Progesteron

Progesteronul este un hormon progestativ folosit în afecțiunile legate de insuficiența secreției proprii și ca supliment hormonal în reproducerea asistată, în forme orale, vaginale și cutanate.

Mastoprofen face parte din grupa: progestative, derivați de (4) pregnen. Mastoprofen este un gel pentru aplicare locală cutanată. Este indicat în cazuri de tensiune dureroasă a sânilor (mastodinie) și/sau asociată unei patologii chistice benigne a sânului (mastopatie).

Mastoprofen Gel 10mg/g, 40g, Antibiotice (cod CIM W60214001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR în august 2024.

Prospectul acela descrie o singură formă și o singură indicație. Progesteronul se administrează însă și pe alte căi, cu indicații diferite de la o formă la alta. Indexul ATC/DDD al OMS notează la grupa G03D că dozele de referință „are based on gynecological indications, for instance corpus luteum insufficiency and endometriosis”. Prospectul capsulelor Utrogestan 100 mg Progesteronum, 30 capsule, Besins International enumeră separat cele două căi:

Este indicat în afecțiunile legate de insuficiența secreției de progesteron. Administrare pe cale orală: cicluri neregulate datorate unor tulburări de ovulație; sindrom premenstrual; dureri sau afecțiuni benigne ale sânilor; hemoragii (datorate unor fibroame); menopauză (asociat tratamentului estrogenic).

Utrogestan 100 mg și 200 mg capsule moi (coduri CIM W12320001 și W42276001), prospect comun revizuit în iulie 2025. Pe cale vaginală, același prospect dă indicațiile legate de sarcină: donarea de ovocite, amenințarea de avort sau avorturile repetate, fecundarea in vitro, sterilitatea primară sau secundară și prevenirea nașterii premature. Prospectele Lutinus 100mg Progesteronum, 21 comprimate vaginale +1 aplicator, Ferring Laegemidler, revizuit în august 2019, și Crinone gel vaginal 80mg/g Progesteronum, 6 aplicatoare, Merck, revizuit în decembrie 2023, restrâng indicația formelor vaginale la femeile „care au nevoie de un surplus de progesteron” într-un program de reproducere asistată.

Doza și calea de administrare a progesteronului le stabilește medicul, iar prospectele dau numai dozele uzuale. Prospectul Utrogestan, revizuit în iulie 2025, spune că în insuficiența secreției de progesteron doza medie orală este de 200 până la 300 mg pe zi, luată „la distanță de mese, de preferință seara la culcare”, 10 zile pe lună în insuficiența de secreție luteală și 12 până la 14 zile pe lună la menopauză, asociat tratamentului estrogenic; pe cale vaginală dă între 100 și 600 mg pe zi, după indicație. Prospectul Mastoprofen, aprobat în august 2024, dă pentru gelul cutanat „25 mg progesteronă (2,5 g Mastoprofen), care se aplică pe un sân”, zilnic, cu maximum 5 g pe zi. Ambele cer ca o doză uitată să nu fie dublată și ca oprirea să fie discutată cu medicul.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Progesteronul nu trebuie luat în caz de alergie la substanță sau la excipienți și în cancerul de sân ori genital diagnosticat sau suspectat, conform prospectelor.

Prospectul Mastoprofen, aprobat în august 2024, trece la rubrica „Nu utilizați Mastoprofen” două situații, iar prospectul Utrogestan, revizuit în iulie 2025, trei:

• alergie la progesteron sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului, inclusiv alergie la soia pentru capsulele Utrogestan, care conțin lecitină din soia;
• cancer diagnosticat sau suspectat: prospectul Mastoprofen scrie „dacă se știe sau se bănuiește că aveți cancer”, iar Utrogestan cancer de sân sau al organelor genitale;
• insuficiență hepatică severă, în cazul administrării orale a capsulelor Utrogestan.

Prospectul Crinone, revizuit în decembrie 2023, adaugă pentru gelul vaginal sângerările vaginale neobișnuite, porfiria, antecedentele de tromboflebită, de boală tromboembolică sau de accident vascular cerebral. La atenționări, prospectul Utrogestan spune că tratamentul „nu este contraceptiv” și că există riscul unor reacții adverse hepatice în trimestrele 2 și 3 de sarcină. Ca interacțiuni, cere ca medicul să fie anunțat mai ales despre barbiturice, fenitoină, rifampicină, fenilbutazonă, spironolactonă, griseofulvină, ampiciline, tetracicline și ciclosporină, și notează o posibilă scădere a toleranței la glucoză la diabetice. Prospectele Crinone și Lutinus spun că medicamentul nu se utilizează la copii și adolescenți, iar prospectul Mastoprofen că gelul „nu este recomandat în timpul sarcinii și la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive”.

Prospectul gelului cu progesteron Mastoprofen nu are o categorie de reacții adverse frecvente sau foarte frecvente: descrie numai două categorii rare. „În cazuri rare”, adică la 1 din 1000 de persoane conform convenției din prospect, apariția menstruației cu una sau două zile mai devreme, fără schimbarea fluxului obișnuit; „în cazuri foarte rare”, adică până la 1 din 10 000 de persoane, iritații nespecifice ale pielii datorate alcoolului etilic din formulă sau reacții de hipersensibilitate.

Pentru forma orală, prospectul Utrogestan revizuit în iulie 2025 dă o categorie de reacții frecvente, „care afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți”: durere de cap, sângerări neregulate, modificări ale ciclului menstrual și absența menstruației. La mai puțin frecvente, „care afectează mai puțin de 1 din 100 pacienți”, trece somnolența, amețelile, tulburările gastro-intestinale, icterul colestatic și mâncărimea. Spune și că somnolența și amețelile apar la 1 până la 3 ore după administrarea orală, de obicei din cauza supradozajului, iar atunci medicul poate scădea doza sau trece la calea vaginală. Din cauza lecitinei din soia semnalează riscul unor reacții de hipersensibilitate, inclusiv șoc anafilactic și urticarie. Reacțiile adverse se raportează la ANMDMR, pe [email protected].

Produsele cu progesteron poartă 12 mărci în catalog. Besins International apare cu 2, capsulele Utrogestan de 100 mg și de 200 mg, iar Antibiotice 2, Effik 2, Ferring Laegemidler 1, Ladee Pharma Kft 1 și Merck 2. În nomenclatorul ANMDMR deținătorul autorizației nu coincide întotdeauna cu marca din catalog: Utrogestan este autorizat de Laboratoires Besins International din Franța și fabricat în Spania; Mastoprofen este autorizat și fabricat de Antibiotice S.A. din Iași, singurul fabricant din catalog; Arefam 200 mg este autorizat de Effik din Franța, Crinone de Merck România SRL, iar Lutinus de Ferring GmbH din Germania, nu de Ferring Laegemidler.

Medicamentele cu progesteron apar la 4 lanțuri de farmacii urmărite. Farmacia Tei listează 6 produse, de la 42,20 lei, Dona 5, de la 42,20 lei, iar Dr.Max 1, de la 44,08 lei. Gelul Mastoprofen apare la același preț la Dona și la Farmacia Tei, iar capsulele Utrogestan de 200 mg la Dr.Max și la Farmacia Tei, la prețuri diferite. Toate se ridică din farmacie, pe baza prescripției medicale.

Prospectele medicamentelor cu progesteron cer discuția cu medicul sau cu farmacistul înainte de tratament, la orice doză luată greșit și înainte de oprire.

Înainte să utilizați Mastoprofen, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. [...] Dacă utilizați mai mult Mastoprofen decât trebuie: Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. [...] Dacă încetați să utilizați Mastoprofen: Discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.

Mastoprofen Gel 10mg/g, 40g, Antibiotice (cod CIM W60214001), secțiunile 2 și 3, prospect aprobat de ANMDMR în august 2024. Prospectul Utrogestan cere adresarea imediată la medic la o doză mai mare decât trebuie. Prospectul Crinone cere ca medicul să fie anunțat înaintea tratamentului în caz de probleme hepatice sau renale, boli de inimă, diabet, astm, epilepsie, migrene frecvente sau depresie.