Azitromicină

Azitromicina este substanța activă a unor antibiotice macrolide, utilizate în infecții bacteriene ale gâtului, sinusurilor, urechii medii, plămânilor, pielii și căilor urogenitale.

Azitromicină Sandoz conține substanța activă azitromicină. Azitromicina este un antibiotic care aparține unui grup de antibiotice cunoscut sub denumirea de macrolide, care blochează creșterea bacteriilor sensibile.

Azitromicina 100 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orala, 20 ml, Sandoz (cod CIM W70064001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în mai 2026.

Indexul ATC/DDD al OMS pune codul J01FA10 în grupa J01FA, „Macrolides”, descrisă ca antibacteriene care inhibă sinteza proteinelor bacteriene prin legarea de subunitatea ribozomală 50-S, și îi dă o doză zilnică de referință (DDD) de 0,3 g oral și 0,5 g parenteral. În nomenclatorul ANMDMR, produsele din catalog poartă DCI-ul AZITHROMYCINUM, cu codul ATC J01FA10.

Indicațiile diferă după formă. Prospectul suspensiei de 100 mg/5 ml le enumeră pentru copii de la 6 luni și sub 45 kg: amigdalită sau faringită streptococică, sinuzită, otită medie, pneumonie comunitară și infecții ale pielii; pentru adulți și adolescenți de cel puțin 45 kg cu dificultăți de înghițire adaugă bronșita cronică și infecțiile cu Chlamydia trachomatis ale uretrei și ale colului uterin. Prospectul Azitromicina, 500 mg, 3 comprimate filmate, Sandoz enumeră aceleași zone.

Doza de azitromicină o stabilește medicul: toate produsele din catalog se eliberează cu prescripție medicală, iar prospectele cer administrarea exact așa cum a spus medicul sau farmacistul.

Prospectul Azitromicină Sandoz 500 mg precizează că vârstnicii primesc aceeași doză ca adulții, că la probleme cu rinichii sau cu ficatul medicul poate modifica doza uzuală și că sub 45 kg comprimatele nu sunt recomandate. Prospectul suspensiei de 100 mg/5 ml calculează dozele la copii după greutate și spune că se ia o dată pe zi, cu sau fără alimente. Ambele cer ca tratamentul să fie dus până la capăt, pentru că o întrerupere prea devreme poate readuce infecția.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Prospectul Azitromicină Sandoz 100 mg/5 ml numește o singură contraindicație, alergia, pe care o detaliază astfel:

• alergie la azitromicină;
• alergie la eritromicină sau la oricare dintre antibioticele macrolide ori ketolide;
• alergie la oricare dintre celelalte componente, între care, la suspensie, sucroza, aspartamul, alcoolul benzilic și sulfiții.

Prospectul Azitromicina Terapia, 500 mg, 3 comprimate filmate, Terapia adaugă la aceeași rubrică alergia la claritromicină.

La atenționări, prospectul suspensiei cere discuția prealabilă cu medicul sau cu farmacistul în caz de probleme ale inimii sau de valori scăzute ale potasiului ori magneziului în sânge, de probleme cu ficatul, de diaree severă după orice alt antibiotic și de miastenia gravis, iar derivații de ergot, între care ergotamina, nu trebuie administrați împreună cu azitromicina. Tot acolo scrie că, la un sugar sub 6 luni tratat la indicația medicului, vărsăturile violente sau iritabilitatea la hrănire cer oprirea administrării și contactul imediat cu medicul, iar în sarcină și alăptare cere sfatul medicului sau al farmacistului înainte de utilizare. La interacțiuni sunt numite statinele, ciclosporina, colchicina, dabigatranul, digoxina, warfarina și medicamentele care prelungesc intervalul QT, între care amiodarona și sotalolul; prospectul Azitromicină Terapia adaugă antiacidele și terfenadina.

Prospectul Azitromicină Sandoz 100 mg/5 ml trece la reacții adverse foarte frecvente, „pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane”, diareea.

La frecvente, „pot afecta până la 1 din 10 persoane”, trece durerea de cap, vărsăturile, durerea abdominală, greața și modificări ale analizelor de sânge. Textul cere oprirea administrării și adresarea imediată la medic la semnele grave: respirație șuierătoare apărută brusc, umflarea pleoapelor, a feței sau a buzelor, bătăi rapide sau neregulate ale inimii, urină închisă la culoare sau îngălbenirea pielii, diaree severă cu scaune cu sânge sau febră și reacțiile cutanate de tip sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică sau DRESS. Reacțiile adverse pot fi raportate direct la ANMDMR, la [email protected].

Produsele cu azitromicină vin de la 10 branduri din catalog, dintre care Sandoz acoperă 13 produse.

Restul sunt Teva Pharmaceuticals cu 4 produse, TEVA cu 10, Terapia Sa și Zentiva cu câte unul. În nomenclator, deținătorul autorizației de punere pe piață nu coincide întotdeauna cu brandul din catalog: produsele Azitromicină Sandoz au ca deținător Sandoz Pharmaceuticals S.R.L. din România și ca fabricanți Lek Pharmaceuticals d.d. din Slovenia și Novartis Pharmaceuticals S.R.L. din Târgu Mureș; Sumamed și Sumamed Forte, Teva B.V. din Țările de Jos, cu fabricantul Pliva Ljubljana d.o.o.; Azitromicină Terapia aparține Terapia S.A. din România, iar Azitrox lui Zentiva k.s. din Republica Cehă.

Medicamentele cu azitromicină apar la 3 lanțuri din catalog, Farmacia Tei și Dona.

Farmacia Tei are 10 produse cu această substanță, preț minim 12,27 lei, iar Dona are 15, preț minim 12,27 lei, toate cu rețetă. Medicamentele cu azitromicină nu pot fi comandate online: se ridică din farmacie, pe baza prescripției medicale.

În catalog, singura substanță înrudită este claritromicina, din aceeași grupă ATC a macrolidelor.

• Claritromicină, cod J01FA09, grupa J01FA „Macrolides” în Indexul ATC/DDD al OMS, cu o doză zilnică de referință orală de 0,5 g față de 0,3 g pentru azitromicină, 22 produse în catalog.

Prospectul Azitromicină Terapia leagă cele două substanțe: o alergie la claritromicină este motiv de a nu lua azitromicină. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Prospectele din catalog fixează două momente: diareea apărută în timpul sau după tratament și infecția care nu cedează.

Dacă diareea persistă sau reapare în primele săptămâni după tratament, informați de asemenea medicul.

Azitromicină Sandoz 100 mg/5 ml (cod CIM W70064001), secțiunea 2, prospect revizuit în mai 2026.

Dacă infecția se agravează sau nu vă simțiți mai bine în termen de câteva zile sau o nouă infecție se dezvoltă, spuneți medicului dumneavoastră.

Azitromicină Terapia 500 mg (cod CIM W52840001), prospect revizuit în noiembrie 2018.

Prospectul suspensiei mai cere adresarea imediată la medic la semnele de reacție alergică, la bătăi neregulate ale inimii, amețeli sau leșin, la semnele de afectare a ficatului și la o doză mai mare decât cea prescrisă. Tot acolo scrie că niciun medicament împotriva diareei nu se ia fără discuția cu medicul.