Donepezil

Donepezilul este substanța activă a unor medicamente inhibitoare de acetilcolinesterază, date conform prospectului în tratamentul simptomatic al bolii Alzheimer, forma ușoară sau moderată, numai la adulți.

Aricept Evess (clorhidrat de donepezil) aparține grupului de medicamente denumite inhibitori de acetilcolinesterază. Aricept Evess este utilizat în tratamentul simptomatic al bolii Alzheimer, forma ușoară sau moderată. Medicamentul este indicat doar pacienților adulți.

Aricept Evess, 10 mg, 28 comprimate orodispersabile, Pfizer (cod CIM W64847001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în octombrie 2023.

Indexul ATC/DDD al OMS așază codul N06DA02 în grupa N06DA, „Anticholinesterases", din clasa N06D a medicamentelor anti-demență; în nomenclator, toate cele 23 de produse poartă DCI-ul DONEPEZILUM și eticheta „MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ANTICOLINESTERAZICE".

Prospectul Donecept, 10 mg, Teva, revizuit în aprilie 2025, descrie modul de acțiune: „Donepezil crește nivelurile din creier ale unei substanțe (acetilcolină) implicate în funcționarea memoriei prin încetinirea descompunerii acetilcolinei." Același prospect și cel al Yasnal 10 mg, revizuit în februarie 2023, formulează indicația puțin diferit: tratamentul simptomelor demenței la persoane diagnosticate cu forme ușoare până la moderat severe de boală Alzheimer. Ambele spun că medicamentul este destinat numai pacienților adulți.

Doza de donepezil o stabilește medicul, pentru că prospectul Aricept Evess spune că ea „poate fi modificată în funcție de durata tratamentului și de recomandările medicului dumneavoastră", iar toate produsele din catalog se eliberează cu rețetă.

Conform prospectului Aricept Evess, tratamentul începe de regulă cu 5 mg în fiecare seară, înainte de culcare, iar după o lună medicul poate spune să se ia 10 mg în fiecare seară; doza maximă este de 10 mg pe zi, iar comprimatul orodispersabil se pune pe limbă și se lasă să se topească înainte de a fi înghițit. Tot acolo scrie că alimentele nu influențează absorbția și că la vise anormale, coșmaruri sau dificultate de a dormi medicul poate recomanda administrarea dimineața. Prospectele Donecept și Yasnal dau aceleași trepte de doză pentru comprimatele filmate, înghițite cu apă seara. Rezumatul caracteristicilor produsului Aricept Evess adaugă cine începe tratamentul: „Tratamentul trebuie inițiat de un medic specialist cu experiență în tratamentul demenței", numai dacă există un supraveghetor care va monitoriza regulat administrarea.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Donepezilul nu se utilizează în caz de alergie la clorhidratul de donepezil sau la derivați de piperidină, iar prospectul Aricept Evess adaugă sarcina și alăptarea.

Prospectul Aricept Evess enumeră la rubrica „Nu luați Aricept Evess":

• alergie la clorhidratul de donepezil, la medicamente denumite derivați de piperidină sau la oricare dintre celelalte componente;
• sarcină, posibilă sarcină sau alăptare.

Rezumatul caracteristicilor produsului trece aceeași contraindicație de sarcină la punctul 4.3. Prospectele Donecept și Yasnal listează la această rubrică numai alergia, cer sfatul medicului în sarcină și spun că medicamentul nu trebuie utilizat de femeile care alăptează.

La atenționări, prospectul Aricept Evess cere ca medicul sau farmacistul să fie anunțat înainte de tratament despre ulcer gastric sau duodenal, crize de epilepsie sau convulsii, afecțiuni cardiace precum ritmul neregulat sau foarte scăzut al bătăilor inimii, insuficiența cardiacă și infarctul miocardic, despre „interval QT prelungit" personal sau în familie, magneziu sau potasiu scăzut în sânge, astm bronșic, probleme cu ficatul și dificultăți de urinare. Pacienții cu afecțiune hepatică severă nu trebuie să ia medicamentul. Despre alcool, textul este explicit: „Alcoolul poate accentua efectul Aricept Evess, ca urmare, nu consumați alcool în timpul tratamentului."

La interacțiuni, aceleași prospecte cer ca medicul să fie informat despre medicamentele pentru ritmul bătăilor inimii, de exemplu amiodaronă și sotalol, despre antidepresive precum citalopram și fluoxetină, despre medicamentele pentru psihoză, claritromicină, rifampicină, ketoconazol, alte medicamente pentru boala Alzheimer, de exemplu galantamina, acidul acetilsalicilic și antiinflamatoarele nesteroidiene, anticolinergice, anticonvulsivante, chinidină, beta-blocante, relaxante musculare și preparate din plante. Înaintea unei operații cu anestezie generală, medicul sau anestezistul trebuie anunțați, pentru că medicamentul poate influența cantitatea de anestezic necesară.

Aricept Evess (cod CIM W64847001), secțiunea 2, prospect revizuit în octombrie 2023.

Prospectul Aricept Evess pune printre reacțiile adverse foarte frecvente, care afectează mai mult de 1 utilizator din 10, diareea, senzația sau starea de greață și durerea de cap.

La reacțiile frecvente, care „afectează 1 până la 10 utilizatori din 100", același prospect enumeră crampele musculare, oboseala, dificultatea la adormire, pierderea poftei de mâncare, halucinațiile, visele neobișnuite, inclusiv coșmarurile, agitația, comportamentul agresiv, leșinul, amețeala, senzația de rău la stomac, mâncărimea, pierderile necontrolate de urină, durerea și accidentările. Ca reacții mai puțin frecvente apar rărirea bătăilor inimii și secreția salivară excesivă.

Lista reacțiilor grave este separată și cere adresarea imediată la medic: vătămarea ficatului, de exemplu hepatita, slăbiciunea musculară cu urină închisă la culoare, ulcerul la stomac sau duoden, sângerarea în stomac sau intestine, crizele de epilepsie sau convulsiile, febra cu înțepenirea mușchilor și nivel scăzut de conștiență, precum și bătăile rapide și neregulate ale inimii cu leșin. Reacțiile adverse pot fi raportate direct la ANMDMR, la [email protected].

Produsele cu donepezil vin de la patru deținători de autorizație, sub 7 mărci.

Krka acoperă 8 produse, Yasnal 5mg și Yasnal 10 mg, autorizate și fabricate de Krka, d.d., Novo Mesto din Slovenia. TEVA acoperă tot 4, Donecept, 5 mg și Donecept, 10 mg, autorizate de Teva B.V. din Țările de Jos și fabricate de Actavis Ltd. din Malta. Terapia Sa acoperă 2, Davia, 5 mg și Davia, 10 mg, autorizate și fabricate de Terapia SA din România. Pfizer acoperă 2 produs, Aricept Evess, autorizat de Pfizer Europe MA EEIG din Belgia și fabricat de Fareva Amboise din Franța.

Medicamentele cu donepezil apar la 4 lanțuri urmărite de FarmaAzi: Farmacia Tei și Dona.

Farmacia Tei listează 7 produse cu această substanță, la un preț minim de 26,05 lei, iar Dona 7, la 26,05 lei. Niciunul nu poate fi comandat online: toate se eliberează pe bază de prescripție medicală și se ridică din farmacie, cu rețeta.

Prospectul Aricept Evess fixează două momente în care medicul se caută imediat: reacțiile adverse grave și doza mai mare decât cea prescrisă.

Trebuie să-i spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați aceste reacții adverse grave menționate. Este posibil să aveți nevoie de tratament medical de urgență.

Aricept Evess (cod CIM W64847001), secțiunea 4, prospect revizuit în octombrie 2023.

Anunțați-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă ați luat mai multe comprimate decât trebuia.

Același prospect, secțiunea 3, care adaugă că, dacă medicul nu poate fi contactat, se merge imediat la cea mai apropiată unitate medicală, cu comprimatele și ambalajul, și care enumeră printre semnele de supradozaj greața, vărsăturile, salivația, transpirația, scăderea ritmului bătăilor inimii, pierderea conștienței și convulsiile.

Aceeași secțiune cere anunțarea medicului înainte de reluarea tratamentului, dacă administrarea a fost uitată mai mult de o săptămână. Prospectele Donecept și Yasnal cer, la supradozaj, adresarea imediată la medic sau la spital.