Simeticonă

Simeticona este o substanță activă care destramă spuma și bulele de gaz din stomac și din intestin, fără să fie absorbită în sânge.

Espumisan L conține substanța activă simeticonă cu efect la nivel gastrointestinal, utilizată ca agent antispumant și pentru examinări cu scop diagnostic la nivelul abdomenului.

Espumisan L, 40 mg/ml picături orale, emulsie, 30 ml, Berlin-Chemie Ag (cod CIM W57661003). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în iulie 2026.

Indexul ATC/DDD al OMS o încadrează la A03AX13, „silicones”, în subgrupa A03AX a altor medicamente pentru tulburări funcționale gastrointestinale; în nomenclatorul ANMDMR, produsele poartă DCI-ul SIMETHICONUM.

Prospectul Espumisan L dă trei utilizări: balonarea (meteorismul), senzația de plenitudine și colicile la sugari; pregătirea examinărilor abdominale, radiografie, ecografie și endoscopie; dispersarea spumei în intoxicația cu detergenți. Prospectul Nonflatin, 80 mg, 20 capsule moi, Biofarm dă meteorismul și flatulența, de la 6 ani.

Prospectul Espumisan L dă adolescenților peste 14 ani și adulților 50 de picături, echivalentul a 2 ml, de 3 până la 5 ori pe zi.

Tot acolo, sugarii primesc 25 de picături (1 ml) la fiecare biberon sau alăptare, copiii de 1 până la 6 ani 25 de picături de 3 până la 5 ori pe zi, iar cei de 6 până la 14 ani 25 până la 50; 25 de picături conțin simeticonă 40 mg. Emulsia se ia în timpul sau după mese și, dacă este necesar, înainte de culcare.

Celelalte forme au alte praguri. Prospectul Espumisan, 40 mg, 25 capsule moi, Berlin-Chemie indică 2 capsule, adică 80 mg, de 3 până la 4 ori pe zi, de la 6 ani; prospectul Nonflatin 80 mg o capsulă moale de 3 până la 4 ori pe zi la adulți și de 1 până la 2 ori între 6 și 14 ani, cel mult 30 de zile consecutive; iar prospectul Espumisan, 100 mg/ml picături orale limitează administrarea la 14 zile fără recomandarea medicului.

Prospectul Espumisan L dă o singură contraindicație: alergia la simeticonă sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.

Prospectele celorlalte produse din catalog adaugă:

• alergia la galben amurg FCF (E 110) și la para-hidroxibenzoat de metil (E 218), pentru capsulele Espumisan 40 mg;
• vârsta sub 6 ani, pentru Nonflatin 80 mg, al cărui prospect semnalează și conținutul de tartrazină (E 102), care poate provoca reacții alergice, chiar întârziate;
• alergia la alverină sau o reacție adversă apărută anterior la același medicament, pentru Meteospasmyl, 60 mg/300mg, 30 capsule moi, Laboratoires Mayoly Spindler.

La atenționări, prospectul Espumisan L avertizează că simptomele datorate gazelor pot fi semnul unor probleme mai grave ale stomacului sau intestinelor și cere sfatul medicului sau al farmacistului în sarcină și alăptare, iar prospectul Espumisan 100 mg/ml cere consult medical în afecțiunile stomacului apărute recent sau persistente după 14 zile și înainte de administrarea la sugari și copii. Interacțiuni cu alte medicamente nu sunt cunoscute, spun prospectele Espumisan.

Prospectul Espumisan L nu încadrează nicio reacție adversă la categoria „frecvente”: singura categorie pe care o folosește este „frecvență necunoscută”, definită ca neputând fi estimată pe baza datelor disponibile.

La această frecvență, textul trece reacțiile alergice raportate pentru medicamentele cu simeticonă: urticarie, erupții cutanate, eritem, prurit, dermatită alergică și alte reacții cutanate. Prospectul Nonflatin 80 mg trece reacțiile alergice la aceeași frecvență.

Prospectul Meteospasmyl cere adresarea imediată la medic sau farmacist pentru două reacții pe care le încadrează la „foarte rare, care pot afecta până la 1 persoană din 10 000”: semnele unei reacții alergice severe, cu umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului, și semnele unei afecțiuni a ficatului, cu îngălbenirea pielii, urină închisă și vărsături. Reacțiile adverse pot fi raportate direct la ANMDMR, la [email protected].

Cele 29 de produse cu simeticonă poartă 16 mărci, iar prima este Berlin-Chemie, sub două scrieri: Berlin-Chemie Ag cu 5 produse și BERLIN CHEMIE cu 4.

Urmează Epsilon Health cu 3 produse, BIOFARM și NATURPHARMA cu câte 2, iar Antibiotice Sa, Fiterman Pharma, Laboratoires Mayoly Spindler, Pfizer, STADA HEMOFARM, Walmark, SANVERO, TEVA-ADMS, Eipico și Eipico Med cu câte unul. În nomenclatorul ANMDMR, deținătorul autorizației de punere pe piață este Berlin-Chemie AG (Menarini Group) din Germania pentru produsele Espumisan, Biofarm S.A. pentru Nonflatin 80 mg și Laboratoires Mayoly Spindler din Franța pentru Meteospasmyl, fabricat de Laboratoires Galeniques Vernin.

Un singur medicament din catalog combină simeticona cu altă substanță activă: Meteospasmyl, cu citrat de alverină.

Prospectul Meteospasmyl spune că fiecare capsulă moale conține citrat de alverină 60 mg și simeticonă 300 mg și că medicamentul este indicat adulților pentru ameliorarea simptomatologiei induse de acumularea excesivă de gaze în intestin. Partenerul aduce componenta antispastică: Indexul ATC/DDD al OMS încadrează alverina la A03AX08 și dă combinației codul A03AX58, „alverine, combinations”. Doza este de o capsulă de 2 până la 3 ori pe zi, înainte de masă. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Simeticona apare în 2 liste de simptome de pe FarmaAzi, amândouă digestive.

Produsele cu simeticonă apar în lista pentru balonare, cu 11 din 23 de produse, și în cea pentru dureri de stomac, cu 11 din 16. Listele adună produse din mai multe substanțe active.

Produsele cu simeticonă sunt urmărite în 7 lanțuri: Farmacia Tei listează 13, Catena 15, HelpNet 16, Dona 15 și Dr.Max 12.

Cel mai mic preț pe lanț la 27 octombrie 2026 este 12,10 lei la Catena, 12,00 lei la Farmacia Tei, 11,99 lei la Dr.Max, 14,90 lei la HelpNet și 17,89 lei la Dona.

În subgrupa ATC A03AX, a altor medicamente pentru tulburări funcționale gastrointestinale, Indexul ATC/DDD al OMS listează alături de siliconi și alverina.

• Alverina, cod A03AX08, antispastic fără DDD stabilită de OMS, 1 produs în catalog, substanța cu care simeticona este combinată în Meteospasmyl.
• Butilscopolamina, antispastic derivat de beladonă, cod A03BB01 și DDD orală de 60 mg la OMS, 1 produs în catalog.

Prospectul Espumisan L fixează momentul chiar în secțiunea de indicații.

Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Espumisan L, 40 mg/ml picături orale, emulsie, 30 ml, Berlin-Chemie Ag (cod CIM W57661003), secțiunea 1, prospect revizuit în iulie 2026.

Prospectul Espumisan 100 mg/ml folosește aceeași frază, cu un termen: 3 zile. Prospectul Nonflatin cere prezentarea la medic când apar sau persistă presiunea, plenitudinea, eructațiile, zgomotele intestinale și balonarea, iar prospectul Espumisan L o cere imediat după înghițirea de detergent.