Teofilină

Teofilina este substanța activă a capsulelor Teotard, un bronhodilatator dat în astmul bronșic și în bolile respiratorii de lungă durată.

Teotard conține substanța activă teofilină, care aparține unei clase de medicamente numite bronhodilatatoare. Bronhodilatatoarele ajută la oprirea respirației șuierătoare și a senzației de lipsă de aer. Teofilina, de asemenea, reduce inflamația de la nivelul plămânilor la pacienții astmatici și reduce senzația de „strângere” a pieptului.

Teotard 200 mg, 40 capsule cu eliberare prelungită, Krka (cod CIM W07705001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în martie 2024.

Același prospect acoperă și Teotard 350 mg (cod CIM W05848001) și enumeră indicațiile: astmul bronșic, problemele respiratorii pe termen lung, între ele bronhopneumopatia cronică obstructivă și emfizemul pulmonar, tulburările respiratorii în timpul somnului cu origine neurologică centrală și hipertensiunea pulmonară asociată cordului pulmonar cronic. Rezumatul caracteristicilor produsului dă grupa farmacoterapeutică „alte medicamente pentru tratamentul bolilor obstructive ale căilor respiratorii, sistemice, derivați xantinici, codul ATC: R03DA04”.

Ambele medicamente din catalog sunt capsule cu eliberare prelungită, iar prospectul cere ca ele să fie înghițite întregi, nu mestecate.

Doza de teofilină o stabilește medicul, pe baza evoluției clinice, a concentrației plasmatice de teofilină măsurate în laborator și a reacțiilor adverse, iar prospectul Teotard precizează că medicul „va dori să efectueze teste de sânge periodice pe parcursul tratamentului” pentru a verifica această concentrație. Conform aceluiași prospect, doza recomandată pentru adulți și adolescenți cu greutate peste 40 kg este de 350 mg teofilină de două ori pe zi, cea pentru adolescenți și adulți cu deficit ponderal este de 200 mg de două ori pe zi, iar la copiii peste 6 ani și peste 20 kg tot 200 mg de două ori pe zi; prima doză se ia seara, înainte de culcare, iar capsulele se administrează după masă, cu suficient lichid. Prospectul adaugă că tratamentul nu se întrerupe fără medic, chiar dacă simptomele se ameliorează.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Teofilina nu trebuie luată în caz de alergie la substanță sau la alte xantine, după un infarct miocardic recent și în tahiaritmii acute. Prospectul Teotard enumeră la rubrica „Nu luați Teotard”:

• alergie la teofilină, la celelalte componente ale medicamentului sau la produse care conțin xantine, de exemplu cafeină, teobromină și pentoxifilină;
• infarct miocardic recent;
• tulburări acute ale ritmului cardiac (tahiaritmii acute);
• copii sub 6 luni sau cu greutatea sub 20 kg, iar la rubrica „Copii și adolescenți” același prospect exclude copiii sub 6 ani; rezumatul caracteristicilor produsului contraindică Teotard la copiii sub 6 luni.

Restul stă la atenționări, lungi pentru că teofilina are, în termenii rezumatului caracteristicilor produsului, un „indice terapeutic scăzut”. Prospectul cere ca medicul să fie anunțat înainte despre angină pectorală instabilă, tahiaritmii, tensiune arterială foarte crescută, epilepsie, boli hepatice sau renale, fibroză chistică, ulcer gastroduodenal și vârsta peste 60 de ani. Medicul poate reduce doza în insuficiență cardiacă, în ciroză, în hipoxemie, în pneumonie, în infecții virale, mai ales gripă, și în afecțiuni tiroidiene.

Două lucruri care nu sunt medicamente schimbă și ele doza. Prospectul cere ca medicul să fie anunțat dacă pacientul a început sau a încetat să fumeze ori și-a modificat dieta: „În toate aceste cazuri, doza de Teotard trebuie ajustată.” Prospectul precizează că efectul teofilinei poate fi diminuat la fumători; rezumatul caracteristicilor produsului dă timpul de înjumătățire de 7 până la 9 ore la adulți nefumători, redus la fumători și la copii, prelungit în afectarea hepatică și în insuficiența cardiacă. În timpul tratamentului, prospectul cere evitarea alcoolului și a alimentelor și băuturilor cu metilxantine, cafea, ceai, cacao, ciocolată, cola și băuturi energizante, pentru că acestea pot potența efectul stimulator al teofilinei asupra sistemului nervos central.

Lista de interacțiuni a prospectului trece de patruzeci de poziții. Îi cresc concentrația plasmatică antibioticele fluorochinolone (ciprofloxacina, enoxacina) și macrolide (claritromicina, eritromicina), cimetidina, fluvoxamina, contraceptivele orale, alopurinolul, propranololul și vaccinul gripal; i-o scad fenitoina, carbamazepina, fenobarbitalul, rifampicina, ritonavirul și sunătoarea. Rezumatul caracteristicilor produsului este explicit la două: cu ciprofloxacină doza de teofilină „trebuie redusă cu cel puțin 60%”, cu enoxacină cu 30%, iar asocierea cu fluvoxamină trebuie de obicei evitată. În sarcină și la alăptare prospectul cere decizia medicului, fiindcă teofilina traversează placenta și trece în laptele matern, iar rezumatul caracteristicilor produsului cere evitarea ei în ultimul trimestru, pentru că poate scădea contractilitatea uterului.

Reacțiile adverse „foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)” ale teofilinei sunt, conform prospectului Teotard, vertijul, iritabilitatea și trei modificări la analize: scăderea potasiului, creșterea calciului și creșterea glicemiei. Tot acolo, marcate cu asterisc, apar delirul, febra și reducerea bruscă a tensiunii arteriale, iar nota de la finalul listei explică asteriscul: sunt reacții care apar „atunci când concentrațiile serice de teofilină sunt mai mari decât cele terapeutice”.

La reacții „frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)” prospectul trece doar două, cefaleea și greața. Mai puțin frecvente, până la 1 din 100 de persoane, sunt reacțiile alergice, tulburările de somn, tremorul mâinilor, convulsiile, palpitațiile, durerile abdominale, vărsăturile, diareea, agitația și erupțiile cutanate.

Prospectul cere anunțarea imediată a medicului la respirație șuierătoare apărută brusc, dificultăți în respirație, umflarea pleoapelor, a feței sau a buzelor și erupții pe tot corpul. Pentru concentrațiile prea mari, el descrie la supradozaj greață, dureri de stomac, vărsături, diaree, cefalee, insomnie, bătăi rapide ale inimii și tremor, iar la cantități mari delir, tulburări de ritm cardiac, convulsii sau comă; rezumatul caracteristicilor produsului spune că toxicitatea apare cel mai probabil peste 110 µmol/l concentrație serică și că, la apariția reacțiilor adverse, nivelurile serice se mențin între 10 și 15 µg/ml.

Toate produsele cu teofilină din catalog poartă o singură marcă, Krka, cu 4 produse. În nomenclatorul ANMDMR, atât deținătorul autorizației de punere pe piață, cât și fabricantul ambelor concentrații este KRKA, d.d., Novo mesto, din Slovenia, aceeași companie pe care prospectul o dă la finalul secțiunii 6.

Medicamentele cu teofilină apar la 3 lanțuri urmărite de FarmaAzi: Dona și Farmacia Tei.

Dona listează 2 produse, de la 41,34 lei, iar Farmacia Tei 2 produse, de la 41,34 lei. Niciunul nu se comandă online: se ridică din farmacie, cu rețeta.

Catalogul urmărește o singură substanță înrudită cu teofilina, în aceeași grupă ATC R03DA, pe care Indexul OMS o numește „Xanthines”.

• Aminofilină, cu 3 produs, stă la codul R03DA05 și are o doză zilnică de referință mai mare, 0,6 g pe cale orală, față de 0,4 g pentru teofilină.

Prospectul Teotard numește două momente în care medicul trebuie contactat imediat. Primul este reacția alergică.

Spuneți-i imediat medicului dumneavoastră dacă aveți brusc respirație șuierătoare, dificultăți în respirație, umflarea pleoapelor, a feței sau a buzelor, erupții cutanate sau mâncărimi, în special cele care acoperă întregul corp.

Teotard 200 mg capsule cu eliberare prelungită (cod CIM W07705001), secțiunea 4, prospect revizuit în martie 2024.

Al doilea este doza luată în plus.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau prezentați-vă imediat la cel mai apropiat spital.

Teotard 200 mg capsule cu eliberare prelungită, secțiunea 3, „Dacă luați mai mult Teotard decât trebuie”; același paragraf cere ca prospectul și capsulele rămase să fie luate la spital. Prospectul cere anunțarea medicului înainte de o intervenție chirurgicală, fiindcă anestezia cu halotan sau ketamină poate produce tulburări severe de ritm cardiac, și înainte de terapia electroconvulsivă, fiindcă teofilina poate prelungi criza convulsivă.