Oxicodonă

Oxicodona este un analgezic opioid puternic, cu acțiune centrală, folosit în durerile severe la care medicul consideră necesar un tratament cu opioid.

Oxicodonă Sandoz conține substanța activă clorhidrat de oxicodonă, care este un analgezic puternic din grupa opioizilor, cu acțiune centrală.

Oxicodonă Sandoz este utilizat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani pentru tratamentul durerilor severe care necesită tratament cu un analgezic opioid.

Oxicodona 60 mg, Sandoz, 20 comprimate cu eliberare prelungită (cod CIM W69946001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în noiembrie 2023.

Indexul ATC/DDD al OMS descrie clasa N02A „Opioids" ca grupă a analgezicelor puternice de tip opiaceu. În nomenclatorul ANMDMR, produsul din catalog poartă DCI-ul OXYCODONUM, cu eticheta ATC „ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU".

Rezumatul caracteristicilor produsului Oxicodonă Sandoz explică mecanismul la punctul 5.1: oxicodona are afinitate pentru receptorii opioizi kappa, miu și delta din creier, din măduva spinării și din organele periferice și acționează ca agonist al acestor receptori, fără efect antagonist. Efectul terapeutic este, în cuvintele documentului, „în principal analgezic și sedativ".

Doza de oxicodonă o stabilește medicul: prospectul spune că dozele zilnice, împărțirea lor și orice modificare pe parcursul tratamentului sunt decise de medicul curant.

Conform prospectului Oxicodonă Sandoz, comprimatele cu eliberare prelungită se iau numai pe gură, de două ori pe zi, după un program fix, dimineața și seara, întregi, cu o jumătate de pahar cu apă, cu sau fără alimente. Tot acolo scrie că oprirea nu se face fără medic: doza se scade treptat, după recomandarea lui, pentru a evita simptomele de sevraj. Despre comprimatele rupte, prospectul este explicit:

Comprimatele cu eliberare prelungită nu trebuie divizate, rupte, sfărâmate sau mestecate deoarece acest lucru poate conduce la eliberarea rapidă a oxicodonei, datorită distrugerii proprietăților eliberării prelungite. Administrarea comprimatelor rupte, mestecate sau sfărâmate conduce la eliberarea rapidă și absorbția unei doze de oxicodonă potențial letale.

Oxicodonă Sandoz 60 mg (cod CIM W69946001), secțiunea 3, prospect revizuit în noiembrie 2023.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Oxicodona nu se utilizează în caz de alergie, probleme respiratorii severe, cord pulmonar sau ileus paralitic. Prospectul Oxicodonă Sandoz enumeră la „Nu luați":

• alergia la clorhidratul de oxicodonă sau la celelalte componente ale medicamentului;
• problemele cu respirația, precum deprimarea respiratorie severă, boala pulmonară obstructivă cronică severă sau astmul bronșic sever;
• valorile crescute ale dioxidului de carbon din sânge;
• problemele cu inima apărute după o afecțiune cronică (cord pulmonar);
• un anumit tip de paralizie intestinală (ileus paralitic).

Același prospect cere ca medicul să fie anunțat înainte de tratament, printre altele, la vârstnici, în boli ale ficatului sau rinichilor, la traumatism cranian, epilepsie, antecedente personale sau familiale de abuz ori dependență și în caz de tratament cu inhibitori MAO în ultimele două săptămâni.

Despre dependență, prospectul spune:

Utilizarea repetată a Oxicodonă Sandoz poate duce la dependență, abuz și adicție, care pot avea ca rezultat supradozajul care poate pune în pericol viața. Riscul de a apărea aceste reacții adverse poate crește odată cu o doză mai mare și o durată de utilizare mai mare.

Oxicodonă Sandoz 60 mg (cod CIM W69946001), secțiunea 2, prospect revizuit în noiembrie 2023.

Prospectul descrie și toleranța, adică scăderea efectului la utilizarea repetată, sindromul de sevraj la întreruperea bruscă și apneea în somn.

Despre benzodiazepine și celelalte sedative, prospectul spune:

Utilizarea Oxicodonă Sandoz concomitent cu medicamente care afectează modul în care funcționează creierul (de exemplu, medicamentele sedative, cum sunt benzodiazepinele sau medicamentele asociate, vezi mai jos) crește riscul de somnolență, dificultăți de respirație (depresie respiratorie), comă și poate pune în pericol viața.

Despre alcool:

Consumul de alcool pe parcursul tratamentului cu Oxicodonă Sandoz vă poate face să vă simțiți somnolent sau crește riscul reacțiilor adverse grave cum sunt respirație superficială cu risc de oprire a acesteia și pierdere a cunoștinței.

Oxicodonă Sandoz 60 mg (cod CIM W69946001), secțiunea 2, prospect revizuit în noiembrie 2023.

Prospectul mai numește alte opioide, antidepresivele, antipsihoticele, anticoagulantele cumarinice, unele antibiotice și antifungice, sunătoarea și sucul de grepfrut.

În sarcină, prospectul spune că medicamentul nu trebuie utilizat: oxicodona traversează placenta, utilizarea prelungită poate da simptome de sevraj la nou-născut, iar utilizarea în timpul nașterii, deprimare respiratorie la nou-născut. Nu trebuie utilizat nici în alăptare, pentru că trece în laptele matern. La copiii sub 12 ani utilizarea nu se recomandă, siguranța nefiind demonstrată.

Cele mai frecvente reacții adverse la oxicodonă, spune prospectul, sunt greața, mai ales la începutul tratamentului, și constipația.

La reacțiile foarte frecvente, care „pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane", prospectul Oxicodonă Sandoz trece somnolența, amețelile, durerea de cap, constipația, senzația de rău, voma și mâncărimea. La reacțiile frecvente, care „pot afecta până la 1 din 10 persoane", numește anxietatea, depresia, agitația, tulburările de somn, confuzia, oboseala, respirația scurtă, gura uscată, durerile de stomac, diareea, scăderea poftei de mâncare și transpirația excesivă. Dependența la medicament, toleranța și deprimarea respiratorie apar la reacțiile mai puțin frecvente.

Prospectul cere întreruperea medicamentului și contactarea imediată a unui medic ori prezentarea la cel mai apropiat spital la semnele unei reacții alergice grave și la deprimarea respiratorie, despre care scrie:

Respirație foarte scăzută sau slăbită (deprimare respiratorie). Aceasta este reacția adversă cea mai gravă la supradozarea de analgezice puternice, cum ar fi oxicodona și se manifestă în special la pacienții vârstnici și cei slabi.

Oxicodonă Sandoz 60 mg (cod CIM W69946001), secțiunea 4, prospect revizuit în noiembrie 2023.

Reacțiile adverse pot fi raportate direct la ANMDMR.

Medicamentul cu oxicodonă din catalog este listat sub marca Sandoz, cu 3 produse.

În nomenclatorul ANMDMR, deținătorul autorizației de punere pe piață este SANDOZ PHARMACEUTICALS S.R.L. din România, iar fabricantul este LEK PHARMACEUTICALS D.D. din Slovenia. Prospectul mai numește, ca al doilea fabricant, Salutas Pharma GmbH din Germania.

Medicamentele cu oxicodonă apar la 2 lanțuri dintre cele urmărite de FarmaAzi: Dona.

Dona listează 3 produse cu oxicodonă, la un preț minim de 82,50 lei. Medicamentul nu poate fi comandat online: se eliberează pe bază de prescripție medicală specială și se ridică din farmacie, cu rețeta. Prospectul cere ca medicamentul să fie păstrat într-un spațiu încuiat, sigur, la care alte persoane nu au acces, pentru că poate provoca vătămări grave și poate fi fatal pentru cei cărora nu le-a fost prescris.

Prospectul Oxicodonă Sandoz numește trei momente: supradozajul, semnele de dependență și reacțiile adverse grave.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat centru medical dacă ați luat mai multe comprimate de Oxicodonă Sandoz decât vi s-au prescris.

Oxicodonă Sandoz 60 mg (cod CIM W69946001), secțiunea 3, prospect revizuit în noiembrie 2023.

Ca semne ale supradozării, prospectul enumeră micșorarea pupilelor, respirația încetinită sau slăbită (deprimare respiratorie), somnolența până la pierderea cunoștinței, scăderea pulsului și a tensiunii arteriale și leucoencefalopatia toxică. În cazuri severe, scrie tot acolo, pot apărea comă, retenție de apă în plămâni și colaps circulator, care pot duce la deces.

Prospectul cere discuția cu medicul și la semnele de dependență pe care le enumeră: nevoia de a lua medicamentul mai mult timp sau în doze mai mari decât a spus medicul, folosirea lui pentru alte motive și încercările nereușite de a renunța.