Claritromicină

Claritromicina este substanța activă a unor antibiotice macrolide, utilizate în infecții bacteriene ale căilor respiratorii, ale pielii și ale țesuturilor moi, în infecții cu micobacterii și în eradicarea Helicobacter pylori.

Fromilid aparține grupei antibioticelor macrolide.

Fromilid 2, 250 mg, 14 comprimate filmate, KRKA (cod CIM W08490001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în noiembrie 2023.

Indexul ATC/DDD al OMS pune codul J01FA09 în grupa J01FA, „Macrolides”, aflată sub J01F, „Macrolides, lincosamides and streptogramins”, și îi dă o doză zilnică de referință (DDD) de 0,5 g oral și 1 g parenteral. În nomenclatorul ANMDMR, produsele din catalog poartă DCI-ul CLARITHROMYCINUM, cu același cod ATC.

Indicațiile diferă după formă. Prospectul Fromilid 250 mg le enumeră ca infecții ale urechii medii, ale sinusurilor, ale gâtului, ale amigdalelor, ale bronhiilor și ale plămânilor, infecții ale pielii și ale țesuturilor moi, tratamentul și prevenirea infecțiilor cu micobacterii și eradicarea Helicobacter pylori în ulcerul gastric sau duodenal, în asociere cu alte medicamente. Prospectul Klabax, 250 mg, 14 comprimate filmate, Terapia adaugă infecțiile cu Mycobacterium avium la pacienții infectați cu HIV, iar prospectul granulelor Klacid 125 mg/ 5 ml granule pentru suspensie orala, 100 ml, Viatris Healthcare, indicate între 6 luni și 12 ani, numește bronșita, pneumonia și otita medie acută.

Doza de claritromicină o stabilește medicul: toate produsele din catalog se eliberează cu prescripție medicală, iar prospectele cer administrarea exact așa cum a spus medicul sau farmacistul.

Prospectul Fromilid 250 mg precizează că dozele și durata depind de tipul și de locul infecției, de vârsta pacientului și de răspunsul la tratament, că la adulți și adolescenți peste 12 ani doza recomandată este de 250 mg până la 500 mg la 12 ore, timp de 7 până la 14 zile, și că se poate lua cu sau fără alimente. Prospectul Fromilid Uno, 500 mg, 7 comprimate cu eliberare prelungita, KRKA dă un comprimat de 500 mg la 24 de ore. Prospectul Klabax 250 mg descrie schemele de asociere cu amoxicilină, metronidazol, lansoprazol sau omeprazol pentru Helicobacter pylori și precizează că medicul decide combinația, iar prospectul granulelor Klacid calculează doza după greutatea corporală, în două administrări pe zi, timp de 5 până la 10 zile. Toate cer ca tratamentul să fie dus până la capăt, pentru că o întrerupere prea devreme poate readuce infecția.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Claritromicina nu trebuie luată în situațiile pe care prospectul Fromilid 250 mg le enumeră la rubrica „Nu luați Fromilid”:

• alergie la claritromicină, la alte antibiotice macrolide sau la celelalte componente;
• niveluri mici ale potasiului sau ale magneziului în sânge, adică hipokaliemie sau hipomagneziemie;
• insuficiență hepatică severă însoțită de probleme la nivelul rinichilor;
• tratament cu midazolam oral, lovastatină sau simvastatină, lomitapidă, ergotamină, cisapridă, pimozidă, terfenadină, ticagrelor ori colchicină;
• antecedente personale sau familiale de tulburări ale ritmului inimii sau de sindrom QT lung.

La atenționări, același prospect cere discuția prealabilă cu medicul sau cu farmacistul în caz de probleme renale severe, de insuficiență a ficatului, de miastenia gravis sau de boli ale inimii, iar la porfirie scrie că medicamentul nu trebuie luat. Comprimatele sunt indicate de la 12 ani, iar la copiii sub 6 luni prospectul arată că nu au fost efectuate studii. În sarcină cere sfatul medicului înainte de utilizare, iar în timpul tratamentului alăptarea nu este indicată. Lista interacțiunilor cuprinde, între altele, carbamazepina, fenitoina, teofilina, warfarina, statinele, digoxina, itraconazolul, rifampicina și ciclosporina.

Prospectul Fromilid 250 mg nu listează reacții adverse foarte frecvente; la frecvente, „pot afecta până la 1 din 10 persoane”, trece insomnia, durerea de cap, modificările gustului, diareea, senzația de rău, indigestia, testele anormale ale funcției ficatului, o erupție cutanată trecătoare și transpirația excesivă.

Celelalte reacții sunt mai puțin frecvente sau cu frecvență necunoscută. Între cele grave, cu frecvență necunoscută, prospectul numește colita pseudomembranoasă cu diaree severă care poate conține sânge ori mucus, reacțiile anafilactice cu dificultăți de respirație și umflarea feței, bătăile neregulate ale inimii, halucinațiile, îngălbenirea pielii, sindromul Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică, și cere ca orice reacție adversă să fie adusă la cunoștința medicului sau a farmacistului. Reacțiile pot fi raportate direct la ANMDMR, la [email protected].

Produsele cu claritromicină vin de la 8 branduri: Krka cu 6 produse, Viatris cu 7, Terapia Sa cu 3 și Sandoz cu 1.

În nomenclatorul ANMDMR, deținătorul autorizației de punere pe piață nu coincide întotdeauna cu fabricantul: cele trei produse Fromilid sunt autorizate și fabricate de KRKA, d.d., Novo Mesto din Slovenia; Klabax aparține Terapia S.A. din România; Klacid și Klacid SR au ca deținător Viatris Healthcare Limited din Irlanda, cu fabricantul AbbVie S.R.L. din Italia; Lekoklar, Sandoz Pharmaceuticals S.R.L. din România, cu fabricantul Lek Pharmaceuticals d.d. din Slovenia.

Medicamentele cu claritromicină apar la 4 lanțuri din catalog, Dona și Farmacia Tei.

Dona are 12 produse cu această substanță, preț minim 16,75 lei, iar Farmacia Tei are 9, preț minim 17,30 lei, toate cu rețetă. Singurul produs listat de un singur lanț este Lekoklar, 500 mg, Sandoz, la Dona. Medicamentele cu claritromicină nu pot fi comandate online: se ridică din farmacie, cu rețeta.

În catalog, singura substanță înrudită este azitromicina, din aceeași grupă ATC a macrolidelor.

• Azitromicină, cod J01FA10, aceeași grupă J01FA „Macrolides”, cu o doză zilnică de referință orală de 0,3 g față de 0,5 g pentru claritromicină, 33 produse în catalog.

Prospectul Fromilid 250 mg leagă cele două substanțe: alergia la orice alt antibiotic macrolid este motiv de a nu lua claritromicină.

Prospectul Fromilid 250 mg fixează două momente: supradozajul și orice reacție adversă.

Contactați imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul. De obicei, supradozajul determină tulburări gastrointestinale (greață, vărsături, durere abdominală), durere de cap și confuzie.

Fromilid 250 mg (cod CIM W08490001), secțiunea 3, prospect revizuit în noiembrie 2023.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.

Fromilid 250 mg (cod CIM W08490001), secțiunea 4, prospect revizuit în noiembrie 2023.

Același prospect cere consultarea imediată a medicului la diaree severă apărută în timpul ori după tratament, iar prospectul granulelor Klacid cere asistență medicală de urgență dacă un copil înghite accidental mai mult decât a stabilit medicul.