Oxacilină

Oxacilina este un antibiotic injectabil din familia penicilinelor, rezistent la enzima prin care unii stafilococi distrug penicilina obișnuită, folosit în infecții bacteriene, inclusiv severe.

Oxacilină Atb face parte din grupul de medicamente cunoscute sub denumirea de medicamente beta-lactamice, peniciline rezistente la beta-lactamază. Oxacilina acționează împotriva bacteriilor sensibile care determină infecții la nivel respirator, ORL, renal, urogenital, la nivelul pielii sau osului.

Oxacilină Atb 1000 mg pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă, Antibiotice (cod CIM W60469001). Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în aprilie 2018.

Același prospect adaugă că medicamentul este util și în infecții mai severe, ca endocarditele, meningitele și septicemiile, și că se poate folosi pentru a preveni infecțiile postoperatorii. Rezumatul caracteristicilor produsului, revizuit în august 2025, precizează la punctul 4.1 indicațiile la copii și adulți: infecțiile stafilococice cu tulpini sensibile la oxacilină (respiratorii, ORL, renale și urogenitale, endocardite, meningite, infecții osoase, septicemii), infecțiile cutanate stafilococice sau streptococice și profilaxia infecțiilor postoperatorii în neurochirurgie și în chirurgia plastică și reparatorie. Documentul cere să fie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare privind utilizarea adecvată a antibioticelor.

La punctul 5.1, același document descrie oxacilina ca penicilină semisintetică din grupa izoxazolilpenicilinelor, numite și peniciline antistafilococice. O catenă voluminoasă din moleculă o protejează de penicilinază, beta-lactamaza pe care o secretă stafilococii rezistenți la penicilina G. În rest, spectrul ei seamănă cu al penicilinei G, dar germenii sunt mai puțin sensibili, iar enterococul și germenii Gram negativi sunt puțin sensibili. Stafilococii rezistenți la meticilină sunt rezistenți la toate penicilinele și cefalosporinele. Nomenclatorul ANMDMR îi dă eticheta ATC „ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE REZISTENTE LA BETALACTAMAZA”, iar Indexul OMS numește grupa J01CF „Beta-lactamase resistant penicillins”.

Oxacilina se administrează numai prin injecție, profund în mușchi sau într-o venă, de către personal medical calificat, conform prospectului Oxacilină Atb.

Prospectul dă doza uzuală la adulți, copii și sugari de 50 până la 100 mg pe kilogram corp pe zi, intravenos sau intramuscular, iar la nou-născuți de 25 până la 100 mg pe kilogram corp pe zi, intravenos. Rezumatul caracteristicilor produsului adaugă că în insuficiența renală severă doza se ajustează după clearance-ul creatininei și că, în profilaxia chirurgicală, administrarea începe odată cu inducerea anesteziei și durează în total cel mult 48 de ore. Conform prospectului, tratamentul continuă în general cel puțin 2 zile după dispariția semnelor și simptomelor de infecție, iar o întrerupere prea timpurie poate duce la reapariția infecției. Pulberea se dizolvă în apă distilată pentru preparate injectabile sau în soluție de clorură de sodiu 0,9% și nu se amestecă în aceeași seringă, flacon sau pungă de perfuzie cu alte medicamente.

Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Nu poate fi comandat online; se ridică din farmacie cu rețeta.

Prospectul Oxacilină Atb spune că medicamentul nu trebuie utilizat de persoanele alergice la oxacilină, la peniciline, la cefalosporine sau la oricare dintre celelalte componente.

• alergie la oxacilină;
• alergie la peniciline;
• alergie la cefalosporine;
• alergie la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului, adică excipientul hidrogenofosfat de disodiu anhidru.

Rezumatul caracteristicilor produsului formulează la fel contraindicația, ca hipersensibilitate la oxacilină, la excipienți și la alte antibiotice din grupul betalactaminelor, peniciline și cefalosporine. La punctul 4.4 cere o anamneză atentă înainte de tratament și notează că 5 până la 10% dintre pacienții cu alergie la peniciline au reacții încrucișate cu cefalosporinele, iar reacțiile anafilactice pot fi grave.

Prospectul cere ca medicul să fie anunțat înainte de tratament de persoanele cu alte alergii și de cele cu afecțiuni ale rinichilor sau ficatului ori cu diaree, situații în care poate fi nevoie de o schemă specială de dozare. La nou-născuții cu valori mari ale bilirubinei se recomandă prudență, iar la nou-născuții, în special prematuri, cu risc de encefalopatie bilirubinică oxacilina nu trebuie utilizată. Fiecare flacon de 1000 mg conține aproximativ 67 mg sodiu, de care se ține seama la o dietă cu restricție de sare. Tratamentul îndelungat aduce riscul unor suprainfecții bacteriene sau fungice, iar medicamentul poate influența testele pentru zahăr în urină.

La interacțiuni, prospectul enumeră alte antibiotice (tetraciclină, eritromicină, doxiciclină), anticoagulantele de tipul warfarinei, colestiramina, rifampicina, contraceptivele orale, metotrexatul, probenecidul, mezlocilina și alopurinolul. Despre contraceptivele orale spune că oxacilina le scade eficacitatea și cere o altă metodă contraceptivă. Rezumatul caracteristicilor produsului adaugă că antibioticele pot scădea eficacitatea vaccinurilor cu germeni atenuați.

Prospectul Oxacilină Atb nu are o rubrică de reacții adverse frecvente sau foarte frecvente; le împarte în rare, foarte rare și cu frecvență necunoscută.

La reacții rare, care conform prospectului afectează mai puțin de 1 din 1000 de pacienți, sunt trecute creșterea enzimelor ficatului (transaminazele) și inflamația ficatului cu icter (hepatita icterică). La reacții foarte rare, sub 1 din 10000 de pacienți, apar manifestările alergice care pot merge până la șoc anafilactic și diareea foarte severă numită enterocolită pseudomembranoasă. Cu frecvență necunoscută, prospectul enumeră greața, vărsăturile și diareea, candidoza vaginală, scăderea numărului de globule roșii, de globule albe sau de plachete, urticaria, mâncărimile, înroșirea pielii, edemul Quincke, febra, apariția de noi infecții și a vânătăilor, oboseala, afectarea rinichilor și afectarea creierului, cu tulburări ale conștienței, mișcări anormale și convulsii. Rezumatul caracteristicilor produsului leagă encefalopatia de dozele mari, mai ales la pacienții cu insuficiență renală.

Reacția alergică este semnul pe care prospectul cere să fie oprit tratamentul și anunțat medicul, iar rezumatul caracteristicilor produsului cere oprirea oxacilinei la o diaree severă și persistentă. Reacțiile adverse pot fi raportate la ANMDMR, prin sistemul național de raportare de pe anm.ro.

Oxacilina din catalog este produsă de Antibiotice S.A. din Iași, sub marca Antibiotice, cu 8 produse cu această substanță.

În nomenclatorul ANMDMR, ANTIBIOTICE S.A. din România este atât deținătorul autorizației de punere pe piață, cât și fabricantul pentru OXACILINA ATB 1000 mg, cu regim de eliberare PRF, adică pe bază de prescripție medicală care se reține în farmacie.

Oxacilina apare la 2 lanțuri dintre lanțurile urmărite de FarmaAzi, Dona, cu 3 produse, la un preț minim de 10,17 lei.

Oxacilina din catalog nu poate fi comandată online: se eliberează pe bază de prescripție medicală și se ridică din farmacie cu rețeta. Prospectul spune că medicamentul este administrat de personal medical și că medicamentele expirate sau neutilizate se returnează la spitale publice sau private.

Prospectul Oxacilină Atb cere anunțarea medicului la apariția unei reacții alergice în timpul tratamentului.

În caz de apariție a unor reacții alergice, întrerupeți utilizarea și anunțați-l pe medicul dumneavoastră.

Oxacilină Atb 1000 mg pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă (cod CIM W60469001), punctul 2. Prospect oficial aprobat de ANMDMR, revizuit în aprilie 2018.

Același prospect trimite imediat la medic sau la cel mai apropiat spital la o suspiciune de supradozaj, ale cărui semne sunt contracțiile musculare, convulsiile, durerea și pierderea sensibilității la nivelul degetelor, hemoragiile, confuzia, coma și agitația. Prospectul spune și că tratamentul nu se întrerupe fără a consulta medicul.