Celecoxib

Celecoxibul este un inhibitor selectiv de COX-2 folosit la adulți în durerea și inflamația din poliartrita reumatoidă, artroză și spondilita anchilozantă.

Celecoxib Teva este utilizat la adulți pentru ameliorarea semnelor și simptomelor poliartritei reumatoide, artrozei și spondilitei anchilozante.

Celecoxib 200 mg, Teva, 30 capsule (cod CIM W68399001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR în ianuarie 2026.

Același prospect explică mecanismul: organismul produce prostaglandine care pot determina durere și inflamație, în poliartrita reumatoidă sau în artroză le produce în cantitate mai mare, iar celecoxibul scade producerea lor. Efectul începe la câteva ore după prima doză, dar cel complet poate apărea abia după câteva zile. Nomenclatorul ANMDMR trece ambele capsule Teva sub DCI-ul CELECOXIBUM, în grupa „antiinflamatoare și antireumatice nesteroidiene coxibi”. Prospectul nu enumeră guta și nici durerea de după intervențiile dentare printre indicații, iar rezumatul caracteristicilor produsului precizează că substanța nu este indicată la copii.

Doza este stabilită de medic, iar prospectul Celecoxib Teva cere cea mai mică doză care controlează durerea, pe durata cea mai scurtă necesară.

Conform prospectului, doza este de 200 mg pe zi în artroză și în spondilita anchilozantă și tot de 200 mg pe zi, divizată în două prize, în poliartrita reumatoidă, cu creștere posibilă până la cel mult 400 mg pe zi. Doza uzuală este o capsulă de 200 mg o dată pe zi sau una de 100 mg de două ori pe zi, iar capsulele se înghit întregi cu apă, cu sau fără alimente. Prospectul precizează că medicamentul este indicat doar adulților, că în bolile de rinichi sau de ficat poate fi necesară o doză mai mică și că oprirea bruscă poate agrava simptomele. Rezumatul caracteristicilor produsului adaugă un caz pe care prospectul nu îl detaliază: la persoanele cunoscute sau bănuite a fi metabolizatori lenți prin CYP2C9, ANMDMR indică prudență și luarea în considerare a reducerii dozei până la jumătate din cea mai mică doză din indicații.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Prospectul Celecoxib Teva exclude administrarea în sarcină și alăptare, în alergia la sulfonamide, în ulcerul și sângerările digestive prezente și în bolile severe de ficat, de rinichi sau de inimă.

Rubrica „Nu utilizați Celecoxib Teva” enumeră:

• alergia la celecoxib sau la oricare dintre celelalte componente;
• reacțiile alergice apărute în trecut la grupul de medicamente denumite sulfonamide;
• ulcerul sau sângerările prezente la nivelul stomacului ori al intestinului;
• astmul bronșic, polipii nazali, congestia nazală severă sau reacțiile alergice apărute după acid acetilsalicilic ori alt antiinflamator nesteroidian;
• sarcina și alăptarea;
• bolile hepatice severe și bolile renale severe;
• boala inflamatorie a intestinului, între care colita ulcerativă și boala Crohn;
• insuficiența cardiacă, boala cardiacă ischemică diagnosticată sau boala cerebrovasculară, între care infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral și angina pectorală;
• arteriopatia periferică sau o intervenție chirurgicală pe arterele membrelor inferioare.

Contraindicația la sulfonamide este particularitatea celecoxibului în subgrupa coxibilor. Rezumatul caracteristicilor produsului o explică prin structura chimică: celecoxibul este un pirazol diaril substituit, „similar din punct de vedere chimic cu alte sulfonamide non-arilaminice”, diferit de sulfonamidele arilaminice precum sulfametoxazolul.

La atenționări, prospectul cere discuția prealabilă cu medicul sau cu farmacistul în caz de ulcer ori sângerări digestive în trecut, tratament cu acid acetilsalicilic, anticoagulante sau corticosteroizi, fumat, diabet zaharat, hipertensiune arterială, colesterol crescut, retenție de lichide, deshidratare, infecții, pentru că medicamentul poate masca febra, și vârstă peste 65 de ani. Utilizarea în același timp cu alt antiinflamator nesteroidian trebuie evitată, iar la interacțiuni sunt numite, între altele, fluconazolul, rifampicina, warfarina, litiul, metotrexatul, carbamazepina și ciclosporina.

Prospectul Celecoxib Teva trece la reacții adverse foarte frecvente, care „pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane”, un singur efect: tensiunea arterială mare, inclusiv agravarea unei hipertensiuni deja existente.

La reacțiile frecvente, care „pot afecta până la 1 din 10 persoane”, același prospect enumeră infarctul miocardic, acumularea de lichide cu umflarea gleznelor și picioarelor, infecțiile urinare, scurtarea respirației, sinuzita și simptomele de răceală, amețelile și dificultatea de a adormi, tulburările digestive, de la dureri de stomac, greață și vărsături până la diaree și flatulență, erupțiile și senzația de mâncărime, rigiditatea musculară, durerile de cap și durerile articulare. Prospectul precizează că reacțiile marcate cu asterisc, între care infarctul miocardic și tensiunea arterială mare, sunt prezentate cu frecvențele cele mai mari raportate în studiile de prevenție a polipilor de colon, unde celecoxibul a fost administrat în doze mari, timp îndelungat.

Pentru câteva manifestări textul cere oprirea medicamentului și anunțarea imediată a medicului, între care reacția alergică, durerea în piept, semnele de sângerare digestivă și semnele de insuficiență hepatică.

Produsele cu celecoxib din catalog poartă 6 mărci: TEVA cu 4 produse și Pfizer cu 3.

În nomenclatorul ANMDMR, cele două capsule Teva au ca deținător al autorizației de punere pe piață TEVA B.V. din Olanda și ca fabricant Synthon BV, tot din Olanda. Capsulele Celebrex apar sub marca Pfizer, cu numele deținătorului Upjohn EESV în denumirea comercială, și nu au în datele noastre o linie de nomenclator.

Dintre lanțurile urmărite de FarmaAzi, Dona listează 11 produse cu celecoxib, de la 15,55 lei, iar Farmacia Tei 1 produs, de la 37,17 lei.

Fiind medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală, nu pot fi comandate online: se ridică din farmacie, pe baza rețetei. Un singur produs este listat de ambele lanțuri; pentru celelalte catalogul nu are o a doua sursă de preț.

În subgrupa ATC M01AH, a coxibilor, catalogul FarmaAzi mai are o substanță: etoricoxib, cod M01AH05, cu o DDD orală de 60 mg și cu 49 produse.

Diferențele pe care le susțin sursele oficiale sunt indicațiile și vârsta: prospectul de etoricoxib îl dă și în gută și în durerea de după intervențiile dentare, de la 16 ani, în timp ce prospectul Celecoxib Teva numește numai poliartrita reumatoidă, artroza și spondilita anchilozantă, la adulți. Contraindicația la sulfonamide apare la celecoxib, nu la etoricoxib. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Prospectul Celecoxib Teva fixează două momente în afara reacțiilor adverse grave: lipsa ameliorării după două săptămâni și capsulele în plus.

Dacă după 2 săptămâni de la începerea tratamentului nu constatați o ameliorare a bolii, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Celecoxib 200 mg, Teva, 30 capsule (cod CIM W68399001), secțiunea 3, prospect aprobat de ANMDMR în ianuarie 2026.

Dacă ați luat prea multe capsule, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau unui spital și luați medicamentul cu dumneavoastră.

Celecoxib 200 mg, Teva, 30 capsule (cod CIM W68399001), secțiunea 3, prospect aprobat de ANMDMR în ianuarie 2026.

Reacțiile adverse pot fi raportate la ANMDMR, la [email protected].