Pancreatină

Pancreatina este un amestec de enzime pancreatice luat pe cale orală atunci când pancreasul nu mai produce destule enzime proprii pentru digestia alimentelor.

Kreon conține un amestec de enzime numit „pancreatină”. Pancreatina vă ajută să digerați alimentele. Enzimele sunt extrase din pancreasul de porc.

Kreon 25000, 20 capsule gastrorezistente, Viatris (cod CIM W68327001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în decembrie 2021.

Indexul ATC/DDD al OMS pune codul A09AA02 în grupa A09AA, „Enzyme preparations”, din clasa A09 a digestivelor, și precizează că tot aici intră combinațiile de enzime digestive. În nomenclatorul ANMDMR produsele poartă DCI-ul PANCREATINUM, cu eticheta ATC „ENZIME DIGESTIVE PREPARATE ENZIMATICE”. Prospectul Triferment, 275 mg, 30 comprimate gastrorezistente, Biofarm arată ce face fiecare enzimă: lipaza descompune grăsimile, amilaza zaharurile, iar proteaza proteinele.

Prospectul Kreon 25000 enumeră cauzele insuficienței pancreatice exocrine: fibroza chistică, blocarea canalelor pancreasului sau ale vezicii biliare, pancreatita acută și cea cronică, cancerul de pancreas și operațiile pe pancreas sau pe stomac. Prospectul Triferment Forte, 325 mg, 10 comprimate gastrorezistente, Biofarm adaugă boala celiacă, bolile inflamatorii intestinale, diabetul zaharat, anumite cazuri de dispepsie și consumul de alimente bogate în grăsimi, care provoacă balonare și flatulență.

Doza de pancreatină se măsoară în unități de lipază, iar prospectele o leagă de masă: enzimele se iau în timpul mesei sau imediat după, ca să se amestece cu alimentele.

Prospectul Kreon 25000 spune că doza este stabilită de medic și depinde de afecțiune, de greutatea corporală, de dietă și de cantitatea de grăsimi din scaune. În fibroza chistică dă o doză inițială uzuală de 1000 unități de lipază pe kilogram la o masă sub 4 ani și de 500 unități peste 4 ani; în alte afecțiuni ale pancreasului, între 25000 și 80000 unități la o masă principală și jumătate la o gustare. Prospectul Triferment Forte 325 mg dă adulților și vârstnicilor 1 până la 2 comprimate la fiecare masă, cu maximum 15000 până la 20000 unități de lipază pe kilogram și pe zi, iar Triferment 275 mg dă 1 până la 2 comprimate de 3 ori pe zi, la mese.

Capsulele Kreon și comprimatele gastrorezistente Triferment se înghit întregi, cu suficient lichid, iar prospectul Kreon 25000 spune că o mare parte dintre pacienți va folosi medicamentul tot timpul vieții.

Prospectele din catalog numesc două situații în care medicamentele cu pancreatină nu trebuie utilizate:

• alergia la pancreatina de origine porcină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului, în ambele prospecte;
• pancreatita acută sau acutizările pancreatitei cronice, contraindicație adăugată de prospectul Triferment Forte 325 mg.

La atenționări, prospectul Kreon 25000 semnalează „colonopatia fibrozantă”, o boală rară în care intestinul este îngustat, raportată la pacienți cu fibroză chistică tratați cu doze mari de pancreatină. Prospectul Triferment Forte 325 mg adaugă că dozele mari pot produce leziuni la nivelul gurii și anusului și stricturi intestinale, și cere prudență la gută și la litiază urinară.

În sarcină, prospectul Kreon 25000 spune că medicul va decide dacă medicamentul trebuie utilizat și în ce doză, iar Triferment Forte 325 mg cere adresarea la medic sau la farmacist înainte de administrare; Kreon 25000 precizează că poate fi utilizat pe perioada alăptării. La copii, Triferment Forte 325 mg se dă la indicația medicului peste 6 ani, din cauza formei farmaceutice. Niciunul dintre prospecte nu numește un medicament anume la interacțiuni. Triferment Forte 325 mg mai arată că aciditatea gastrică poate inactiva enzimele pancreatice și că medicamentul conține lactoză și galben amurg FCF.

Prospectul Kreon 25000 trece la reacții adverse foarte frecvente, „pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane”, durerea de stomac, iar la frecvente, „pot afecta până la 1 din 10 persoane”, greața, vărsăturile, constipația, balonarea și diareea.

Același prospect precizează că ele se pot datora și bolii pentru care este luat medicamentul. Mai puțin frecvent, „pot afecta până la 1 din 100 de persoane”, apare o erupție trecătoare pe piele. Prospectele Triferment 275 mg și Triferment Forte 325 mg încadrează la „rar” aceleași reacții digestive, plus iritații la nivelul gurii și anusului.

Prospectul Kreon 25000 spune că medicamentul poate determina și reacții alergice grave, cu dificultăți la respirație și umflarea buzelor. Reacțiile adverse pot fi raportate direct la ANMDMR.

Cele 19 produse cu pancreatină din catalog poartă 9 mărci, iar cele patru medicamente din nomenclator, doi deținători de autorizație.

BIOFARM, cu 4 produse, este deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul, din București, pentru Triferment și Triferment Forte. Kreon 25000 apare sub marca Viatris: deținătorul autorizației este Viatris Healthcare Limited din Irlanda, iar fabricantul Abbott Laboratories GmbH din Germania. Aceeași linie apare și sub marca ABBOTT-MYLAN (BGP PRODUCTS OPERATIONS), pentru concentrația de 10000. Produsele Mezym stau sub două mărci ale aceluiași producător german, BERLIN CHEMIE și Berlin-Chemie Ag, cu câte 2 produse, iar restul vin de la FITERMAN, LABORMED PHARMA TRADING și SANVERO.

Pancreatina apare în 1 listă de simptome de pe FarmaAzi, cea pentru balonare, cu 2 din 23 de produse.

Lista adună produse din mai multe substanțe active. Prospectul Triferment Forte 325 mg numește balonarea și flatulența printre manifestările care apar când alimentele bogate în grăsimi nu sunt absorbite corect, iar Kreon 25000 o trece, sub numele de distensie abdominală, printre reacțiile adverse frecvente.

Produsele cu pancreatină sunt urmărite în 7 lanțuri de farmacii: Dr.Max listează 9, HelpNet 12, Catena 8, Dona 11 și Farmacia Tei 6.

Cel mai mic preț pe lanț la 27 octombrie 2026 este 11,49 lei la Dr.Max, 11,50 lei la HelpNet și la Farmacia Tei, 11,90 lei la Catena și 12,11 lei la Dona, toate fără prescripție medicală.

Prospectul Triferment Forte 325 mg fixează pragul la persistența simptomelor și la dozele mari de enzime.

Atenționări și precauții Înainte să utilizați Triferment Forte, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - dacă simptomele digestive persistă sau se agravează sub tratament este necesară prezentarea la medic. - dacă utilizați doze mari de enzime pancreatice pot apărea leziuni la nivelul gurii și anusului, precum și stricturi intestinale.

Triferment Forte, 325 mg, 10 comprimate gastrorezistente, Biofarm (cod CIM W61191001), secțiunea 2, prospect revizuit în februarie 2022.

Prospectul Kreon 25000 numește alte trei momente: dureri abdominale neobișnuite în fibroza chistică tratată cu peste 10000 unități de lipază pe kilogram și pe zi; supradozajul, unde cere consumul de apă și adresarea la medic; și oprirea tratamentului, care nu trebuie făcută fără discuția cu medicul. Prospectul Triferment 275 mg trimite la urgențele celui mai apropiat spital dacă s-a luat mai mult decât trebuie.