Testosteron

Testosteronul este un hormon masculin, iar medicamentele care îl conțin înlocuiesc hormonul lipsă la bărbații adulți cu hipogonadism confirmat.

Acest medicament conține testosteron, un hormon masculin produs în mod natural în organism. Acest medicament se utilizează la bărbații adulți în scopul substituției testosteronului, pentru tratarea diferitelor probleme de sănătate cauzate de deficitul de testosteron (hipogonadism masculin).

Androgel 16,2 mg/g gel transdermic (cod CIM W62752001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în iunie 2025.

Același prospect cere ca deficitul să fie confirmat prin două determinări separate ale testosteronului din sânge, însoțite de simptome clinice precum impotența, infertilitatea, apetitul sexual scăzut, oboseala, stările depresive sau pierderea de masă osoasă. Prospectul Testosteron Teva 1000 mg/4 ml soluție injectabilă formulează aceeași indicație, cu aceeași cerință a celor două determinări.

Indexul ATC al Organizației Mondiale a Sănătății așază testosteronul în grupa G03B, a androgenilor, subgrupa G03BA, a derivaților de 3-oxoandrosten (4). Rezumatul caracteristicilor produsului Androgel spune că testosteronul secretat de testicule și metabolitul său principal, dihidrotestosteronul, răspund de dezvoltarea organelor genitale și de menținerea caracterelor sexuale secundare, precum creșterea părului, îngroșarea vocii și libidoul.

Androgel este un gel aplicat pe piele, din care, conform rezumatului caracteristicilor produsului, se absoarbe între 1% și 8,5% din testosteron. Testosteron Teva conține un ester, undecanoat de testosteron, 1000 mg pe flacon, care corespund, după secțiunea 6 a prospectului, cu 631,5 mg de testosteron; injectat într-un mușchi, el este stocat și eliberat treptat.

Testosteronul se administrează în doza stabilită de medic. Conform prospectului Androgel, doza este de două apăsări ale pompei o dată pe zi, aproximativ la aceeași oră, de preferință dimineața, gelul fiind întins în strat subțire pe pielea curată și uscată a umerilor și a părții de sus a brațelor, niciodată pe zonele genitale; medicul poate ajusta doza, cu un maxim de patru apăsări pe zi. Conform prospectului Testosteron Teva, injecția este făcută de medic, foarte lent, într-un mușchi, câte un flacon la intervale de 10 până la 14 săptămâni, iar a doua injecție poate fi dată după șase săptămâni, în funcție de simptome și de nivelul de testosteron măsurat.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Testosteronul nu trebuie folosit de femei, de copii și adolescenți sub 18 ani și de bărbații cu cancer de prostată sau de sân. Prospectele celor două medicamente enumeră la „Nu utilizați":

• cancer de prostată sau de sân, existent sau suspectat (Androgel), respectiv cancer androgen-dependent ori suspiciune de cancer de prostată sau mamar (Testosteron Teva);
• alergie la testosteron, la undecanoatul de testosteron sau la oricare dintre celelalte componente;
• o tumoră la ficat, prezentă sau din trecut (Testosteron Teva).

Riscul pentru prostată este formulat în prospectul Androgel astfel:

Hormonii androgeni pot crește riscul măririi prostatei (hipertrofie benignă de prostată) sau al cancerului de prostată. Examinări regulate ale prostatei trebuie efectuate înainte de începerea tratamentului și în timpul acestuia, pentru a respecta recomandările medicului dumneavoastră.

Ambele prospecte cer discuția cu medicul înainte de tratament în caz de tensiune arterială mare, boală severă de inimă, ficat sau rinichi (testosteronul poate provoca retenție de apă, uneori cu insuficiență cardiacă congestivă), probleme de coagulare și factori de risc pentru cheaguri de sânge, epilepsie, migrene și apnee în somn. Prospectul Androgel adaugă dificultățile la urinare din cauza unei prostate mărite și boala cardiacă ischemică. Ambele cer analize ale testosteronului și hemoleucograma înainte și în timpul tratamentului, pentru că tratamentul îndelungat poate crește numărul de celule roșii din sânge.

Despre abuz, prospectul Testosteron Teva spune:

Utilizarea abuzivă de testosteron, în special dacă administraţi o cantitate prea mare din acest medicament singur sau în combinaţie cu steroizi androgeni anabolizanţi, poate cauza probleme grave de sănătate implicând inima şi vasele de sânge (care pot conduce la deces), poate afecta sănătatea mintală şi/sau a ficatului.

Același prospect precizează că persoanele care au abuzat de testosteron pot deveni dependente și pot avea simptome de sevraj la schimbarea semnificativă sau la oprirea bruscă a dozei.

Pentru gel există un risc în plus, transferul la alte persoane prin contact cu pielea:

În timpul perioadelor repetate sau prelungite de contact fizic, acest medicament poate fi transferat unei alte persoane. Acest lucru poate determina efecte secundare, cum ar fi creșterea părului facial sau corporal, îngroșarea vocii sau modificări ale ciclului menstrual al femeilor sau accelerarea creșterii în înălțime, mărirea organelor genitale și pubertatea timpurie (inclusiv apariția părului pubian) la copii.

Prospectul Androgel spune că femeile, în special cele însărcinate sau care alăptează, și copiii nu trebuie să intre în contact cu medicamentul sau cu pielea pe care a fost aplicat, iar femeile gravide trebuie să evite orice contact cu locurile de aplicare, deoarece produsul poate avea efecte virilizante asupra fătului. Ca interacțiuni, ambele prospecte numesc anticoagulantele orale, corticosteroizii și insulina sau alte medicamente pentru diabet, la care doza poate necesita ajustare. Ambele prospecte avertizează că testosteronul poate da rezultat pozitiv la testele antidoping.

Reacțiile adverse frecvente ale testosteronului, care pot afecta până la 1 din 10 persoane, sunt în prospectul Androgel tulburările de dispoziție și simptomele emoționale (furie, agresivitate, insomnie, apetit sexual crescut), amețeala, parestezia, amnezia, durerile de cap, hipertensiunea, diareea, alopecia, urticaria, ginecomastia, reacțiile la locul de aplicare și creșterea hematocritului, a hemoglobinei și a numărului de globule roșii.

Prospectul Testosteron Teva spune că cele mai frecvente reacții adverse sunt acneea și durerea la locul injecției, iar în categoria „frecvente" (până la 1 din 10 pacienți) mai trece numărul anormal de mare de celule roșii, creșterea în greutate, bufeurile, mărirea prostatei cu probleme asociate și reacțiile la locul injecției.

Ca semne serioase, prospectul Testosteron Teva descrie, la reacțiile rare, trecerea lichidului uleios în plămâni, cu tuse, dificultăți de respirație, dureri în piept, amețeală sau leșin în timpul injecției ori imediat după, și menționează suspiciuni de reacții anafilactice. Ambele prospecte trec priapismul, erecția prelungită și dureroasă, printre reacțiile rare.

Cele 6 produse cu testosteron poartă 4 mărci.

Besins Healthcare are 2 produs, gelul Androgel, iar TEVA 2 produs, soluția injectabilă. În nomenclator, deținătorul autorizației de punere pe piață pentru Androgel este Besins Healthcare din Belgia, iar fabricantul este Laboratoires Besins International din Franța. Pentru Testosteron Teva, deținătorul este Teva B.V. din Țările de Jos, iar fabricantul trecut în nomenclator este Merckle GmbH din Germania.

Medicamentele cu testosteron apar la 3 lanțuri de farmacii urmărite de FarmaAzi.

Dona listează 2 produse, de la 267,58 lei, iar Farmacia Tei 2 produse, de la 267,58 lei. Toate cele 6 produse cer prescripție medicală, deci niciunul nu poate fi comandat online: se ridică din farmacie, cu rețeta.

Prospectul Androgel numește semnele unui cheag de sânge ca motiv de asistență medicală de urgență.

cum recunoașteți un cheag de sânge: umflare dureroasă a unui picior sau schimbare bruscă a culorii pielii, de ex. pielea devine palidă, roșie sau albastră, scurtare bruscă a respirației, tuse bruscă inexplicabilă prin care se poate elimina sânge; sau durere bruscă în piept, stare de leșin sau amețeală severă, durere severă de stomac, pierdere bruscă a vederii. Cereți asistență medicală de urgență dacă aveți unul dintre aceste simptome

Androgel 16,2 mg/g gel transdermic (cod CIM W62752001), secțiunea 2, prospect revizuit în iunie 2025.

Ambele prospecte trec iritabilitatea, nervozitatea, creșterea în greutate și erecțiile frecvente sau prelungite ca semne că doza poate fi prea mare și spun că, în acest caz, trebuie anunțat medicul. Prospectul Androgel adaugă că persoana căreia i s-a transferat gel trebuie să spele imediat pielea cu apă și săpun și să contacteze medicul dacă apar acnee, păr nou pe față sau pe corp, îngroșarea vocii sau modificări ale ciclului menstrual, iar la copii semne de pubertate timpurie și mărirea organelor genitale.