Terbinafină

Terbinafina este o substanță activă antifungică de uz topic, folosită împotriva infecțiilor pielii cu ciuperci.

Fungisil MK face parte din grupa: alte antifungice de uz topic, terbinafinum

• Infecții fungice ale pielii (cauzate de dermatofiți ca Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes sau de Epidermophyton floccosum, Microsporum canis): tinea pedis (picior de atlet), tinea cruris, tinea corporis.
• Pitiriazis (tinea) versicolor cauzată de Malassezia furfur forma Pityrosporum ovale.
• Candidoze cutanate.

Fungisil MK crema, 10 mg/g, 30 g, Fiterman Pharma (cod CIM W52930001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în noiembrie 2020.

Indexul ATC/DDD al OMS încadrează terbinafina la D01AE15, în subgrupa D01AE „Other antifungals for topical use”, și nu îi dă o DDD, pentru că la preparatele dermatologice cantitatea folosită pe zi variază cu întinderea bolii. În nomenclatorul ANMDMR, produsele din catalog poartă DCI-ul TERBINAFINUM, cu eticheta ATC „ANTIFUNGICE PREPARATE PENTRU UZ TOPIC ALTE ANTIFUNGICE DE UZ TOPIC”.

Prospectul Lamisil crema 10 mg/g x 15 g descrie substanța ca antifungic care acționează prin distrugerea fungilor ce cauzează afecțiunile cutanate și dă aceleași cinci indicații: ciuperca piciorului, tinea cruris, tinea corporis, candidoza cutanată și pitiriazisul versicolor.

Prospectul Fungisil MK cere aplicarea a 1 până la 2 cm de cremă pe zona afectată, curățată și uscată în prealabil, cu masaj ușor până la pătrunderea în piele.

Tot acolo, durata și frecvența sunt date pe afecțiune, dacă medicul nu recomandă altfel: o aplicare pe zi timp de o săptămână în tinea pedis, în tinea cruris și în tinea corporis; una sau două aplicări pe zi timp de una sau două săptămâni în candidoza cutanată; una sau două aplicări pe zi timp de două săptămâni în pitiriazisul versicolor. Prospectul Lamisil cremă dă aceleași scheme, cu 1 până la 2 săptămâni pentru tinea cruris și tinea corporis.

Ambele prospecte cer continuarea tratamentului pe toată perioada recomandată, chiar dacă simptomele par ameliorate după câteva zile. Prospectul Lamisil cremă adaugă că vindecarea completă a pielii poate dura până la 4 săptămâni și că, dacă nu apare niciun semn de ameliorare în două săptămâni de la începerea tratamentului, trebuie cerut sfatul medicului sau al farmacistului.

Soluția pulverizabilă din catalog nu are corespondent în nomenclator în datele noastre, deci nu îi putem cita prospectul oficial.

Ambele prospecte din catalog dau aceeași contraindicație, alergia la terbinafină sau la celelalte componente, și adaugă praguri de vârstă diferite.

Prospectele spun că medicamentul nu se utilizează:

• în caz de alergie la terbinafină sau la oricare dintre celelalte componente, în ambele prospecte;
• la copii sub 12 ani, în prospectul Lamisil cremă;
• la copii sub 5 ani, unde prospectul Fungisil MK spune că eficacitatea și siguranța nu au fost dovedite;
• altfel decât pentru uz extern: prospectul Lamisil cremă cere să nu fie folosită în gură și să nu fie înghițită, iar prospectul Fungisil MK spune că nu se folosește pentru uz ginecologic și nici sub pansament ocluziv, fără indicația medicului specialist;
• în contact cu ochii, unde ambele prospecte cer spălarea cu apă din abundență.

În sarcină, prospectul Fungisil MK spune că utilizarea nu este recomandată, iar prospectul Lamisil cremă că nu ar trebui folosită decât dacă medicul consideră că este strict necesar. În alăptare, prospectul Lamisil cremă cere să nu fie utilizată și spune că sugarii nu trebuie să vină în contact cu zonele pe care a fost aplicată crema; prospectul Fungisil MK spune că substanța se secretă în cantități mici în laptele matern și că medicul stabilește dacă alăptarea se întrerupe.

La interacțiuni, prospectul Fungisil MK spune că nu sunt cunoscute interacțiuni cu alte medicamente. Prospectul Lamisil cremă atrage atenția că produsul conține alcool cetilic și alcool stearilic, care pot provoca reacții cutanate locale, de exemplu dermatită de contact.

Prospectul Fungisil MK nu împarte reacțiile adverse pe categorii de frecvență: le numește minore la locul aplicării, adică eritem, senzație de arsură și iritație, și spune că rareori se indică întreruperea tratamentului.

Același prospect cere ca acestea să fie distinse de reacțiile alergice, pruritul, erupțiile cutanate, erupțiile buloase, urticaria și angioedemul, care sunt rare, dar impun oprirea tratamentului. Prospectul Lamisil cremă dă frecvențe: la „frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 utilizatori)” trece exfolierea pielii și mâncărimea; la mai puțin frecvente, adică sub 1 din 100 de utilizatori, rănile pielii, crustele, schimbările de culoare a pielii, roșeața, arsura, durerea și iritația la locul aplicării; la rare, sub 1 din 1000, pielea uscată și eczema.

Prospectul Lamisil cremă cere oprirea utilizării și ajutor medical imediat la semnele unei reacții alergice: dificultate în respirație sau înghițire, umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului și mâncărime severă a pielii, cu urticarie roșie sau umflături. Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANMDMR, la [email protected].

Cele 9 produse cu terbinafină din catalog poartă 8 mărci, câte 2 produs fiecare.

Fiterman Medical are crema Fungisil MK, NOVARTIS CONSUMER HEALTH crema Lamisil, Slavia Pharm crema Terbinafina Slavia, ROMPHARM soluția pulverizabilă, iar Hyperion Sa crema Lamiter. În nomenclatorul ANMDMR, deținătorul autorizației de punere pe piață coincide cu fabricantul la Fungisil MK, Fiterman Pharma S.R.L., și la Terbinafina Slavia, Slavia Pharm S.R.L. Pentru Lamisil, nomenclatorul dă ca deținător și fabricant Karo Healthcare AB din Suedia, iar prospectul trimite pentru informații la reprezentanța locală, Haleon România S.R.L.

Terbinafina apare în 2 liste de simptome de pe FarmaAzi, cu câte un produs în fiecare.

Un produs cu terbinafină apare în lista pentru mâncărimi ale pielii, din 26 de produse, și unul în lista pentru alergie, din 39 de. Listele adună produse din mai multe substanțe active.

Produsele cu terbinafină sunt urmărite în 7 lanțuri: Farmacia Tei listează 3, Dr.Max 3, Catena 1 și Dona 4.

Cel mai mic preț pe lanț la 27 octombrie 2026 este 15,49 lei la Dr.Max, 15,50 lei la Farmacia Tei, 33,90 lei la Catena și 34,21 lei la Dona. Niciun produs cu terbinafină din catalog nu se eliberează pe bază de prescripție medicală.

În subgrupa ATC D01AE, a altor antifungice de uz topic, catalogul FarmaAzi mai are naftifina, sub două denumiri de substanță.

• Naftifină, cod D01AE22 în Indexul ATC/DDD al OMS, fără DDD, ca și terbinafina, 6 produse în catalog.
• Clorhidrat de naftifina, denumirea sării aceleiași substanțe, 2 produse.

Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Prospectul Lamisil cremă cere adresarea la medic după contactul accidental cu ochii, dacă spălarea nu rezolvă.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă senzația neplăcută persistă.

Lamisil crema 10 mg/g x 15 g (cod CIM W70309001), secțiunea 2, prospect revizuit în martie 2026.

Același prospect fixează și un prag de durată: dacă nu apare niciun semn de ameliorare în două săptămâni de la începerea tratamentului, cere sfatul medicului sau al farmacistului. Tot acolo se cere consultul medicului dacă persoana nu este sigură de cauza infecției, în infecțiile unghiei, pentru care crema nu este indicată, și în caz de înghițire accidentală. Prospectul Fungisil MK cere întreruperea tratamentului și informarea medicului la apariția reacțiilor de hipersensibilitate cutanată, iar după contactul ocular accidental, spălarea ochilor cu apă și prezentarea la medic.