismul răspunde la durere, inflamație și febră mare.

Orofar Intensiv spray bucofaringian, solutie, 8,75 mg/ doza, 15 ml, Stada (cod CIM W70007001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în ianuarie 2024.

Indexul ATC/DDD al OMS îl clasifică la R02AX01, subgrupa R02AX „Other throat preparations", cu o doză zilnică de referință (DDD) orală de 44 mg, stabilită pornind de la pastile și de la spray, care au recomandări de doză echivalente. În nomenclatorul ANMDMR toate produsele poartă DCI-ul FLURBIPROFENUM, dar codul ATC diferă: Orofar Intensiv și Faringo Intensiv stau la R02AX01, „medicamente pentru zona oro-faringiană", iar pastilele Strepsils Intensiv la codul R07AXN1, „alte medicamente pentru tratamentul aparatului respirator".

Indicația este aceeași, vârsta diferă: prospectul Orofar Intensiv dă sprayul de la 18 ani, iar Faringo Intensiv dă pastilele de la 12 ani. Prospectul Strepsils Intensiv Portocale fără zahăr leagă indicația de context, „calmarea durerii şi a inflamaţiei gâtului ce însoţesc răceala, laringita sau amigdalita".

Flurbiprofenul se administrează local, în gură: o pastilă sau o doză de spray la interval de 3 până la 6 ore, fără a depăși 5 doze în 24 de ore.

Conform prospectului Faringo Intensiv, adulții și adolescenții peste 12 ani iau o pastilă la 3-6 ore, lăsată să se dizolve în gură și deplasată în cavitatea bucală. Prospectul Strepsils Intensiv Portocale fără zahăr dă aceeași schemă, cere ca pastilele să nu fie mestecate sau înghițite întregi și fixează doza maximă la 43,75 mg flurbiprofen în 24 de ore. Pentru spray, prospectul Orofar Intensiv indică 3 pulverizări în partea din spate a gâtului la 3-6 ore, până la 5 doze în 24 de ore, fără inhalare în timpul pulverizării. Toate trei opresc tratamentul la 3 zile fără indicația medicului.

Prospectul Orofar Intensiv spune că flurbiprofenul nu se utilizează în caz de alergie la AINS sau la acid acetilsalicilic, de ulcer sau sângerare digestivă în antecedente și în ultimele 3 luni de sarcină.

Rubrica „Nu utilizați" a prospectului enumeră:

• alergia la flurbiprofen sau la celelalte componente ale medicamentului;
• o reacție alergică apărută după AINS sau aspirină: astm, respirație șuierătoare, mâncărimi, secreții nazale, erupții, umflare;
• două sau mai multe episoade de ulcer gastric, ulcere intestinale sau sângerare gastrointestinală;
• colita în antecedente;
• ultimele 3 luni de sarcină;
• insuficiența cardiacă, renală sau hepatică severă.

Același prospect spune că medicamentul nu este recomandat în timpul alăptării, că în primele 6 luni de sarcină nu trebuie utilizat decât dacă medicul îl consideră clar necesar și că sprayul nu se administrează sub 18 ani; prospectul Faringo Intensiv coboară limita la 12 ani pentru pastile. La interacțiuni cere să fie anunțat medicul sau farmacistul despre alte AINS, anticoagulante, medicamente pentru tensiune, diuretice, antidepresive ISRS, corticosteroizi, litiu, metotrexat și digoxină. Tot acolo scrie că alcoolul trebuie evitat, pentru că mărește riscul de sângerare digestivă, și că medicamentele cu flurbiprofen pot fi asociate cu un risc ușor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, mai mare la tratament prelungit.

Reacția adversă foarte frecventă a flurbiprofenului este, în prospectul Orofar Intensiv, inflamația mucoasei cavității bucale, adică stomatita, care „poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane".

La reacții frecvente, care „pot afecta până la 1 din 10 persoane", același prospect enumeră amețelile și durerile de cap, iritația gâtului, ulcerațiile bucale, durerea sau amorțeala în gură, greața, diareea și mâncărimea pe piele.

Prospectul cere oprirea administrării și adresarea imediată la medic la forme severe de reacție a pielii, între care sindromul Stevens-Johnson, la semne de șoc anafilactic, cu umflarea feței, a limbii sau a gâtului și dificultăți de respirație, și la semne de reacție alergică.

Produsele cu flurbiprofen poartă 5 mărci: Strepsils, cu 7 produse, TERAPIA-RANBAXY, cu 3, apoi RECKITT BENCKISER UK, Stada și Terapia Sa, cu câte unul.

În nomenclatorul ANMDMR, deținătorul autorizației de punere pe piață nu coincide cu marca din catalog: pastilele Strepsils Intensiv sunt autorizate de RECKITT BENCKISER (ROMANIA) S.R.L., Faringo Intensiv de TERAPIA S.A., iar Orofar Intensiv de STADA M&D S.R.L. Fabricanții sunt RB NL BRANDS B.V. în Olanda și LOZY'S PHARMACEUTICALS S.L., respectiv INFARMADE SL, în Spania. Aceeași pastilă Faringo Intensiv apare sub două mărci, TERAPIA-RANBAXY și Terapia Sa, deși poartă un singur cod CIM, W63672001.

Flurbiprofenul apare în 3 liste de simptome de pe FarmaAzi, cea mai mare fiind durere în gât, cu 6 produse din 60 de.

Mai apare în listele pentru febră, cu 4 produse din 138 de, și pentru răceală, cu 1 din 88 de. Listele adună mai multe substanțe active.

Produsele cu flurbiprofen sunt urmărite în 7 lanțuri: Farmacia Tei listează 8, HelpNet 9, Catena 8, Dona 10 și Dr.Max 9. Niciunul nu se eliberează pe bază de prescripție medicală.

Cel mai mic preț pe lanț la 27 octombrie 2026 este 18,90 lei la HelpNet, 18,90 lei la Catena, 18,99 lei la Dr.Max, 19,00 lei la Farmacia Tei și 17,89 lei la Dona.

Pe lângă flurbiprofen, catalogul mai listează trei substanțe pentru afecțiunile gâtului, încadrate de nomenclator în clasa R02AX.

• Benzidamină, cu 14 produse. Indexul ATC/DDD al OMS o trece la R02AX03, în aceeași subgrupă cu flurbiprofenul, cu o DDD orală de 9 mg.
• Clorhidrat de benzidamina, cu 1 produs, sarea sub care benzidamina apare pe ambalaje.
• clorura de cetilpiridiniu, cu 2 produse, trecută de Indexul OMS la R02AA06, între antisepticele pentru gât, fără DDD.

Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Prospectele produselor cu flurbiprofen fixează aceeași limită pentru administrarea fără consult medical: 3 zile.

Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Orofar Intensiv 8,75 mg/doză spray bucofaringian (cod CIM W70007001), secțiunea 1, prospect revizuit în ianuarie 2024. Aceeași frază apare și în prospectul Faringo Intensiv, revizuit în Iunie 2024.

Același prospect cere oprirea sprayului și adresarea imediată la medic la primul semn de reacție pe piele, erupție, exfoliere sau vezicule, și raportarea simptomelor abdominale neobișnuite, în special a sângerării. La capitolul „Infecții" scrie că AINS pot ascunde semne ale infecției, cum sunt febra și durerea, și cere adresarea fără întârziere la medic sau la farmacist dacă simptomele persistă sau se agravează. În caz de amigdalită sau de suspiciune de infecție bacteriană a gâtului, cere discuția cu medicul înainte de utilizare, pentru că poate fi nevoie de antibiotice.