Upadacitinibum

Text preluat din prospectul oficial al produsului RINVOQ 15 mg, 28 comprimate cu eliberare prelungita, Abbvie (cod CIM W66589001). Alte produse cu aceeași substanță activă au prospectul lor.

RINVOQ conţine substanța activă upadacitinib. Acesta face parte dintr-o clasă de medicamente denumite inhibitori de kinază Janus. Prin reducerea activității unei enzime din organism denumite „kinaza Janus”, RINVOQ reduce inflamaţia în următoarele boli: • Poliartrită reumatoidă • Artrită psoriazică • Artrită idiopatică juvenilă poliarticulară • Spondiloartrită axială • Spondiloartrită axială fără dovadă radiografică • Spondilită anchilozantă (SA, spondiloartrită axială cu dovadă radiografică) • Arterită cu celule gigante • Dermatită atopică • Alopecia areata • Vitiligo • Colită ulcerativă • Boală Crohn Poliartrită reumatoidă RINVOQ este utilizat pentru tratamentul poliartritei reumatoide la adulţi. Poliartrita reumatoidă este o boală ce cauzează inflamarea articulaţiilor. Dacă aveţi o formă moderată până la severă de poliartrită reumatoidă activă, este posibil să vi se prescrie iniţial alte medicamente, de obicei unul dintre acestea este metotrexat. Dacă nu răspundeţi suficient de bine la tratamentul cu aceste medicamente, vi se va prescrie RINVOQ fie singur, fie în asociere cu metotrexat pentru tratarea poliartritei reumatoide de care suferiţi. 141 RINVOQ poate să ajute la ameliorarea durerii, rigidităţii şi inflamaţiei articulaţiilor, să scadă oboseala şi să încetinească procesul de deteriorare a oaselor şi cartilajelor de la nivelul articulaţiilor. Aceste efecte pot ușura realizarea activităţilor dumneavoastră obişnuite, de zi cu zi şi astfel, vă îmbunătăţesc calitatea vieţii. Artrită psoriazică RINVOQ este utilizat pentru tratamentul artritei psoriazice la adulţi. Artrita psoriazică este o boală ce cauzează inflamarea articulaţiilor şi psoriazis. Dacă aveţi artrită psoriazică activă, vi se pot administra mai întâi alte medicamente. Dacă nu răspundeţi suficient de bine la tratamentul cu aceste medicamente, vi se va prescrie RINVOQ fie singur, fie în asociere cu metotrexat, pentru tratarea artritei psoriazice de care suferiţi. RINVOQ poate ajuta la reducerea durerii, rigidităţii şi inflamaţiei de la nivelul şi din jurul articulaţiilor, a durerii şi rigidităţii de la nivelul coloanei vertebrale, a erupţiei cutanate psoriazice şi a oboselii şi poate încetini deteriorarea oaselor şi a cartilajului din articulaţii. Aceste efecte pot ușura realizarea activităţilor dumneavoastră obişnuite, de zi cu zi şi astfel, vă îmbunătăţesc calitatea vieţii. Artrită idiopatică juvenilă poliarticulară RINVOQ este utilizat pentru tratamentul artritei idiopatice juvenile poliarticulare la pacienți cu vârsta de 2 ani și peste. Artrita idiopatică juvenilă poliarticulară este o boală ce cauzează inflamarea articulațiilor. Dacă aveți artrită idiopatică juvenilă idiopatică activă, vi se pot administra mai întâi alte medicamente. Dacă nu răspundeți suficient de bine la tratamentul cu aceste medicamente, vi se va prescrie RINVOQ fie singur, fie în asociere cu metotrexat pentru tratarea artritei idiopatice juvenile poliarticulare de care suferiți. RINVOQ poate să ajute la ameliorarea durerii, rigidității și inflamației articulațiilor și să ajute la încetinirea procesului de deteriorare a oaselor și cartilajelor de la nivelul articulațiilor. Aceste efecte pot ușura realizarea activităților dumneavoastră obișnuite de zi cu zi și, astfel, vă îmbunătățesc calitatea vieții. Spondiloartrită axială (spondiloartrită axială fără dovadă radiografică și spondilită anchilozantă) RINVOQ este utilizat pentru tratamentul spondiloartritei axiale la adulţi. Spondiloartrita axială este o boală care provoacă, în primul rând, inflamaţii la nivelul coloanei vertebrale. Dacă aveţi spondiloartrită axială activă, vi se pot administra mai întâi alte medicamente. Dacă nu răspundeţi suficient de bine la tratamentul cu aceste medicamente, vi se va prescrie RINVOQ pentru tratarea spondiloartritei axiale de care suferiţi. RINVOQ poate ajuta la reducerea durerii de spate, a rigidităţii şi a inflamaţiei de la nivelul coloanei vertebrale. Aceste efecte pot ușura realizarea activităţilor dumneavoastră obişnuite, de zi cu zi şi astfel, vă îmbunătăţesc calitatea vieţii. Arterită cu celule gigante RINVOQ este utilizat pentru tratamentul arteritei cu celule gigante la adulți. Arterita cu celule gigante este o boală care provoacă inflamații ale vaselor de sânge, afectând în general arterele medii și mari de la nivelul capului, gâtului și brațelor. RINVOQ poate ajuta la menținerea sub control a semnelor și simptomelor arteritei cu celule gigante, inclusiv a durerilor de cap, sensibilității la nivelul scalpului, durerilor mandibulare și stării de oboseală. Aceste efecte pot ușura realizarea activităţilor dumneavoastră obişnuite, de zi cu zi şi astfel, vă îmbunătăţesc calitatea vieţii. Arterita cu celule gigante este tratată, adeseori, cu medicamente denumite steroizi. Acestea sunt eficiente de obicei, însă pot avea reacții adverse dacă sunt utilizate în doze mari sau dacă sunt utilizate pe o perioadă lungă de timp. De asemenea, reducerea dozei de steroizi poate să ducă la un episod acut de arterită cu celule gigante. Adăugarea RINVOQ la tratament înseamnă că steroizii pot fi utilizați o perioadă mai mică de timp, menținându-se în continuare sub control arterita cu celule gigante. 142 Dermatită atopică RINVOQ este utilizat pentru tratamentul dermatitei atopice moderată până la severă, cunoscută şi sub numele de eczemă atopică, la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani și peste. RINVOQ poate fi utilizat împreună cu medicamentele pentru eczemă care se aplică pe piele sau poate fi utilizat singur. Administrarea de RINVOQ vă poate îmbunătăţi starea pielii şi poate reduce mâncărimea şi erupțiile. RINVOQ poate îmbunătăţi simptomele precum durerea, anxietatea şi depresia de care pot suferi persoanele cu dermatită atopică. RINVOQ poate contribui, de asemenea, la îmbunătăţirea calităţii somnului şi a calităţii generale a vieţii. Alopecia areata RINVOQ este utilizat pentru tratamentul alopeciei areata severe la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani și peste. Alopecia areata este o boală în care sistemul imunitar al propriului organism atacă rădăcina părului, provocând inflamația care duce la pierderea părului fără formare de cicatrici (potențial reversibilă) la nivelul scalpului, feței și/sau altor părți ale corpului. RINVOQ poate ajuta la reducerea inflamației de la rădăcina părului, ducând la reluarea creșterii părului de la nivelul scalpului, sprâncenelor, genelor, bărbii la bărbați și altor părți ale corpului afectate de alopecia areata. Reluarea creșterii părului vă poate îmbunătăți calitatea generală a vieții. Vitiligo RINVOQ este utilizat pentru tratamentul vitiligo la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani și peste. Vitiligo este o boală în care sistemul imunitar al propriului organism atacă și distruge celulele responsabile de producerea pigmentului pielii (melanina), ducând la apariția de pete albe sau de culoare mai deschisă pe piele. RINVOQ poate ajuta la oprirea pierderii culorii pielii cauzate de vitiligo și poate permite pielii să își recapete culoarea. Acest lucru poate face vitiligo mai puțin vizibil. Colită ulcerativă Colita ulcerativă este o boală inflamatorie a intestinului gros. RINVOQ este utilizat pentru tratarea colitei ulcerative la adulți care nu au răspuns suficient de bine sau nu au tolerat terapia anterioară. RINVOQ poate ajuta la diminuarea semnelor și simptomelor bolii, care includ prezența de sânge în scaun, durere abdominală, nevoia de a vă grăbi la toaletă și numărul de scaune. Aceste efecte vă pot permite să efectuați activitățile zilnice obișnuite și pot scădea oboseala. Boală Crohn Boala Crohn este o boală inflamatorie care poate afecta orice parte a tractului digestiv, dar care afectează în mod frecvent intestinul gros. RINVOQ este utilizat pentru tratarea bolii Crohn la adulți care nu au răspuns suficient de bine sau nu au tolerat terapia anterioară. RINVOQ poate ajuta la diminuarea semnelor și simptomelor bolii, care includ nevoia de a merge urgent la toaletă și numărul de scaune, durerea abdominală și inflamația mucoasei intestinale. Aceste efecte vă pot permite să efectuați activitățile zilnice obișnuite și pot scădea oboseala.

Prospect oficial aprobat de Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA). Vezi prospectul original (PDF)