Etoricoxib

Etoricoxibul este un inhibitor selectiv de COX-2 din clasa antiinflamatoarelor nesteroidiene, administrat în durerea și inflamația articulară și în durerea acută după o intervenție dentară.

Doloxib conține substanța activă etoricoxib. Doloxib face parte dintr-un grup de medicamente denumite inhibitori selectivi de COX-2. Acestea aparțin unei clase de medicamente denumite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).

Doloxib, 120 mg, 28 comprimate filmate, Zentiva (cod CIM W62798001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în martie 2024.

Indexul ATC/DDD al OMS așază substanța în subgrupa M01AH, „Coxibs”, și precizează că dozele zilnice de referință ale coxibilor sunt stabilite pornind de la tratamentul artrozei. Nomenclatorul ANMDMR trece produsele sub DCI-ul ETORICOXIBUM, în grupa „antiinflamatoare și antireumatice nesteroidiene coxibi”. Prospectul Doloxib îl indică, la persoane de 16 ani și peste, în boala artrozică, poliartrita reumatoidă, spondilita anchilozantă și gută, unde reduce durerea și inflamația de la nivelul articulațiilor și mușchilor, și în tratamentul de scurtă durată al durerii moderate apărute după intervențiile chirurgicale dentare. Prospectul Imesol 30 mg, revizuit în iunie 2022, dă aceleași indicații.

Concentrația și durata tratamentului sunt stabilite de medic, pentru că, scrie prospectul Doloxib, „în funcție de boală, medicul dumneavoastră vă va prescrie comprimatul cu concentrația potrivită pentru dumneavoastră”.

Conform aceluiași prospect, dozele urmează boala: 30 mg pe zi în boala artrozică, 60 mg în poliartrita reumatoidă și în spondilita anchilozantă, fiecare cu o creștere posibilă dacă este necesar, 120 mg în gută, cel mult 8 zile, și 90 mg după intervențiile dentare, cel mult 3 zile; în boala ușoară a ficatului doza nu depășește 60 mg pe zi, iar în cea moderată 30 mg. Comprimatele se înghit o dată pe zi, cu sau fără alimente. Textul cere folosirea celei mai mici doze care controlează durerea, pe durata cea mai scurtă, pentru că riscul de infarct miocardic și de accident vascular cerebral poate crește după tratament prelungit, în special cu doze mari.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Prospectul Doloxib exclude administrarea în sarcină și alăptare, sub 16 ani, în ulcerul și sângerările digestive prezente și în bolile grave de ficat, de rinichi sau de inimă.

Rubrica „Nu luați Doloxib” enumeră:

• alergia la etoricoxib, la celelalte componente sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv acid acetilsalicilic și inhibitori de COX-2;
• ulcerul gastric sau sângerările prezente la nivelul stomacului ori al intestinului;
• boala gravă a ficatului sau a rinichilor;
• sarcina, posibilitatea unei sarcini, alăptarea și vârsta sub 16 ani;
• boala inflamatorie intestinală, între care boala Crohn și colita ulcerativă;
• tensiunea arterială mare necontrolată prin tratament;
• insuficiența cardiacă moderată sau severă, angina pectorală, infarctul miocardic, bypass-ul, boala arterială periferică sau accidentul vascular cerebral din trecut.

La atenționări, prospectul cere discuția prealabilă cu medicul sau cu farmacistul în caz de ulcere ori sângerări digestive în trecut, deshidratare, edeme, boală de inimă, de ficat sau de rinichi, tensiune arterială mare, diabet zaharat, colesterol crescut, fumat, vârstă peste 65 de ani și tratament pentru o infecție, pentru că medicamentul poate masca febra.

La interacțiuni, același text numește anticoagulantele de tipul warfarinei, rifampicina, metotrexatul, ciclosporina, tacrolimusul, litiul, inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei, antagoniștii receptorilor de angiotensină, diureticele, digoxina, contraceptivele și terapia de substituție hormonală. Etoricoxibul poate fi luat cu doze mici de acid acetilsalicilic, scrie prospectul, dar riscul de ulcer gastric crește, iar dozele mari și celelalte antiinflamatoare nesteroidiene nu trebuie utilizate în timpul tratamentului.

Prospectul Doloxib trece la reacții adverse foarte frecvente, care „pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane”, un singur efect: durerile la nivelul stomacului.

La reacțiile frecvente, „pot afecta până la 1 din 10 persoane”, același prospect enumeră alveolita uscată apărută după extracție dentară, umflarea picioarelor prin retenție de lichide, amețelile și durerile de cap, palpitațiile și aritmiile, tensiunea arterială mare, respirația șuierătoare, tulburările digestive, de la constipație, flatulență și gastrită până la diaree, greață, vărsături și ulcerații la nivelul gurii, modificările testelor funcției ficatului, vânătăile și oboseala.

Pentru patru manifestări, prospectul cere oprirea medicamentului și discuția imediată cu medicul: respirație dificilă, dureri în piept sau umflare a gleznelor care apar ori se agravează, colorare în galben a pielii și a albului ochilor, dureri de stomac severe sau scaune negre și o reacție alergică cu ulcerații, vezicule sau umflare a feței, buzelor, limbii ori gâtului. Reacțiile adverse pot fi raportate direct la ANMDMR, la [email protected].

Produsele cu etoricoxib din catalog poartă 11 mărci: Merck și Terapia Sa cu câte 4 produse, Krka și Zentiva cu câte 10, iar G L Pharma cu 3.

În nomenclatorul ANMDMR, deținătorul autorizației de punere pe piață nu coincide cu marca din catalog: Arcoxia apare la Merck, dar autorizația este a Organon Biosciences S.R.L. din România, iar fabricantul este Merck Sharp & Dohme B.V. din Olanda. Doloxib este autorizat și fabricat de Zentiva k.s. din Republica Cehă, Roticox de Krka, d.d., Novo Mesto din Slovenia, iar Imesol are ca deținător Terapia S.A. și ca fabricant Rontis Hellas din Grecia.

Dintre lanțurile urmărite de FarmaAzi, doar Farmacia Tei listează medicamente cu etoricoxib: 17 produse, toate cu rețetă, de la 19,88 lei.

Fiind medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală, nu pot fi comandate online: se ridică din farmacie, pe baza rețetei. Cât timp le listează un singur lanț, catalogul nu are o a doua sursă de preț.

În subgrupa ATC M01AH, a coxibilor, catalogul FarmaAzi mai are o substanță: celecoxib, cod M01AH01, cu o DDD orală de 0,2 g și cu 11 produse.

Indexul ATC/DDD al OMS mai listează în aceeași subgrupă rofecoxibul, valdecoxibul, parecoxibul, singurul cu doza de referință parenterală, lumiracoxibul și polmacoxibul, care nu apar în catalog. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Prospectul Doloxib fixează două momente: reacțiile adverse grave și comprimatele în plus.

Dacă prezentați oricare dintre aceste manifestări, trebuie să opriți administrarea Doloxib și să discutați imediat cu medicul dumneavoastră.

Doloxib, 120 mg, 28 comprimate filmate, Zentiva (cod CIM W62798001), secțiunea 4, prospect revizuit în martie 2024.

În cazul în care ați luat prea multe comprimate de Doloxib, trebuie să vă prezentați imediat pentru consult medical.

Doloxib, 120 mg, 28 comprimate filmate, Zentiva (cod CIM W62798001), secțiunea 3, prospect revizuit în martie 2024.

Același prospect cere întreruperea comprimatelor și anunțarea medicului dacă apare o sarcină în timpul tratamentului și arată că medicul verifică din când în când tensiunea arterială.