Vancomicină

Vancomicina este un antibiotic glicopeptidic dat în perfuzie, folosit la toate grupele de vârstă pentru infecții grave ale pielii, oaselor, plămânilor și inimii.

Vancomicina este un antibiotic care aparține unui grup de antibiotice numite „glicopeptide". Vancomicina acționează prin eliminarea anumitor bacterii care provoacă infecții.

Vancomicină Rompharm 1000 mg (cod CIM W67482001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în octombrie 2025.

Prospectul aceluiași produs enumeră infecțiile pentru care vancomicina se dă sub formă de perfuzie:

• infecții ale pielii și ale țesuturilor de sub piele;
• infecții ale oaselor și articulațiilor;
• pneumonia;
• endocardita, adică infecția învelișului interior al inimii, și prevenirea ei la pacienții cu risc în timpul intervențiilor chirurgicale majore.

Rezumatul caracteristicilor produsului Vancomicină Rompharm, punctul 5.1, explică mecanismul: vancomicina blochează construirea peretelui celular al bacteriilor sensibile, legându-se de capătul D-alanil-D-alanină al unităților din care se formează peretele. Același document precizează la punctul 4.4 că spectrul ei este limitat la bacteriile Gram-pozitive, cum sunt stafilococii, streptococii, enterococii, pneumococii și clostridiile, iar bacteriile Gram-negative sunt rezistente. Indexul ATC/DDD al Organizației Mondiale a Sănătății dă codului J01XA01 o doză zilnică de referință de 2 g pe cale parenterală.

Vancomicina se administrează de personalul medical, în timpul internării în spital, ca perfuzie într-o venă, iar doza și durata le decide medicul.

Conform prospectului Vancomicină Rompharm, doza depinde de vârstă, greutate, infecție, funcția rinichilor, auz și celelalte medicamente primite. La adulți și adolescenți de la 12 ani doza uzuală este de 15 până la 20 mg pentru fiecare kilogram, de obicei la 8 până la 12 ore, fără să depășească 2 g pe zi, iar la copiii de la o lună la 12 ani de 10 până la 15 mg pe kilogram, de obicei la 6 ore. Perfuzia durează cel puțin 60 de minute, iar vancomicina se dă întotdeauna în venă, niciodată în mușchi. Tratamentul se poate întinde pe mai multe săptămâni, timp în care pot fi necesare analize de sânge, de urină și teste de auz. Prospectul Vancomicină MIP 500 mg mai descrie o utilizare: soluția preparată din pulbere poate fi luată pe gură de adulți și copii pentru colita pseudomembranoasă determinată de bacteria Clostridium difficile, o inflamație a mucoasei intestinale; prospectul Vancomicină Rompharm nu are această indicație.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Prospectul Vancomicină Rompharm trece la „Nu utilizați" două situații:

• alergia la vancomicină;
• administrarea într-un mușchi, pe cale intramusculară, pentru că poate produce necroză, adică moartea țesutului la locul injecției.

La atenționări, același prospect cere ca pacientul să spună medicului, farmacistului spitalului sau asistentei dacă a avut o reacție alergică la teicoplanină, alt antibiotic glicopeptidic, sau o erupție severă pe piele după vancomicină. Avertismentele despre auz și rinichi sunt formulate astfel:

prezentați tulburări de auz, mai ales dacă sunteți o persoană în vârstă (puteți avea nevoie de teste de auz în timpul tratamentului); aveți o afecțiune a rinichilor (va fi nevoie să faceți analize de sânge și renale în timpul tratamentului)

Vancomicină Rompharm (cod CIM W67482001), punctul 2, prospect revizuit în octombrie 2025.

Rezumatul caracteristicilor produsului adaugă la punctul 4.4 că surditatea poate fi precedată de țiuit în urechi și poate evolua chiar după întreruperea tratamentului, că vârstnicii sunt în mod special susceptibili la leziuni auditive și că riscul de toxicitate pentru rinichi crește cu concentrațiile mari din sânge și cu tratamentul de lungă durată, motiv pentru care concentrațiile de vancomicină se măsoară periodic.

Prospectul semnalează și interacțiunile: anestezicele, care pot provoca înroșirea pielii și a feței, colaps sau chiar infarct miocardic; medicamentele care afectează nervii sau rinichii, ca amfotericina B, aminoglicozidele, bacitracina, polimixina B, colistina, piperacilina/tazobactam și cisplatina; diureticele puternice ca furosemidul. La nou-născuții prematuri și sugarii mici vancomicina se folosește cu deosebită precauție, pentru că rinichii lor nu sunt dezvoltați complet. În sarcină, prospectul spune că vancomicina se poate administra numai dacă este absolut necesar, cu măsurarea regulată a nivelului din sânge.

Prospectul Vancomicină Rompharm nu are reacții „foarte frecvente"; cele frecvente, care pot afecta până la 1 din 10 persoane, sunt:

• scăderea tensiunii arteriale;
• dificultăți de respirație și respirație șuierătoare;
• erupții și inflamație a mucoasei gurii, mâncărime, urticarie;
• probleme la nivelul rinichilor, depistate în principal prin analize de sânge;
• înroșirea părții de sus a corpului și a feței, inflamarea unei vene.

Surditatea temporară sau permanentă este trecută la „mai puțin frecvente", care pot afecta până la 1 din 100 de persoane. Printre reacțiile rare, până la 1 din 1.000 de persoane, prospectul numește inflamația rinichilor și insuficiența renală, pierderea echilibrului, zgomotele în urechi și amețeala, precum și scăderea numărului de celule ale sângelui.

Semnele grave pentru care prospectul cere oprirea vancomicinei și asistență medicală imediată sunt reacțiile severe ale pielii: pete roșiatice în formă de țintă pe trunchi, descuamare, ulcerații ale gurii, nasului, organelor genitale și ochilor, erupție întinsă cu febră și ganglioni umflați. Diareea severă sau prelungită în timpul sau după tratament poate fi, scrie același prospect, semn de colită pseudomembranoasă.

Cele 7 produse cu vancomicină poartă 6 mărci, fiecare cu deținătorul ei de autorizație.

Rompharm Company are 1 produs, flaconul de 1000 mg, al cărui deținător al autorizației de punere pe piață și fabricant este, conform nomenclatorului, ROMPHARM COMPANY S.R.L., din Otopeni, județul Ilfov. Mip Pharma Germania are 1 produs, pulberea de 500 mg, cu deținătorul autorizației MIP PHARMA GMBH din Germania, iar prospectul ei numește ca fabricant MIP Pharma GmbH din St. Ingbert.

Medicamentele cu vancomicină apar la 3 lanțuri de farmacii urmărite de FarmaAzi.

Farmacia Tei listează 2 produse, de la 95,57 lei, iar Dona 1 produs, de la 95,57 lei. Toate cele 7 produse cer prescripție medicală, deci niciunul nu poate fi comandat online: se ridică din farmacie, cu rețeta. Prospectul Vancomicină Rompharm adaugă că medicamentele expirate sau neutilizate trebuie returnate la spitale publice sau private.

Prospectul Vancomicină Rompharm cere anunțarea imediată a medicului la primele semne ale unei reacții alergice.

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi brusc respirație șuierătoare, dificultăți în respirație, înroșire a pielii în partea de sus a corpului, erupție trecătoare pe piele sau mâncărime.

Vancomicină Rompharm (cod CIM W67482001), punctul 4, prospect revizuit în octombrie 2025.

Același prospect numește și alte momente: diareea severă sau prelungită în timpul ori după tratament, o reacție pe piele apărută în timpul tratamentului și tratamentul de lungă durată, pentru care pot fi necesare analize ale funcției rinichilor și ficatului. Pentru că vancomicina se dă în spital, prospectul consideră puțin probabilă o doză greșită, dar cere ca orice îngrijorare să fie spusă imediat medicului sau asistentei.