Pentoxifilină

Pentoxifilina este substanța activă a unor medicamente care cresc fluxul de sânge în brațe și în picioare, folosite atunci când circulația de acolo este deficitară.

Pentoxi Retard conține pentoxifilină, care aparține unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de vasodilatatoare periferice. Acestea acționează prin creșterea fluxului de sânge la nivelul brațelor și picioarelor.

Pentoxi Retard, 400 mg, 40 comprimate cu eliberare prelungită, Terapia (cod CIM W13574001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în martie 2020.

Același prospect dă două utilizări: tulburările circulației periferice și claudicația intermitentă, durerea la mers sau în repaus cauzată de o circulație deficitară la picioare. Prospectul Pentoxifilina Retard LPH, aprobat în februarie 2023, adaugă tulburările funcționale de cauză circulatorie la nivelul urechii interne, între care pierderea bruscă a auzului. Prospectul formei perfuzabile, Pentoxifilin Terapia 100 mg/5 ml, merge mai departe: tulburări trofice în sindrom posttrombotic, ulcer de gambă, gangrenă, degerături, ischemie cerebrală și tulburări acute ale circulației la nivelul ochiului. Nomenclatorul ANMDMR trece toate cele trei produse sub DCI-ul PENTOXIFYLLINUM, la codul C04AD03, cu eticheta „VASODILATATOARE PERIFERICE DERIVATI PURINICI”.

Doza de pentoxifilină o stabilește medicul: prospectul Pentoxi Retard cere ca medicamentul să fie utilizat „exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul” și scrie că, dacă efectul pare prea slab sau prea puternic, doza nu se schimbă, ci se cere sfatul medicului.

Conform aceluiași prospect, doza uzuală inițială la adulți, inclusiv la vârstnici, este de 400 mg, adică un comprimat cu eliberare prelungită, de trei ori pe zi, pe care medicul o poate reduce la 400 mg de două ori pe zi, cu alimente sau imediat după masă și cu o doză mai mică la pacienții cu probleme la rinichi; prospectul Pentoxifilina Retard LPH dă aceeași schemă. Forma perfuzabilă nu se administrează acasă: prospectul Pentoxifilin Terapia scrie că se dă prin perfuzare intravenoasă sau intraarterială de către un medic sau o asistentă medicală, de la 100 mg pe zi până la cel mult 300 mg pe zi.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Prospectul Pentoxi Retard, revizuit în martie 2020, enumeră la rubrica „Nu utilizați” cinci situații:

• alergie la pentoxifilină, la medicamente similare precum teofilina sau aminofilina ori la celelalte componente;
• afecțiuni ale inimii sau infarct miocardic recent;
• palpitații severe, adică bătăi ale inimii foarte rapide și inegale;
• accident vascular cerebral cu sângerare la nivelul creierului;
• sângerare la nivelul ochilor.

Prospectul Pentoxifilina Retard LPH adaugă la aceeași rubrică bolile cu predispoziție la sângerare și ulcerul gastric sau duodenal, iar la atenționări cere supraveghere medicală în aritmii, tensiune arterială scăzută, ateroscleroză coronariană, lupus eritematos sistemic, insuficiență renală cu clearance al creatininei sub 30 ml/min și insuficiență hepatică severă, cu scăderea dozei. Ambele prospecte cer ca medicul să fie anunțat despre amețeli sau leșin la ridicare și despre problemele cu ficatul sau cu rinichii, iar hemoragia retiniană apărută sub tratament cere, potrivit prospectului LPH, oprirea imediată.

În sarcină, prospectul Pentoxi Retard scrie: „Nu utilizați Pentoxi Retard dacă sunteți gravidă”; la alăptare cere discuția cu medicul, pentru că mici cantități trec în laptele matern. La copii, ambele prospecte ale comprimatelor și cel al soluției perfuzabile scriu că medicamentul nu este adecvat administrării.

La interacțiuni, prospectul Pentoxi Retard scrie că pentoxifilina poate crește efectul medicamentelor pentru diabet zaharat, inclusiv al insulinei, al celor pentru tensiunea arterială mare și al anticoagulantelor precum warfarina, și că riscul de reacții adverse crește alături de ketorolac, teofilină, ciprofloxacină și cimetidină. Prospectul LPH cere, la asocierea cu anticoagulante orale, controlul frecvent al INR-ului.

Prospectul Pentoxi Retard nu grupează reacțiile adverse pe categorii de frecvență, cum sunt cele „frecvente” sau „foarte frecvente”, ci pe ce trebuie făcut când apar.

Primul grup cere oprirea medicamentului și adresarea imediată la medic sau prezentarea la spital: reacția alergică, cu erupție pe piele, umflare sau probleme respiratorii; sângerările sub piele; sângele în vărsătură sau în scaun; meningita aseptică. Al doilea grup cere anunțarea medicului cât mai curând: învinețirea mai ușoară decât de obicei, bătăile rapide sau inegale ale inimii, durerea în piept și infecțiile frecvente. Al treilea grup se anunță dacă devine grav sau ține mai mult de câteva zile: greața, vărsăturile, diareea, durerile de cap, amețeala, leșinul, înroșirea bruscă a feței, tulburările de somn, colestaza intrahepatică, disconfortul abdominal, erupțiile trecătoare și constipația. Prospectul mai scrie că medicamentul poate modifica valorile enzimelor hepatice în testele de sânge.

Prospectul Pentoxifilina Retard LPH adaugă, foarte rar, reacții de hipersensibilitate severe instalate în câteva minute, cu edem angioneurotic, bronhospasm și șoc anafilactic, și hemoragii intracraniene, hemoragii retiniene cu dezlipire de retină și anemie aplastică letală. Reacțiile adverse pot fi raportate direct la ANMDMR, prin sistemul național de raportare publicat pe anm.ro.

Cele 10 produse apar în catalog sub 7 mărci, dar în spatele lor stau doi deținători ai autorizației de punere pe piață.

Terapia Sa și Terapia-Ranbaxy sunt două denumiri preluate din listele farmaciilor pentru aceeași companie: în nomenclatorul ANMDMR, atât Pentoxi Retard, cât și Pentoxifilin Terapia au ca deținător și fabricant Terapia S.A. din România, cu sediul în Cluj-Napoca, potrivit prospectului Pentoxi Retard. Al treilea produs, Pentoxifilina Retard LPH, apare sub marca Labormed Pharma S.A., care în nomenclator este și deținătorul, și fabricantul.

Medicamentele cu pentoxifilină apar la 3 dintre lanțurile urmărite de FarmaAzi: Dona și Farmacia Tei.

Dona listează toate cele 5 produse, la un preț minim de 30,39 lei, iar Farmacia Tei 2, la același preț minim de 30,39 lei; la Farmacia Tei lipsește Pentoxifilina Retard LPH. Niciunul nu poate fi comandat online: toate se eliberează pe bază de prescripție medicală și se ridică din farmacie, cu rețeta. Concentratul pentru soluție perfuzabilă se administrează în unitatea medicală, de către un medic sau o asistentă, conform prospectului Pentoxifilin Terapia.

Prospectul Pentoxi Retard fixează două momente: reacțiile pentru care cere oprirea medicamentului și supradoza.

Opriți administrarea Pentoxi Retard și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital

Pentoxi Retard, 400 mg, comprimate cu eliberare prelungită (cod CIM W13574001), secțiunea 4, prospect revizuit în martie 2020. Aceeași secțiune cere anunțarea medicului cât mai curând posibil la învinețire ușoară, bătăi rapide sau inegale ale inimii, durere în piept și infecții frecvente.

Dacă luați, în mod accidental, mai multe comprimate cu eliberare prelungită decât doza recomandată, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră sau să mergeți la departamentul de urgență al celui mai apropiat spital.

Pentoxi Retard, secțiunea 3. Tot acolo prospectul scrie că tratamentul nu se întrerupe fără sfatul medicului și că semnele supradozei sunt tensiunea arterială mică, somnolența, convulsiile sau bătăile inegale ale inimii.