Piracetam

Piracetamul este o substanță activă din grupa nootropelor, folosită în tulburări de memorie și de atenție, în mioclonii de origine corticală și în vertij.

Piracetamul, substanța activă din Piracetam-Richter este o substanță care are un efect benefic asupra proceselor de învățare, memoriei, atenției și a stării de conștiență, atât la subiecții sănătoși cât și la cei cu afecțiuni neuropsihice. Acest medicament ajută metabolismul celulelor nervoase și circulația sângelui în creier.

Piracetam Richter, 400 mg, 30 comprimate filmate, Gedeon Richter (cod CIM W60618001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în martie 2021.

Indexul ATC/DDD al OMS așază codul N06BX03 în grupa N06BX, „Other psychostimulants and nootropics”, din clasa N06B; prospectul Piracetam Helcor numește aceeași grupă farmacoterapeutică în română, „alte psihostimulante și nootrope”. În nomenclatorul ANMDMR, produsele din catalog poartă DCI-ul PIRACETAMUM.

Indicațiile diferă ușor de la un prospect la altul. Prospectul Piracetam-Richter le enumeră pentru adulți ca tulburări cognitive (probleme de memorie, tulburări de atenție, lipsa motivației și lipsa de concentrare), mioclonii corticale și vertij cu tulburări de echilibru, iar la copiii peste 8 ani și peste 30 kg ca tratament adjuvant în dislexie, alături de logoterapie. Prospectul Piracetam Helcor 800 mg, verificat în decembrie 2019, îl dă ca medicație adjuvantă în deficitele cognitive și neurosenzoriale cronice la vârstnici, cu excepția bolii Alzheimer și a altor demențe, plus vertij, dislexie și mioclonii corticale.

Doza de piracetam o stabilește medicul, pentru că prospectul Piracetam-Richter cere ca ea să fie fixată individual, în funcție de severitatea afecțiunii și de răspunsul la tratament.

Ca ordin de mărime, același prospect dă în tulburările cognitive și în vertij o doză zilnică între 2,4 g și 4,8 g piracetam, în două sau trei prize, iar în miocloniile corticale un început de 7,2 g pe zi, crescut cu câte 4,8 g la 3 sau 4 zile, până la cel mult 24 g pe zi; la copiii cu dislexie între 8 și 13 ani doza este de 50 mg pe kilogram și zi, în două prize, fără să depășească 3,2 g pe zi. Comprimatele se înghit întregi, cu suficient lichid, cu sau fără alimente, iar oprirea tratamentului se face treptat, numai la recomandarea medicului. Prospectul Piracetam Helcor dă 2,4 g pe zi în trei prize, după masă, și o doză maximă admisă de 20 g pe zi.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Prospectul Piracetam-Richter, revizuit în martie 2021, enumeră cinci situații în care medicamentul nu trebuie utilizat:

• alergie la piracetam, la alți derivați de pirolidonă sau la oricare dintre celelalte componente;
• sângerare la nivelul creierului;
• funcție renală sever afectată, cu un clearance al creatininei sub 20 ml/min;
• coree Huntington, boala ereditară care distruge selectiv unele celule nervoase ale creierului;
• vârsta sub 8 ani, respectiv o greutate sub 30 kg.

La atenționări, același prospect cere ca medicul să fie informat despre probleme ușoare sau moderate ale rinichilor, ulcer gastro-duodenal, tulburări ale coagulării, sângerări severe, un accident vascular cerebral hemoragic în trecut sau o operație majoră care urmează, despre mioclonii, pentru că întreruperea bruscă poate readuce convulsiile, despre hipertiroidie, pentru că medicamentul poate agrava confuzia, tremurăturile și tulburările de somn, și despre epilepsie sau spasmofilie, pentru că poate crește frecvența convulsiilor. Medicamentul conține lactoză monohidrat. În sarcină și în alăptare, textul spune că piracetamul traversează placenta și se excretă în lapte, deci utilizarea nu este recomandată.

La interacțiuni, prospectul Piracetam-Richter cere ca medicul să fie informat despre medicamentele care stimulează sistemul nervos central, despre neuroleptice, despre hormonii tiroidieni și despre anticoagulante precum acenocumarolul sau dozele mici de acid acetilsalicilic. Prospectul Piracetam Helcor notează la aceeași rubrică „nu se cunosc” și avertizează asupra colorantului Roșu Ponceau (E124).

Prospectul Piracetam-Richter trece la reacții adverse frecvente, „pot afecta până la 1 din 10 persoane”, patru efecte: nervozitatea, comportamentul agresiv, creșterea activității motorii și creșterea în greutate.

Mai puțin frecvent, la până la 1 din 100 de persoane, același prospect enumeră depresia, somnolența și oboseala intensă, iar rar, la până la 1 din 1000 de persoane, amețelile, tremurăturile și scăderea sau creșterea tensiunii arteriale. Prospectul Piracetam Helcor descrie același tipar, cu nervozitate, iritabilitate, insomnie, anxietate, tremor și agitație ca reacții cele mai frecvente.

Ca semne grave, prospectul Piracetam-Richter cere oprirea imediată a tratamentului și adresarea la medic sau la cel mai apropiat spital la reacții alergice severe cu frecvență necunoscută: umflarea mâinilor, buzelor, gurii sau gâtului, cu dificultăți la înghițire sau la respirație, erupții ale pielii și mâncărime. Reacțiile adverse pot fi raportate prin sistemul național al ANMDMR.

Cele 17 produse cu piracetam din catalog poartă 10 mărci.

Ac Helcor are 2 produse, cele două concentrații de Piracetam Helcor, iar Gedeon Richter Romania, MAGISTRA CC și Ucb Germania câte 1. În nomenclatorul ANMDMR, deținătorul autorizației de punere pe piață pentru Piracetam-Richter este Gedeon Richter România S.A. din Târgu-Mureș, care este și fabricantul, iar pentru Piracetam Helcor este A.C. Helcor Pharma S.R.L. din Baia Mare, cu fabricația la A.C. Helcor S.R.L.

Medicamentele cu piracetam apar la 3 dintre lanțurile urmărite de FarmaAzi: Farmacia Tei și Dona.

Farmacia Tei listează 4 produse cu această substanță, la un preț minim de 5,79 lei, iar Dona 6, la un preț minim de 5,79 lei. Niciunul nu poate fi comandat online: toate se eliberează pe bază de prescripție medicală și se ridică din farmacie, cu rețeta.

În grupa ATC N06BX, a altor psihostimulante și nootrope, catalogul FarmaAzi mai are două substanțe.

• Pramiracetam, cod N06BX16, tot un derivat de pirolidonă, fără DDD stabilită de OMS, cu 3 produs în catalog.
• Idebenonă, cod N06BX13, cu o DDD orală de 0,9 g raportată de OMS la neuropatia optică ereditară Leber, cu 1 produs.

Indexul ATC/DDD al OMS mai listează în aceeași grupă citicolina, oxiracetamul, aniracetamul, vinpocetina și asocierea piracetam cu cinarizină, cod N06BX53, care nu apar în catalog. Înlocuirea unui medicament cu altul se decide cu farmacistul sau cu medicul.

Prospectul Piracetam-Richter fixează trei momente: reacțiile alergice severe, supradoza și oprirea tratamentului.

Dacă accidental, dumneavoastră sau un copil, ați/a luat prea multe comprimate, adresați-vă medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital. Amintiți-vă să luați cu dumneavoastră cutia medicamentului.

Piracetam Richter, 400 mg, 30 comprimate filmate (cod CIM W60618001), secțiunea 3, prospect revizuit în martie 2021.

Întreruperea tratamentului se face treptat. Nu întrerupeți tratamentul fără recomandarea medicului dumneavoastră.

Piracetam Richter, 400 mg, 30 comprimate filmate (cod CIM W60618001), secțiunea 3, prospect revizuit în martie 2021.

Tot acolo, tratamentul se oprește imediat și se anunță medicul sau cel mai apropiat spital la semnele unei reacții alergice severe. Prospectul mai spune că, prin creșterea activității motorii, somnolența și nervozitatea pe care le poate produce, medicamentul poate influența condusul vehiculelor și folosirea utilajelor.