Salbutamol

Salbutamolul este un bronhodilatator care deschide căile aeriene și ușurează respirația în astmul bronșic și în alte boli bronho-pulmonare obstructive.

Salbutamol MCC conține ca substanță activă salbutamol, care aparține grupului de medicamente denumite bronhodilatatoare. Salbutamolul relaxează mușchii din pereții căilor aeriene mici din plămâni. Aceasta permite deschiderea căilor aeriene și, astfel, ajută la ameliorarea senzației de constricție toracică, respirației șuierătoare și tusei, ceea ce vă permite să respirați mult mai ușor.

Salbutamol MCC 4 mg, 20 comprimate, Magistra (cod CIM W05494001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în iunie 2020.

Prospectul spune că Salbutamol MCC „este indicat pentru a ușura problemele dumneavoastră de respirație din astm bronșic și alte boli bronho-pulmonare obstructive". Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) formulează aceeași indicație în termeni medicali: tratamentul simptomatic al astmului bronșic și al altor bronhopneumopatii obstructive reversibile.

Mecanismul este descris la punctul 5.1 al RCP-ului: salbutamolul acționează, la doze terapeutice, asupra receptorilor beta2-adrenergici din musculatura bronșică. Luat pe gură, efectul începe în 30 de minute și durează 3-4 ore. Tot RCP-ul arată că doar aproximativ 40% din doza orală ajunge în circulație, restul fiind metabolizat la primul pasaj prin ficat, și că timpul de înjumătățire plasmatică mediu este de 5-6 ore.

Codul ATC depinde de calea de administrare. Indexul ATC/DDD al Organizației Mondiale a Sănătății clasează salbutamolul în comprimate la R03CC02 (adrenergice de uz sistemic), cu o doză zilnică de referință de 12 mg pe cale orală, iar salbutamolul inhalat la R03AC02 (adrenergice inhalatorii), cu 0,8 mg pentru aerosol și pulbere de inhalat. Serviciul național de sănătate britanic (NHS) numește inhalatoarele cu salbutamol „reliever inhalers", inhalatoare care aduc ameliorarea rapidă a dificultăților de respirație atunci când apar, în astm și în bronhopneumopatia obstructivă cronică (BPOC). Catalogul FarmaAzi nu conține în prezent nicio formă inhalatorie de salbutamol, doar comprimatele.

Salbutamolul în comprimate se ia pe gură, iar doza o stabilește medicul.

Conform prospectului Salbutamol MCC, doza uzuală la adulți și adolescenți este de 4 mg, adică un comprimat, de 3-4 ori pe zi. La copiii între 6 și 12 ani prospectul indică un comprimat de 2 ori pe zi, iar pentru copiii sub 6 ani precizează că „există alte forme farmaceutice adecvate vârstei". La vârstnici, același prospect spune că nu este necesară ajustarea dozei. Despre oprirea tratamentului, prospectul avertizează că manifestările inițiale pot să reapară și că întreruperea nu se face brusc, ci după discuția cu medicul.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Prospectul Salbutamol MCC are o singură contraindicație: alergia la salbutamol sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatului.

Lista situațiilor în care prospectul cere discuția cu medicul sau cu farmacistul înainte de tratament este mai lungă:

• afecțiuni cardiace: cardiopatie ischemică, bătăi neregulate sau foarte rapide ale inimii, insuficiență cardiacă;
• tratament cu beta-blocante pentru tensiune sau inimă, de exemplu propranolol, care după RCP pot scădea semnificativ efectul salbutamolului;
• diabet zaharat, deoarece RCP-ul arată că salbutamolul poate crește glicemia;
• glandă tiroidă hiperactivă (tireotoxicoză);
• intoleranță la unele categorii de glucide, pentru că fiecare comprimat conține lactoză monohidrat.

Prospectul mai precizează că bronhodilatatoarele nu trebuie să reprezinte singurul tratament sau tratamentul principal în astmul bronșic sever sau instabil și că salbutamolul nu trebuie utilizat în cazul iminenței de avort. Sportivii sunt avertizați că salbutamolul poate pozitiva testele antidoping.

La interacțiuni, prospectul numește beta-blocantele, antidepresivele, xantinele, diureticele, corticosteroizii și digoxina, și cere ca anestezistul să afle de tratament înaintea unei anestezii generale. RCP-ul explică de ce: xantinele, diureticele și corticosteroizii pot accentua scăderea potasiului din sânge, iar împreună cu digoxina pot apărea aritmii potențial grave.

În sarcină și alăptare, prospectul spune că Salbutamol MCC se administrează „numai la recomandarea expresă a medicului dumneavoastră". Despre conducerea vehiculelor, nu s-au raportat efecte.

Cea mai frecventă reacție adversă a salbutamolului, după prospectul Salbutamol MCC, este tremurul (tremurăturile), care poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane.

În categoria „frecvente", care pot afecta până la 1 din 10 persoane, prospectul trece:

• durerea de cap;
• bătăile rapide ale inimii (tahicardie);
• senzația neplăcută de bătăi neregulate sau puternice ale inimii (palpitații);
• crampele musculare.

Mai rar, până la 1 din 1.000 de persoane, pot apărea scăderea potasiului din sânge, vasodilatația periferică și tulburările de ritm cardiac, iar pentru acestea din urmă prospectul cere adresarea cât mai repede la medic.

Semnele care, potrivit prospectului, impun oprirea tratamentului și adresarea imediată la medic sau la cel mai apropiat spital sunt reacția alergică (umflarea feței, buzelor, limbii și gâtului, cu dificultate la înghițire sau în respirație, erupție cu mâncărime, leșin, confuzie, colaps) și durerea în piept de cauză cardiacă, de tipul anginei pectorale.

Medicamentele cu salbutamol din catalogul FarmaAzi poartă 4 mărci: MAGISTRA CC, cu 1 produs cu salbutamol.

Fabricantul din datele noastre este MAGISTRA C&C. În nomenclator, deținătorul autorizației de punere pe piață pentru Salbutamol MCC 4 mg este Magistra C&C S.R.L. din Constanța, care este și fabricantul, deci marca, deținătorul și fabricantul coincid. Autorizația de punere pe piață are numărul 13254/2020/01, reînnoită ultima dată în iunie 2020.

Salbutamolul apare la 3 lanțuri de farmacii din cele urmărite de FarmaAzi.

Dona listează 3 produse, la 10,15 lei, iar Farmacia Tei 1 produs, la 13,55 lei. Toate cele 5 produse cer prescripție medicală, deci niciunul nu poate fi comandat online: se ridică din farmacie, cu rețeta.

Prospectul Salbutamol MCC leagă adresarea la medic de două semnale: doza obișnuită nu mai ajută sau este nevoie de mai mult bronhodilatator decât de obicei.

Mărirea dozei sau creșterea frecvenței de administrare trebuie efectuate numai la recomandarea medicului. Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă doza de salbutamol recomandată anterior nu vă mai ameliorează, ca de obicei, respirația sau senzația de constricție toracică.

Salbutamol MCC 4 mg, 20 comprimate, Magistra (cod CIM W05494001), secțiunea 2, prospect revizuit în iunie 2020.

Același prospect adaugă că folosirea tot mai frecventă a bronhodilatatoarelor, mai ales a celor inhalatorii cu durată scurtă de acțiune, indică deteriorarea controlului astmului bronșic:

Pacienții trebuie instruiți să solicite consult medical dacă administrarea de bronhodilatatoare cu durată de acțiune scurtă devine mai puțin eficace sau dacă necesită pentru controlul simptomelor mai multe inhalări decât în mod obișnuit.

Salbutamol MCC 4 mg, 20 comprimate, Magistra (cod CIM W05494001), secțiunea 2, prospect revizuit în iunie 2020.

În secțiunea despre reacții adverse, prospectul mai cere adresarea imediată la medic dacă tratamentul pare prea puternic sau prea slab, pentru că poate fi semnul agravării bolii. O doză luată din greșeală peste cea prescrisă, spune tot prospectul, poate accelera bătăile inimii și impune adresarea cât mai repede la medic sau la cel mai apropiat spital.